遼源譽隆亞東鹿胎膏
59 2023-03-18
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商品名稱:羅華寧
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字019051H76
功能主治:用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。
用法用量:成人常用量,口服:10~20mg,每日一次,晚餐時服用。劑量可按需要調(diào)整,但最大劑量不超過每天80mg。
通用名稱:
洛伐他汀片
功能主治:
?用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。
用法用量:
成人常用量,口服:10~20mg,每日一次,晚餐時服用。劑量可按需要調(diào)整,但最大劑量不超過每天80mg。
劑型:
片劑
不良反應(yīng):
1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適、腹瀉、脹氣,其他還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。
2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。
3.少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。
4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭,但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。
5.有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。
6.他汀類藥品的上市后監(jiān)測中有高血糖反應(yīng)、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報告,部分他汀類藥品亦有低血糖反應(yīng)的報告。
7.上市后經(jīng)驗:他汀類藥品的國外上市后監(jiān)測中有罕見的認(rèn)知障礙的報道,表現(xiàn)為記憶力喪失、記憶力下降、思維混亂等,多為非嚴(yán)重、可逆性反應(yīng),一般停藥后即可恢復(fù)。
禁忌:
1.對洛伐他汀過敏的患者禁用。對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。
2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。
注意事項:
1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測肝功能試驗。
2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時,應(yīng)停用本品。
3.應(yīng)用本品時如有低血壓、嚴(yán)重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。
4.腎功能不全時,本品劑量應(yīng)減少。
5.本品宜與飲食共進(jìn),以利吸收。
6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。
成份:
本品主要成份為:洛伐他汀。
性狀:
本品為白色或類白色片。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
由于在動物實驗中本品可導(dǎo)致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕婦及乳母不推薦使用。
藥物相互作用:
1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長,使出血的危險性增加。
2.本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、阿奇霉素、克拉霉素、紅霉素、達(dá)那唑、伊曲康唑、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險。
3.考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低,故應(yīng)在服用前者4小時后服用本品。
4.由于洛伐他汀對CYP3A4酶比較敏感,禁止該藥品與HIV蛋白酶抑制劑、波普瑞韋(boceprevir)和替拉瑞韋(telaprevir)合用。
5.除HIV和HCV蛋白酶抑制劑外,洛伐他汀與其他CYP3A4抑制劑或可能引起肌病的藥物合用也可能帶來橫紋肌溶解的風(fēng)險,如泰利霉素、奈法唑酮、胺碘酮等。
藥理作用:
本品在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。本品還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。在小鼠,給3~4倍人用劑量可以致癌,但在人類大規(guī)模長期臨床試驗中未見腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。
藥物過量:
如發(fā)生藥物過量,應(yīng)停止用藥,并做相應(yīng)的檢查,對出現(xiàn)的不良反應(yīng),采取有效措施,對癥治療。
藥代動力學(xué):
本品口服吸收良好,但在空腹時吸收減少30%。本品在肝內(nèi)廣泛首關(guān)代謝,水解為多種代謝產(chǎn)物,包括以β-羥酸為主的三種活性代謝產(chǎn)物。本品及β-羥酸代謝物的蛋白結(jié)合率高達(dá)95%,達(dá)峰時間為2~4小時,T1/2為3小時。83%從糞便排出,10%從尿排出。長期治療后停藥,作用持續(xù)4~6周。
貯藏:
避光,密封保存。
藥品有效期:
24個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國藥典》2010年版二部
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