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商品名稱:沈陽興齊眼藥酮咯酸氨丁三醇滴眼液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0H2100237

功能主治:本品酮咯酸氨丁三醇滴眼液可暫時解除季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎所致的眼部瘙癢。亦可用于治療白內(nèi)障摘除術(shù)后的炎癥。

用法用量:為解除因季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎所致的眼部瘙癢，酮咯酸氨丁三醇滴眼液的推薦劑量是每次1滴(0.25mg)，每日4次。治療白內(nèi)障摘除術(shù)后患者的術(shù)后炎癥時，應(yīng)于白內(nèi)障術(shù)后24小時開始。滴酮咯酸氨丁三醇滴眼液于患眼中，每次1滴，每日4次，連用兩周。

通用名稱：
酮咯酸氨丁三醇滴眼液

功能主治：
?本品酮咯酸氨丁三醇滴眼液可暫時解除季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎所致的眼部瘙癢。亦可用于治療白內(nèi)障摘除術(shù)后的炎癥。

用法用量：
為解除因季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎所致的眼部瘙癢，酮咯酸氨丁三醇滴眼液的推薦劑量是每次1滴(0.25mg)，每日4次。治療白內(nèi)障摘除術(shù)后患者的術(shù)后炎癥時，應(yīng)于白內(nèi)障術(shù)后24小時開始。滴酮咯酸氨丁三醇滴眼液于患眼中，每次1滴，每日4次，連用兩周。

不良反應(yīng)：
對過敏性結(jié)膜炎的患者，應(yīng)用酮咯酸氨丁三醇滴眼液最常見的不良反應(yīng)是在滴用時有暫時的刺痛及燒灼感。據(jù)報告，約40%使用酮略酸氨丁三醇滴眼液的患者曾出現(xiàn)此類反應(yīng)。在各種開放式研究中，報道的在使用酮咯酸氨丁三醇滴眼液治療期間的其他不良反應(yīng)包括：眼刺激(3%)，過敏反應(yīng)(3%)，淺層眼部感染(0.5%)及淺層角膜炎(1%)。其他少見的不良反應(yīng)有：眼部干燥，角膜浸潤，角膜潰瘍，頭痛及視物模糊。

禁忌：
酮咯酸氨丁三醇滴眼液禁用于已知對此配方中的任何成份過敏的患者。

注意事項：
某些非類固醇抗炎藥，由于干擾血小板聚集，因而存在延長出血時間的潛在作用。曾有報道眼手術(shù)時，局部應(yīng)用非類固醇抗炎藥，可增加眼組織出血(包括眼前房出血)。對已知有出血傾向的患者或因接受其他可致出血時間延長的藥物的患者，建議慎用酮咯酸氨丁三醇滴眼液。配戴接觸鏡時不得使用酮咯酸氨丁三醇滴眼液。

成份：
本品主要成份為酮咯酸氨丁三醇。

性狀：
本品為無色或淡黃色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠：于器官發(fā)生階段。給家兔每日口服3.6mg/kg(42.35mg/m2)和給大鼠每日口服l0mg/kg(59mg/m2)酮酪酸氨丁三醇，進行生殖研究。這些研究的結(jié)果表明該藥對胎兔或胎鼠均無致畸眙作用。給妊娠17天的大鼠口服酮咯酸氨丁三醇1.5mg/kg(8.8mg/m2)。為人口服量的一半，可致大鼠難產(chǎn)及死亡率增高。尚無妊娠婦女使用本品的適當(dāng)及較好的對照研究。對妊娠期的婦女。必須權(quán)衡利弊，只有當(dāng)可能獲得的療效確實值得冒給胎兒帶來的危險時，方可應(yīng)用酮咯酸氨丁三醇。由于前列腺素-抑制類藥物對胎兒的心血管系統(tǒng)確有作用(影響動脈導(dǎo)管的閉合)，因此妊娠后期的患者應(yīng)避免使用酮咯酸氨丁三醇滴眼液。
哺乳：哺乳婦女應(yīng)用酮咯酸氨丁三醇滴眼液時，應(yīng)慎重。

兒童用藥：
兒童應(yīng)用的安全性及有效性尚未建立。

老年用藥：
老年患者使用非類固醇抗炎藥更易出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)特別注意。老年患者使用無需劑量調(diào)整。

藥物相互作用：
本品與乙酰水楊酸，苯乙酸衍生物及其他非類固醇抗炎藥有潛在的交叉過敏反應(yīng)。因此，對上述藥物有過敏反應(yīng)的患者，應(yīng)慎用本品。
酮咯酸氨丁三醇滴眼液與其他滴眼液，如抗菌素，β-阻滯劑，碳酸酐酶抑制劑，睫狀肌麻痹劑及散瞳劑合并應(yīng)用是安全的。

藥理作用：
酮咯酸氨丁三醇是一種非類固醇抗炎藥。全身應(yīng)用時，已證實有鎮(zhèn)痛，抗炎及退熱作用。其部分作用機制是由于能抑制前列腺素的生物合成。眼部應(yīng)用酮咯酸氨丁三醇可降低房水內(nèi)前列腺素E2(PGE2)的水平。全身用酮咯酸氨丁三醇，不引起瞳孔收縮。臨床研究結(jié)果表明：酮咯酸氨丁三醇滴眼液對眼內(nèi)壓無明顯影響。但白內(nèi)障術(shù)后使用本品則有可能發(fā)生眼內(nèi)壓變化。有對照組的兩項臨床研究表明：酮咯酸氨丁三醇滴眼液在解除由季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎所致眼部瘙癢的效果明顯優(yōu)于其溶媒。有對照組為期兩周的兩項臨床研究結(jié)果顯示：與酮咯酸氨丁三醇滴眼液溶媒治療組對比，酮咯酸氨丁三醇滴眼液治療組患者幾乎無炎癥的體征(房水浮游物及房水閃光)。