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商品名稱:四川美大康佳樂諾氟沙星葡萄糖注射液

批準文號:國藥準字0234074H0

功能主治:適用于敏感菌所致的呼吸道、尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

用法用量:成人一次0.2～0.4g，一日2次，以每分鐘30～40滴的速度靜脈滴注，7～14日為一療程；或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
諾氟沙星葡萄糖注射液

功能主治：
?適用于敏感菌所致的呼吸道、尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

用法用量：
成人一次0.2～0.4g，一日2次，以每分鐘30～40滴的速度靜脈滴注，7～14日為一療程；或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)：
1．胃腸道反應(yīng)：較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3．過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢、面部潮紅、胸悶等，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4．偶可發(fā)生：
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)靜脈炎。
(4)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時。
(5)關(guān)節(jié)疼痛。
5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

禁忌：
1．對本品及任何一種其他喹諾酮類藥過敏者禁用。
2．孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
3．糖尿病患者禁用。

注意事項：
1.本品不宜靜脈注射，靜脈滴注速度不宜過快。
2．由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標本，參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
3．本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多進水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
4．腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
5.氟喹諾酮類藥物可引起中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
6．缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）的患者服用本品時，極個別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。
7.喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加重，呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應(yīng)用喹諾酮類包括本品時，應(yīng)特別謹慎。
8．肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，使血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，故均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。
9.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時需仔細權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

成份：
【分子式】C16H18FN3O3

【分子量】319.24
【注射劑輔料】葡萄糖、冰醋酸、注射用水。

性狀：
本品為幾乎無色或微黃綠色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品可透過血胎盤屏障，故孕婦禁用。也可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故哺乳期婦女禁用或應(yīng)用本品時暫停哺乳。

兒童用藥：
本品可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

老年用藥：
老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

藥物相互作用：
1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結(jié)晶尿和腎毒性。
2.與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應(yīng)測定茶堿類的血藥濃度和調(diào)整劑量。
3.與環(huán)孢素合用，可使其的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
4.與抗凝藥華法林合用時可增強后者的抗凝作用，合用時應(yīng)嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6.本品與呋喃妥因具拮抗作用，不推薦聯(lián)合應(yīng)用。
7.本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因清除減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

藥理作用：
本品為氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好的抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星在體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

藥物過量：
急性藥物過量時，應(yīng)仔細觀察病情變化，予以對癥處理及支持療法。并須維持適當?shù)难a液量。

藥代動力學：
靜脈滴注本品0.4g，經(jīng)0.5小時后達血藥峰濃度（Cmax），約為5μg/ml，隨后逐漸降低，1小時后血藥濃度約為2μg/ml，4小時后血藥濃度約為1.0μg/ml，9小時后血藥濃度約為0.05μg/ml。本品迅速分布，分布半衰期(t1/2α)約為0.245±0.93小時，廣泛分布于各組織、體液中，如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等，但未見于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。血清蛋白結(jié)合率為10%～15%。從體內(nèi)消除較慢，血消除半衰期(t1/2β)約為4.45±1.42小時，腎功能減退時可延長。腎臟（腎小球濾過和腎小管分泌）和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑，26%～32%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出，自膽汁和（或）糞便排中的排出量占28%～30%。尿液pH可影響本品的溶解度，尿液pH7.5時溶解最少。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標準：
新藥轉(zhuǎn)正標準第五冊標準編號：WS-（X-072）-94Z

說明書修訂日期：
2007-01-31