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商品名稱:利欣平硫酸沙丁胺醇氣霧劑

批準文號:國藥準字81H330142

功能主治:用于預防和治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣（喘鳴）的呼吸道疾病。

用法用量:用前搖勻，氣霧吸入，一次1-2噴，必要時每隔4-8小時吸入一次，14小時內(nèi)最多不宜超過8噴。

通用名稱：
硫酸沙丁胺醇氣霧劑

功能主治：
?用于預防和治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣（喘鳴）的呼吸道疾病。

用法用量：
用前搖勻，氣霧吸入，一次1-2噴，必要時每隔4-8小時吸入一次，14小時內(nèi)最多不宜超過8噴。

劑型：
氣霧劑

不良反應：
【藥物過量】過量使用本品最常見的體征和癥狀是一過性β-激動劑藥理學作用所介導的事件。（參加【注意事項】和）沙丁胺醇過量可引起低鉀血癥，應監(jiān)測血鉀水平。對有心臟癥狀（如心動過速，心悸）表現(xiàn)的患者，應考慮中斷本品治療，并給予恰當?shù)膶ΠY治療。如給予具有心臟選擇性β-受體阻滯劑。但是對患有支氣管痙攣的患者應慎用β-受體阻滯劑。沙丁胺醇過量的體征為顯著的心動過速和/或肌肉震顫。應注意對于40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當于4mg的沙丁胺醇片劑。

禁忌：
對其他B2激動劑、酒精和氟里昂過敏者禁用

注意事項：
【藥物過量】過量使用本品最常見的體征和癥狀是一過性β-激動劑藥理學作用所介導的事件。（參加和）沙丁胺醇過量可引起低鉀血癥，應監(jiān)測血鉀水平。對有心臟癥狀（如心動過速，心悸）表現(xiàn)的患者，應考慮中斷本品治療，并給予恰當?shù)膶ΠY治療。如給予具有心臟選擇性β-受體阻滯劑。但是對患有支氣管痙攣的患者應慎用β-受體阻滯劑。沙丁胺醇過量的體征為顯著的心動過速和/或肌肉震顫。應注意對于40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當于4mg的沙丁胺醇片劑。

成份：
沙丁胺醇。

性狀：
本品在耐壓容器中為白色至類白色混懸液；撳壓閥門，藥液即呈霧粒噴出。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
除非當對母親預期的受益大于任何可能對胎兒的危害時，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數(shù)藥物一樣，僅有少量發(fā)表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對動物的研究表明，當劑量非常高時，會對胎仔造成某些危險。大規(guī)模的動物生殖毒性試驗表明，無氟利昂類拋射劑HFA-134A對胎仔發(fā)育無損害。本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動劑出現(xiàn)致畸作用的可比高劑量下，未發(fā)現(xiàn)致畸作用，但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗數(shù)據(jù)。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，故非對母親的預期受益大于對新生兒的潛在危險，否則不推薦哺乳婦女使用。尚不清楚沙丁胺醇是否對新生兒有害處，在使用前應權(quán)衡利弊。靜脈注射沙丁胺醇或偶爾服用沙丁胺醇片可用來處理無合并癥的早產(chǎn)，但不能用于懷孕六個月內(nèi)的先兆流產(chǎn)。靜脈注射沙丁胺醇禁用于產(chǎn)前出血，因子宮松弛會造成更多地出血。同樣使用沙丁胺醇治療孕婦哮喘也會產(chǎn)生子宮出血的危險。已有使用沙丁胺醇后造成自然流產(chǎn)出現(xiàn)子宮大量出血的報道。應特別注意孕期糖尿病婦女。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
通常情況下，不能將沙丁胺醇和非選擇性β-受體阻滯劑如：普萘洛爾合用。與其它擬交感藥物聯(lián)合使用時，應注意過度的擬交感作用的產(chǎn)生。動物研究表明，大量的沙丁胺醇可與丙咪嗪、利眠寧和氯丙嗪產(chǎn)生相互作用，但對于人類的實際意義還有待確立。

藥理作用：
藥理作用：本藥為選擇性腎上腺素β2受體激動藥，能選擇性地激動支氣管平滑肌上的腎上腺素β2受體，有較強的支氣管擴張作用，其作用機制部分是通過激活腺苷酸環(huán)化酶，增加細胞內(nèi)環(huán)磷腺苷的合成，從而松弛平滑肌，并可通過抑制肥大細胞等致敏細胞釋放過敏反應介質(zhì)，解除支氣管痙攣。本藥用于支氣管哮喘。毒理研究：與其它選擇性β2-激動劑相似，對小鼠皮下注射沙丁胺醇顯示致畸性。在一項生殖毒性試驗中，在2.5毫克/公斤劑量下，9.3%的胎仔出現(xiàn)腭裂。在大鼠試驗中，對大鼠整個妊娠期口服給予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇未出現(xiàn)明顯胎仔異常。僅在最高劑量組出現(xiàn)新生仔鼠死亡率上升，原因是母鼠疏于照料。在家兔的生殖毒性試驗中，在口服劑量50毫克/公斤/天（即，遠遠高于人類常規(guī)劑量），胎仔出現(xiàn)治療相關(guān)變化，包括眼瞼開放（無瞼）、繼發(fā)腭裂口（腭裂）、顱骨前額骨化（顱裂）、以及四肢彎曲。改變本品的處方對沙丁胺醇毒性無影響。本品采用的無氟利昂拋射劑HFA-134A，在非常高的氣化物濃度下（遠遠超出患者常規(guī)用藥量中的拋射劑量），對多個種屬的動物暴露天數(shù)為兩年的試驗中，未見毒性反應。

藥物過量：
過量使用本品最常見的體征和癥狀是一過性β-激動劑藥理學作用所介導的事件。（參加和）沙丁胺醇過量可引起低鉀血癥，應監(jiān)測血鉀水平。對有心臟癥狀（如心動過速，心悸）表現(xiàn)的患者，應考慮中斷本品治療，并給予恰當?shù)膶ΠY治療。如給予具有心臟選擇性β-受體阻滯劑。但是對患有支氣管痙攣的患者應慎用β-受體阻滯劑。沙丁胺醇過量的體征為顯著的心動過速和/或肌肉震顫。應注意對于40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當于4mg的沙丁胺醇片劑。

藥代動力學：
靜脈注射沙丁胺醇的半衰期為4-6小時，部分通過腎臟清除，部分代謝為非活性的4＇-0-磺酸鹽（酚磺酸鹽），也主要從尿中排泄。代謝產(chǎn)物小部分從糞便排除。吸入沙丁胺醇后，10-20%藥物達到氣道下部，其余部分殘留于給藥系統(tǒng)或沉積在咽喉部。由此吞咽。沉積在氣道部分的藥物被肺組織吸收進入肺循環(huán)，但并不在肺部代謝。抵達系統(tǒng)循環(huán)時，可通過肝臟代謝，以原型或以酚磺酸鹽形式主要在尿中排泄。部分藥物吞咽后經(jīng)腸道吸收，通過肝臟首過效應代謝成酚磺酸鹽，原形藥物及結(jié)合物主要從尿中排除，無論是靜脈給藥，還是口服或吸入給藥，給藥量的絕大部分都在72小時內(nèi)排泄。沙丁胺醇與血漿蛋白結(jié)合率約為10%。

貯藏：
30℃以下避光保存。