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必康制藥新沂集團(tuán)控股復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)

醫(yī)藥橋 2023-03-19 07:01

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必康制藥新沂集團(tuán)控股復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)

商品名稱:必康制藥新沂集團(tuán)控股復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字306308H62

功能主治:氨基酸類藥。用于營養(yǎng)不良、低蛋白血癥及外科手術(shù)前后。

用法用量:1、營養(yǎng)不良、低蛋白血癥一次緩慢靜脈滴注500ml或遵醫(yī)囑。2、外科手術(shù)前后一次緩慢靜脈滴注1500ml或遵醫(yī)囑。按30~40滴/分鐘,老年患者及重癥患者應(yīng)根據(jù)年齡、癥狀、體重調(diào)整或減慢滴速,每日輸入木糖醇的量不得高于100g。

通用名稱:
復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)

功能主治:
?氨基酸類藥。用于營養(yǎng)不良、低蛋白血癥及外科手術(shù)前后。

用法用量:
1、營養(yǎng)不良、低蛋白血癥一次緩慢靜脈滴注500ml或遵醫(yī)囑。
2、外科手術(shù)前后一次緩慢靜脈滴注1500ml或遵醫(yī)囑。按30~40滴/分鐘,老年患者及重癥患者應(yīng)根據(jù)年齡、癥狀、體重調(diào)整或減慢滴速,每日輸入木糖醇的量不得高于100g。

不良反應(yīng):
1、過敏反應(yīng):象疹樣的過敏性反應(yīng),癥狀較少,如發(fā)生應(yīng)停止用藥。
2、消化系統(tǒng):偶有惡心、嘔吐等癥狀發(fā)生。
3、心血管系統(tǒng):偶有胸悶、心悸等癥狀發(fā)生。
4、長期輸注可能引起代謝性酸中毒。偶可影響肝及腎功能。
5、其它:偶有發(fā)冷、發(fā)熱或頭痛等一般反應(yīng)。

禁忌:
1、下列患者禁用本品:
(1)肝昏迷或有肝昏迷趨向的患者。
(2)嚴(yán)重腎功能不全者或血氮過多者。
(3)氨基酸代謝異常的患者。
2、下列患者慎用本品:
(1)患有嚴(yán)重酸中毒者。
(2)患有充血性心臟衰竭者。
(3)肝臟及腎功能損害患者。

注意事項:
(1)本品含有約38mmol/L的鈉離子及46mmol/L氯離子,大劑量用藥或與電解質(zhì)合并使用注意監(jiān)測血清電解質(zhì)。
(2)本品應(yīng)一次用完,切勿貯藏再用。
(3)大劑量木糖醇快速靜脈滴注時,有報道觀察到草酸鈣沉積于腎、腦等器官。
(4)注意:a、使用前請詳細(xì)檢查,如有下列情況之一者,切勿使用:(1)藥液內(nèi)有異物或渾濁;(2)內(nèi)包裝破損或有滲漏現(xiàn)象。b、存放時請勿重壓。

成份:
本品為復(fù)方制劑,是由18種氨基酸與木糖醇配制而成的滅菌水溶液。其組分為每1000ml含:
精氨酸鹽酸鹽2.89g
組氨酸鹽酸鹽2.46g
亮氨酸3.795g
異亮氨酸1.70g
賴氨酸鹽酸鹽3.33g
苯丙氨酸2.83g
蘇氨酸1.97g
纈氨酸1.36g
蛋氨酸1.06g
色氨酸0.39g
甘氨酸3.24g
丙氨酸1.88g
脯氨酸1.00g
酪氨酸0.11g
絲氨酸0.67g
鹽酸半胱氨酸0.44g
門冬氨酸1.15g
谷氨酸1.97g
亞硫酸氫鈉0.50g
木糖醇50.0g

性狀:
本品無色或微黃色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
未進(jìn)行該項試驗且無可參考文獻(xiàn)。

兒童用藥:
未進(jìn)行該項試驗且無可參考文獻(xiàn)。

老年用藥:
未進(jìn)行該項試驗且無可參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用:
尚不明確。未進(jìn)行該項試驗且無可參考文獻(xiàn)。

藥理作用:
藥理作用:
1、本品必需氨基酸符合Vuj-N配方比例,非必需氨基酸符合人體血清蛋白模式。本品必需氨基酸和非必需氨基酸的比為1.04:1,每種氨基酸易被有效地用于人體蛋白質(zhì)的合成,其生物利用度高。
2、本品所含的木糖醇能進(jìn)入無胰島素的細(xì)胞內(nèi)部,而且抑制酮體形成,節(jié)約蛋白質(zhì),提高氨基酸利用率,以及促進(jìn)肝糖原蓄積的作用,對糖代謝無不利影響,未見引起代謝性并發(fā)癥。

毒理研究:
1、用鼠進(jìn)行毒性試驗,其大鼠LD50>20ml/kg、小鼠LD5040ml/kg,本品的安全范圍較大。
2、氨基酸輸液在能量供給充足的情況下,可進(jìn)入組織細(xì)胞,參與蛋白質(zhì)的合成代謝,獲得正氮平衡,并生成酶類、激素、抗體、結(jié)構(gòu)蛋白。促進(jìn)組織愈合,獲得正常的生理功能。

藥物過量:
未進(jìn)行該項試驗且無可參考文獻(xiàn)。

藥代動力學(xué):
人體的組織蛋白分解為氨基酸,氨基酸又合成組織蛋白。連續(xù)的分解和合成,保持動態(tài)平衡。多種氨基酸都有氨基和羧基。在代謝過程中都要脫氨基,生成氨與酮體。氨與二氧化碳生成尿素,經(jīng)腎臟排出。酮體能供能量,生成水及二氧化碳,也可轉(zhuǎn)變?yōu)樘羌岸趸,或轉(zhuǎn)變?yōu)樘呛椭尽?/p>

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