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商品名稱:遼寧格林生物藥業(yè)集團撲米酮片

批準文號:國藥準字2602421H4

功能主治:本品用于癲癇強直陣攣性發(fā)作（大發(fā)作），單純部分性發(fā)作和復雜部分性發(fā)作的單藥或聯合用藥治療。也用于特發(fā)性震顫和老年性震顫的治療。

用法用量:口服給藥：成人常用量50mg開始，睡前服用，3日后改為每日2次，一周后改為每日3次，第10日開始改為250mg，每日3次，總量不超過每日1.5g；維持量一般為250mg，每日3次。小兒常用量1.8歲以下，每日睡前服50mg；3日后增加為每次50mg，每日2次；一周后改為100mg，每日2次；10日后根據情況可以增加至125～250mg，每日3次；或每日按體重10～25mg/kg分次服用。2.8歲以上同成人。

通用名稱：
撲米酮片

功能主治：
?本品用于癲癇強直陣攣性發(fā)作（大發(fā)作），單純部分性發(fā)作和復雜部分性發(fā)作的單藥或聯合用藥治療。也用于特發(fā)性震顫和老年性震顫的治療。

用法用量：
口服給藥：
成人常用量
50mg開始，睡前服用，3日后改為每日2次，一周后改為每日3次，第10日開始改為250mg，每日3次，總量不超過每日1.5g；維持量一般為250mg，每日3次。
小兒常用量
1.8歲以下，每日睡前服50mg；3日后增加為每次50mg，每日2次；一周后改為100mg，每日2次；10日后根據情況可以增加至125～250mg，每日3次；或每日按體重10～25mg/kg分次服用。
2.8歲以上同成人。

不良反應：
1.患者不能耐受或服用過量可產生視力改變，復視，眼球震顫，共濟失調，認識遲鈍，情感障礙，精神錯亂，呼吸短促或障礙。
2.少見的有兒童和老人者為異常的興奮或不安等反常反應。
3.偶見有過敏反應（呼吸困難，眼瞼腫脹，喘鳴或胸部緊迫感），粒細胞減少，再障、紅細胞發(fā)育不良，巨細胞性貧血。
4.發(fā)生手腳不靈活或引起行走不穩(wěn)、關節(jié)攣縮，眩暈、嗜睡。少數患者出現性功能減退、頭痛、食欲不振，疲勞感，惡心或嘔吐，但繼續(xù)服用往往會減輕或消失。可出現中毒性表皮壞死。

禁忌：
下列情況慎用：
1.肝腎功能不全者（可能引起本品在體內的積蓄）。
2.卟啉病者（可引起新的發(fā)作）
3.哮喘、肺氣腫或其他可能加重呼吸困難或氣道不暢等呼吸系統(tǒng)疾患。
4.可引起輕微腦功能障礙的病情加重。

注意事項：
1.對巴比妥類過敏者對本品也可能過敏。
2.對診斷的干擾：血清膽紅素可能降低，酚妥拉明試驗可出現假陽性，如需作此試驗需停藥至少24小時，最好48～72小時。
3.個體間血藥濃度差異很大，用藥需個體化。
4.停藥時用量應遞減，防止重新發(fā)作。
5.治療期間需按時服藥，發(fā)現漏服應盡快補服，但距下次給藥前1小時內則不必補服，勿一次服用雙倍量。
6.用藥期間應注意檢查血細胞計數，定期測定撲米酮及其代謝產物苯巴比妥的血藥濃度。

成份：
主要成份撲米酮D。

性狀：
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品能通過胎盤，可能致畸，也有胎兒發(fā)生苯妥英綜合征的報道（生長遲緩，顱面部及心臟異常，指甲及指節(jié)的發(fā)育不良）。通過胎兒肝酶誘導可導致維生素K缺乏，在妊娠最后一個月應補充維生素K，防止新生兒出血，患者懷孕后應盡量減少合并用藥。本品分泌入乳汁可致嬰兒中樞神經受到抑制或嗜睡。

兒童用藥：
少數可出現反應異常，如煩躁不安和興奮，也易引起嚴重嗜睡應少用。

老年用藥：
少數可出現認知功能障礙，煩躁不安，興奮或嗜睡。

藥物相互作用：
1.飲酒、全麻藥、具有中樞神經抑制作用的藥、注射用硫酸鎂與本品合用時可增加中樞神經活動或呼吸的抑制用量需調整。
2.與抗凝藥、皮質激素、洋地黃、地高辛、鹽酸多西環(huán)素或三環(huán)類抗抑郁藥合用時，由于苯巴比妥對肝酶的誘導作用，使這些藥物代謝增快而療效降低。
3.與單胺氧化酶抑制藥合用時，本品代謝抑制可能出現中毒。
4.本品可減低維生素B12的腸道吸收，增加維生素C由腎排出，由于肝酶的正誘導，可使維生素D代謝加快。
5.與垂體后葉素合用，有增加心律失常或冠脈供血不足的危險。
6.與卡馬西平合用，由于兩者相互的肝酶正誘導作用而療效降低，應測定血藥濃度。
7.與其他抗癲癇藥合用，由于代謝的變化引起癲癇發(fā)作的形式改變，需及時調整用量。
8.與丙戊酸鈉合用，本品血濃增加，同時丙戊酸半衰期縮短，應調整用量，避免引起中毒。
9.不宜與苯巴比妥合用。
10.與苯妥英鈉合用時本品代謝加快。與避孕藥合用時可致避孕失敗。

藥理作用：
本品為抗癲癇藥。在體內的主要代謝產物為苯巴比妥共同發(fā)揮作用。體外電生理實驗見其使神經細胞的氯離子通道開放，細胞過極化，擬似?-氨基丁酸(GABA)的作用。在治療濃度時可降低谷氨酸的興奮作用、加強?-氨基丁酸的抑制作用，抑制中樞神經系統(tǒng)單突觸和多突觸傳遞，導致整個神經細胞興奮性降低，提高運動皮質電刺激閾。使發(fā)作閾值提高，還可以抑制致?灶放電的傳播。