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商品名稱:中山市力恩普制藥阿莫西林顆粒

批準文號:國藥準字H84205449

功能主治:?用于敏感菌(不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、傷寒及尿路感染等。

用法用量:?口服。成人：一次0.5g，每6～8小時1次，一日劑量不超過4g。小兒：一日劑量按體重20~40mg／kg，每8小時1次。新生兒和早產(chǎn)兒每次口服50mg，3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg／kg。腎功能嚴重損害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10~30ml／分鐘的患者每12小時0.25～0.5g；內(nèi)生肌酐清除率小于10m1／分鐘的患者每24小時0.25～0.5g。

通用名稱：
阿莫西林顆粒

功能主治：
??用于敏感菌(不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、傷寒及尿路感染等。

用法用量：
?口服。成人：一次0.5g，每6～8小時1次，一日劑量不超過4g。小兒：一日劑量按體重20~40mg／kg，每8小時1次。新生兒和早產(chǎn)兒每次口服50mg，3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg／kg。
腎功能嚴重損害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10~30ml／分鐘的患者每12小時0.25～0.5g；內(nèi)生肌酐清除率小于10m1／分鐘的患者每24小時0.25～0.5g。

不良反應(yīng)：
?1．惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。
2．皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。
3．貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。
4．血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。
5．由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6．偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

禁忌：
?對青霉素過敏或青霉素皮膚試驗陽性反應(yīng)者禁用。

注意事項：
?1．傳染性單核細胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。
2．療程較長患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。
3．阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現(xiàn)假陽性。
4．下列情況下應(yīng)慎用：
(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。
(2)老年人和腎功能嚴重損害時可能需調(diào)整劑量。
5．藥品不要放在孩童可觸及的地方。
6.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。

成份：
?阿莫西林。
化學(xué)名稱：(2S，5R，6R)—3，3—二甲基—6—[(R)—(-)—2—氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]—7—氧代—4—硫雜—1—氮雜雙環(huán)[3．2．0]庚烷—2-甲酸三水合物。

性狀：
本品為白色、類白色或淡黃色的顆粒和粉末。氣芳香、味甜。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預(yù)測人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏。

兒童用藥：
?兒童用量參見【用法用量】項。

老年用藥：
老年人和腎功能嚴重損害時可能需調(diào)整劑量，詳見【用法用量】項。

藥物相互作用：
?1．丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。
2．氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。

藥理作用：
阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌，溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

藥物過量：
?在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg／kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。

藥代動力學(xué)：
?口服本品后吸收迅速，約75％～90％可自胃腸道吸收�？诜�0.25g、0.5g和1g后血藥峰濃度(Cmax)分別為5.1mg／L、10.8mg／L和20.6mg／L，達峰時間為1～2小時。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2～3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg／L和0.53mg／L,而同期血藥濃度為11mg／L和3.5mg／L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1～2小時，中耳液中藥物濃度為6.2mg／L。結(jié)核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg／L，相當于同期血藥濃度的0.9％~21.1％。本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17％~20％。本品血消除半衰期t1/2β為1～1.3小時，服藥后約24％~33％的給藥量在肝內(nèi)代謝，6小時內(nèi)給藥量的45％～68％以原形藥自尿中排出，尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。

貯藏：
遮光，密封保存

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標準：
?《中國藥典》2015年版二部

警告/警示語：
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

說明書修訂日期：
2007-06-21