東莞亞洲制藥天王補心丸
59 2023-03-18
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商品名稱:浙江誠意利巴韋林注射液
批準文號:國藥準字8291993H9
功能主治:抗病毒藥。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎。
用法用量:用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成每1m1含1mg的溶液后靜脈緩慢滴注,成人一次0.5g(5支),一日2次,小兒按體重一日10~15mg/kg,分2次給藥。每次滴注20分鐘以上,療程3~7日。
通用名稱:
利巴韋林注射液
功能主治:
?抗病毒藥。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎。
用法用量:
用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成每1m1含1mg的溶液
后靜脈緩慢滴注,成人一次0.5g(5支),一日2次,小兒按體重一日10~
15mg/kg,分2次給藥。每次滴注20分鐘以上,療程3~7日。
不良反應:
常見的不良反應有貧血、乏力等,停藥后即消失。較少見的
不良反應有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐等,并可致紅細胞、
白細胞及血紅蛋白下降。
禁忌:
對本品過敏者、孕婦禁用。
注意事項:
1、有嚴重貧血、肝功能異常者慎用。2、對診斷的干擾:
口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%,大劑量可引起血紅蛋白下降。
3、盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內給藥一般有效。本品不
宜用于未經實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。4、長期或大劑量
服用對肝功能、血象有不良反應。
成份:
主要成份:利巴韋林
全部輔料:稀鹽酸。
性狀:
本品為無色的澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1、本品有較強的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg
即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內消除很
慢,停藥后4周尚不能完全自體內清除)。2、少量藥物由乳汁排泄,且
對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳
汁也應丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不
用于此種病例。
兒童用藥:
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥:
老年人不推薦應用。
藥物相互作用:
本品與齊多夫定同用時有拮抗作用,因本品可抑制齊多
夫定轉變成活性型的磷酸齊多夫定。
藥理作用:
藥理學:廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流
感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機制不全清楚。
本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導干擾素的產生。藥物進
入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化,其產物作為病毒合成酶的競爭性抑
制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉移酶,
從而引起細胞內鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的
復制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
毒理學:動物實驗發(fā)現本品可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,
但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、
頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長類動物實驗并未發(fā)現
藥物對胎仔的影響。給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別30、
36和120mg/kg或持續(xù)4周以上(相當于人用劑量:給予體重為5kg的兒童
4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg),出
現心臟損傷。
藥代動力學:
靜脈滴注本品0.8g,5分鐘后血漿濃度為(17.8±5.5)
μmol,30分鐘后血漿濃度為(42.3±10.4)μmol。進入體內迅速分布
到身體各部分,并可通過血-腦脊液屏障。藥物在呼吸道分泌物中的濃
度大多高于血藥濃度。藥物能進入紅細胞內,且蓄積量大。長期用藥后
腦脊液內藥物濃度可達同時期血藥濃度的67%。本品可透過胎盤,也能進
入乳汁。與血漿蛋白幾乎不結合。在肝內代謝。血漿藥物消除半衰期(t1/2β)
約為0.5~2小時。主要經腎排泄,48小時內從尿液中可檢出(16.7±10.3%)
的藥物以原形排出,(6.2±1.7%)的藥物以代謝物排泄。藥物在紅細胞內
可蓄積數周。
貯藏:
密閉保存。
藥品有效期:
36個月
說明書修訂日期:
2010-10-01
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