國藥致君制藥注射用頭孢地嗪鈉怎么樣？國藥致君制藥注射用頭孢地嗪鈉怎么使用？醫(yī)藥橋健康網(wǎng)為您搜集整理了有關(guān)國藥致君制藥注射用頭孢地嗪鈉說明書,國藥致君制藥注射用頭孢地嗪鈉價格,國藥致君制藥注射用頭孢地嗪鈉多少錢,國藥致君制藥注射用頭孢地嗪鈉的功效與作用,國藥致君制藥注射用頭孢地嗪鈉的用法與用量等藥品信息大全供您查詢使用！

商品名稱:國藥致君制藥注射用頭孢地嗪鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字201H42324

功能主治:本品適用于對頭孢地嗪敏感的鏈球菌、肺炎鏈球菌、淋球菌、卡他布蘭漢菌、大腸埃希菌、檸檬酸桿菌、克雷伯桿菌、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌、莫爾加民氏摩根氏桿菌、普羅維登斯菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌、類桿菌、普氏菌（除二路普氏菌）所引起的下述感染：上泌尿道感染、下泌尿道感染、下呼吸道感染及淋病。

用法用量:用法：靜脈注射、靜脈滴注、肌內(nèi)注射。靜脈注射：0.5g或1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml注射用水，或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml注射用水中，于3～5分鐘內(nèi)注射。靜脈輸注：0.5g、1.0g或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中，20～30分鐘內(nèi)輸注。肌內(nèi)注射：0.5g或1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml注射用水，或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml注射用水中，臀肌深部注射。為防止疼痛，可將本品溶于1%利多卡因溶液中注射（此時須避免注入血管內(nèi)）。用量見下表：腎功能受損病人，首次劑量同上，進(jìn)一步治療按下表調(diào)整劑量：

通用名稱：
注射用頭孢地嗪鈉

功能主治：
?本品適用于對頭孢地嗪敏感的鏈球菌、肺炎鏈球菌、淋球菌、卡他布蘭漢菌、大腸埃希菌、檸檬酸桿菌、克雷伯桿菌、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌、莫爾加民氏摩根氏桿菌、普羅維登斯菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌、類桿菌、普氏菌（除二路普氏菌）所引起的下述感染：
上泌尿道感染、下泌尿道感染、下呼吸道感染及淋病。

用法用量：
用法：靜脈注射、靜脈滴注、肌內(nèi)注射。
靜脈注射：0.5g或1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml注射用水，或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml注射用水中，于3～5分鐘內(nèi)注射。
靜脈輸注：0.5g、1.0g或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中，20～30分鐘內(nèi)輸注。
肌內(nèi)注射：0.5g或1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml注射用水，或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml注射用水中，臀肌深部注射。為防止疼痛，可將本品溶于1%利多卡因溶液中注射（此時須避免注入血管內(nèi)）。
用量見下表：

腎功能受損病人，首次劑量同上，進(jìn)一步治療按下表調(diào)整劑量：

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
據(jù)文獻(xiàn)介紹，經(jīng)對使用注射用頭孢地嗪鈉的34666例不良反應(yīng)進(jìn)行評價，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.2%（1443例），主要不良反應(yīng)為丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）上升1.3%、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）上升1.1%、肝功能異常0.7%、嗜酸性粒細(xì)胞增多0.6%、堿性磷酸酶（ALP）上升0.3%、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（γ-GTP）上升0.3%、腹瀉0.3%、皮疹0.3%。詳細(xì)情況如下：
1）重大不良反應(yīng)[括號內(nèi)記載的為發(fā)生頻率。未記載的為發(fā)生頻率不明]
1休克：可能引起休克，應(yīng)密切觀察，有異常發(fā)生時應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。
2過敏反應(yīng)：可能引起過敏反應(yīng)（紅斑，呼吸困難，水腫，痙攣等）（不到0.1%），應(yīng)密切觀察，有異常發(fā)生時應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。
3急性腎功能衰竭：可能引起急性腎功能衰竭（不到0.1%），因此應(yīng)密切觀察，例如進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。
4偽膜性結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎，例如偽膜性結(jié)腸炎等（不到0.1%）。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時，應(yīng)立即停止給藥，采取適當(dāng)處置。
5粒細(xì)胞缺乏癥，血小板減少：可能引起粒細(xì)胞缺乏癥，血小板減少（不到0.1%），因此應(yīng)密切觀察，例如進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。
6中毒性表皮壞死癥（Lyell癥候群）、皮膚粘膜眼癥候群（Stevens-Johnson癥候群）：可能引起中毒性表皮壞死癥、皮膚粘膜眼癥候群，應(yīng)密切觀察，有異常發(fā)生時應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。
2）重大的不良反應(yīng)（同類藥）
1全血細(xì)胞減少，溶血性貧血：因為其他頭孢類抗生素有出現(xiàn)全血細(xì)胞減少，溶血性貧血的報告，應(yīng)密切觀察。例如進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。
2間質(zhì)性肺炎，PIE的綜合征：因為其他頭孢類抗生素有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細(xì)胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎，PIE的綜合征的報告，應(yīng)密切觀察。如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥，采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。
3）其他不良反應(yīng)

注）有異常發(fā)生時應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。

禁忌：
?對本品或頭孢菌素類過敏者禁用。
肌內(nèi)注射時，對利多卡因或氨基類局部麻醉藥過敏者禁用。

注意事項：
1.在使用本品前應(yīng)仔細(xì)詢問患者是否曾有過頭孢地嗪鈉、頭孢菌素類抗生素、青霉素或者其他藥物的過敏史。下列患者慎用本品：對青霉素類抗生素有過敏史的患者；患者本人或雙親、兄弟有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)患者；嚴(yán)重腎功能衰竭的患者；肝功能損害患者；口服攝食不足或非口服維持營養(yǎng)者、全身狀態(tài)不良患者。
2.本品溶解后應(yīng)盡早使用，室溫保存不超過6小時，2~8℃冰箱中保存不得超過24小時。
3.在葡萄糖溶液中不能長期保持穩(wěn)定，應(yīng)立即注射。
4.不易溶于乳酸鈉溶液中。
5.不能與其它抗生素在同一溶液混合。
6.與青霉素或其它β-內(nèi)酰胺類抗生素存在交叉過敏的可能。
7.發(fā)生過敏性休克時，應(yīng)立即停止注射，保留靜脈插管或重新建立靜脈插管，保持病人臥位，雙腿抬高，氣道通暢；緊急時立即靜脈注射腎上腺素，繼而給予糖皮質(zhì)激素靜脈注射，如250~1000mg甲基強(qiáng)的松龍，可重復(fù)給藥，隨后靜脈注射容量代用品；必要時采用人工呼吸、吸氧、抗組胺藥等治療措施。
8.除試紙反應(yīng)以外，對斑氏（Benedict）試劑、亞鐵（Fehling）試劑、尿糖試藥丸（Clinitest）進(jìn)行尿糖檢查，有假陽性出現(xiàn)的可能性，有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應(yīng)予以注意。
9.當(dāng)與甲磺酸加貝酯制劑混合后可能會出現(xiàn)混濁或沉淀，應(yīng)避免混合使用。
10.當(dāng)與氨茶堿制劑混合時，隨著時間的推移可能會出現(xiàn)明顯的藥物效價下降，混合后應(yīng)迅速使用。

成份：
?(6R,7R)-7-[(Z)-2-（2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-[(5-羧甲基-4-甲基噻唑-2-基)硫甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二鈉鹽

性狀：
本品為白色至微黃色粉末或結(jié)晶性粉末；無臭或微有特異性氣味。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?1.雖然動物試驗未發(fā)現(xiàn)本品對胎仔有致畸或毒性作用，但妊娠時給藥的安全性尚未肯定。對于孕婦，尤其是在妊娠最初三個月內(nèi)的婦女，或可能妊娠的婦女，只有當(dāng)治療的益處大于危險時，方可給藥。
2.本品可通過乳汁排泌，哺乳期婦女應(yīng)避免使用。如需使用，給藥期間應(yīng)該避免哺乳。

兒童用藥：
兒童通常用量為一日60~80mg/kg，分3~4次靜脈注射或滴注。對于難治性或重癥感染癥的兒童可增至一日120mg/kg，分次給藥。
低出生體重兒、新生兒用藥的安全性尚未確立。

老年用藥：
?1.老年者多見生理功能降低，易出現(xiàn)副作用。如老年者可從1.25g開始給藥，慎重給藥。
2.老年者有可能出現(xiàn)維生素K缺乏引起的出血傾向。

藥物相互作用：
?1.與丙磺舒合用可延遲本品的排泄。
2.本品可加強(qiáng)具有潛在腎毒性藥物的毒性作用，如與氨基糖苷類、兩性霉素B、環(huán)孢素、順鉑、萬古霉素、多粘菌素B或粘菌素同時或先后使用時，應(yīng)密切監(jiān)測腎功能。
使用強(qiáng)效利尿劑，如速尿的患者，大劑量使用頭孢菌素治療可以引起腎功能損傷。

藥理作用：
本品為第三代注射用頭孢菌素類抗生素。通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成發(fā)揮殺菌作用。本品主要對多種G+和G-菌和厭氧菌有效。體外試驗表明，本品對以下病原菌敏感：如金黃色葡萄球菌（不包括對甲氧苯青霉素耐藥菌株）、鏈球菌屬、肺炎球菌、淋病奈瑟菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）、腦膜炎奈瑟菌、卡他布蘭漢菌、大腸埃希菌、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯菌屬、普通變形桿菌、普魯威登菌屬、摩氏摩根氏菌、嗜血流感桿菌、棒狀桿菌屬。本品對大多數(shù)細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。
本品對類桿菌屬、不動桿菌屬、糞腸球菌、李斯特菌屬、支原體、衣原體無效。

藥物過量：
尚不明確。

藥代動力學(xué)：
本品單次靜脈注射和滴注本品0.5~2g后，平均高峰血藥濃度分別可達(dá)133~394mg/L，肌注后生物利用度可達(dá)90%~100%。平均消除半衰期多為2.5小時左右，老年患者和腎功能減退者半衰期可延長。本品平均蛋白結(jié)合率為81%~88%，隨濃度增高而降低。本品可分布進(jìn)入腹水、膽汁、腦脊液、肺、腎、子宮內(nèi)膜及其它盆腔組織等各種體液和組織。在體內(nèi)不被代謝，給藥量的51%~94%于48小時內(nèi)以原形從尿中排出。多次給藥后，糞便中可排出給藥量的11%~30%，膽汁中濃度甚高。
文獻(xiàn)報道的詳細(xì)的本品藥代動力學(xué)研究情況如下：
1.血中濃度
健康成人及小兒患者1次靜脈注射或1小時靜脈點滴的血中濃度的推移如圖1及圖2所示，呈現(xiàn)用量依存性變化。
2.組織內(nèi)移行
1）喀痰中的移行
支氣管炎等患者本品1g及2g以1小時靜脈點滴的喀痰中的濃度最高值分別為1.23±1.51μg/mL及2.68±2.05μg/mL.。
2）膽囊組織·膽汁中移行
膽囊摘出術(shù)患者本品1g術(shù)前靜脈點滴，2~5小時后摘出的膽囊組織及膽汁中濃度分別為72.1±41.0μg/g及1530±1300μg/mL。
3）腹腔內(nèi)滲出液中移行
膽囊摘出術(shù)患者本品每次1g，1日2次，3日靜脈內(nèi)給藥時的腹腔內(nèi)滲出液中濃度在術(shù)后第1、2、3日均于給藥后3小時達(dá)最高值，分別為28.0±8.3μg/mL、39.3±11.4μg/mL、40.9±10.2μg/mL。
4）耳漏中移行
患者本品1g靜脈內(nèi)給藥時的耳漏中濃度（平均）值于給藥1小時后2.45μg/g，2小時后達(dá)最高值為14.07μg/g。
5）女性生殖組織內(nèi)移行
女性患者本品1g靜脈內(nèi)給藥時的生殖組織（輸卵管，卵巢，子宮內(nèi)膜，子宮肌層，子宮頸和子宮陰道部）中濃度于靜注結(jié)束后0.35~1.86小時達(dá)最高值19.15~36.06μg/g。
6）髄液中移行
髄膜炎小兒患者本品50mg/kg1日或8日靜脈內(nèi)注射時的髄液中濃度于靜注結(jié)束后0.25~6.5小時為0.76~9.48μg/mL。
3.代謝
健康成人本品1g以1小時靜脈點滴時的血漿及尿中未顯示有抗菌活性的代謝物。
4.排泄
健康成人本品1g1次靜脈注射給藥，主要通過腎臟排泄，至8小時及24小時的尿中排泄率分別為給藥量的69.14±10.59%及77.39±11.43%。此外，至72小時的糞中排泄率為7.66%以下。
5.腎功能障礙時的血中濃度·尿中排泄
在腎功能低下患者中，呈現(xiàn)腎功能低下依賴性的血中濃度上升和血中半衰期延長，而且，尿中排泄率也下降。因此，腎功能障礙患者本品給藥時應(yīng)適當(dāng)調(diào)整給藥劑量和給藥間隔。

貯藏：
密封，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國藥典》2015年版二部YBH02222012

說明書修訂日期：
2012-08-16