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商品名稱:廣州白云山光華氨苯砜片

批準文號:國藥準字200H45412

功能主治:?（1）本品與其他抑制麻風藥聯(lián)合用于由麻風分枝桿菌引起的各種類型麻風和皰疹樣皮炎的治療�！。�2）也用于膿皰性皮膚病、類天皰瘡、壞死性膿皮病、復發(fā)性多軟骨炎、環(huán)形肉芽腫、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的某些皮膚病變、放線菌性足分枝菌病、聚會性痤瘡、銀屑病、帶狀皰疹的治療�！。�3）可與甲氧芐啶聯(lián)合用于治療卡氏肺孢子蟲感染�！。�4）與乙胺嘧啶聯(lián)合用于預防氯喹耐藥性瘧疾；亦可與乙胺嘧啶和氯喹三者聯(lián)合用于預防間日瘧。

用法用量:?　　1.抑制麻風口服，與一種或多種其他抗麻風藥合用。成人，一次50～100mg，一日1次；或按體重一次0.9～1.4mg/kg，一日1次，最高劑量每日200mg。開始可每日口服12.5～25mg，以后逐漸加量到一日100mg。小兒按體重一次0.9～1.4mg/kg，一日1次。由于本品有蓄積作用，故每服藥6日停藥1日，每服藥10周停藥2周。　　2.治療皰疹樣皮炎口服，成人起始一日50mg，如癥狀未完全抑制，每日劑量可增加至300mg，成人最高劑量每日500mg，待病情控制后減至最低有效維持量。小兒開始按體重一次2mg/kg，一日1次，如癥狀未完全控制，可逐漸增加劑量，待病情控制后減至最小有效量�！　�3.預防瘧疾，本品100mg與乙胺嘧啶12.5mg聯(lián)合，1次頓服，每7日服藥1次。

通用名稱：
氨苯砜片

功能主治：
??（1）本品與其他抑制麻風藥聯(lián)合用于由麻風分枝桿菌引起的各種類型麻風和皰疹樣皮炎的治療。
　（2）也用于膿皰性皮膚病、類天皰瘡、壞死性膿皮病、復發(fā)性多軟骨炎、環(huán)形肉芽腫、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的某些皮膚病變、放線菌性足分枝菌病、聚會性痤瘡、銀屑病、帶狀皰疹的治療。
�。�3）可與甲氧芐啶聯(lián)合用于治療卡氏肺孢子蟲感染。
�。�4）與乙胺嘧啶聯(lián)合用于預防氯喹耐藥性瘧疾；亦可與乙胺嘧啶和氯喹三者聯(lián)合用于預防間日瘧。

用法用量：
?　　1.抑制麻風口服，與一種或多種其他抗麻風藥合用。
成人，一次50～100mg，一日1次；或按體重一次0.9～1.4mg/kg，一日1次，最高劑量每日200mg。開始可每日口服12.5～25mg，以后逐漸加量到一日100mg。小兒按體重一次0.9～1.4mg/kg，一日1次。由于本品有蓄積作用，故每服藥6日停藥1日，每服藥10周停藥2周。
　　2.治療皰疹樣皮炎口服，成人起始一日50mg，如癥狀未完全抑制，每日劑量可增加至300mg，成人最高劑量每日500mg，待病情控制后減至最低有效維持量。小兒開始按體重一次2mg/kg，一日1次，如癥狀未完全控制，可逐漸增加劑量，待病情控制后減至最小有效量。
　　3.預防瘧疾，本品100mg與乙胺嘧啶12.5mg聯(lián)合，1次頓服，每7日服藥1次。

不良反應：
?　　1.發(fā)生率較高者有：背、腿痛，胃痛，食欲減退；皮膚蒼白、發(fā)熱、溶血性貧血；皮疹；異常乏力或軟弱；變性血紅蛋白血癥。
　　2.發(fā)生率較低者有：皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、精神紊亂、周圍神經(jīng)炎；咽痛、粒細胞減低或缺乏；砜類綜合征或肝臟損害等。
　　3.下列癥狀如持續(xù)存在需引起注意：眩暈、頭痛、惡心、嘔吐。

禁忌：
?對本品及磺胺類藥物過敏者、嚴重肝功能損害和精神障礙者禁用。

注意事項：
?　　1.下列情況應慎用本品：嚴重貧血、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏、變性血紅蛋白還原酶缺乏癥、肝、腎功能減退、胃與十二指腸潰瘍及有精神病史者。
　　2.交叉過敏：砜類藥物之間存在交叉過敏現(xiàn)象。此外，對磺胺類、呋噻米類、噻嗪類、磺酰脲類以及碳酸酐酶抑制藥過敏的患者亦可能對本品發(fā)生過敏。
　　3.隨訪檢查
　　(1)血常規(guī)計數(shù)，用藥前和治療第一月中每周一次，以后每月一次，連續(xù)6個月，以后每半年一次。
　　(2)G-6PD測定，如為G-6PD缺乏者則本品應慎用。
　　(3)肝功能試驗（如尿膽紅素和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定），治療中患者發(fā)生食欲減退、惡心或嘔吐時應作測定，如有肝臟損害，應停用本品。
　　(4)腎功能測定，有腎功能減退者在治療中應定期測定腎功能，適當調(diào)整劑量。
　　4.原發(fā)性和繼發(fā)性耐氨苯砜麻風桿菌菌株日漸增多，本品不宜單獨用于治療麻風，應與利福平、氯法齊明、乙硫異煙胺、丙硫異煙胺、氧氟沙星、米諾環(huán)素、克拉霉素等聯(lián)合應用。
　　5.皮損查菌陰性者療程6個月，陽性者至少2年或用藥至細菌轉(zhuǎn)陰。對未定型和結(jié)核樣麻風的治療需持續(xù)3年，二型麻風需2～10年，瘤型麻風需終身服藥。
　　6.快乙�；�型患者本品的血藥濃度可能很低，需調(diào)整劑量。慢乙酰化型患者本品的血藥濃度可能較高，亦需調(diào)整劑量。
　　7.腎功能減退患者用藥時需減量，如肌酐清除率低于4ml/min時需測定血藥濃度，無尿患者應停用本品。
　　8.用藥過程中如出現(xiàn)新的或中毒性皮膚反應，應迅速停用本品。但出現(xiàn)麻風反應狀態(tài)時不需停藥。
　　9.治療中如出現(xiàn)嚴重“可逆性”反應（I型）或神經(jīng)炎時，應合用大劑量腎上皮質(zhì)激素。
　　10.G-6PD缺乏患者應用本品時需減量。
　　11.治療庖疹樣皮炎時，應服用無麩質(zhì)飲食，連續(xù)6個月，氨苯砜的劑量可減少50%或停用本品。

成份：
?4,4＇-磺�；�雙苯胺。

性狀：
本品為白色或類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?　　本品可在乳汁中達有效濃度，對新生兒具預防作用。但砜類藥物在G-6PD缺乏的新生兒中可能引起溶血性貧血。孕婦及哺乳期婦女用藥前應充分權(quán)衡利弊后決定是否采用，如確有應用指征者應在嚴密觀察下應用。

兒童用藥：
?兒童用量酌減，一般對兒童的生長發(fā)育無明顯影響。

老年用藥：
?老年患者肝腎功能有所減退，用藥量應酌減。

藥物相互作用：
?　1.與丙磺舒合用可減少腎小管分泌砜類，使砜類藥物血濃度高而持久，易發(fā)生毒性反應。因此在應用丙磺舒的同時或以后需調(diào)整砜類的劑量。
　　2.利福平可刺激肝微粒體酶的活性，使本品血藥濃度降低1/7～1/10，故服用利福平的同時或以后應用氨苯砜時需調(diào)整后者的劑量。
　　3.本品不宜與骨髓抑制藥物合用，因可加重白細胞和血小板減少的程度，必須合用時應密切觀察對骨髓的毒性。
　　4.本品與其他溶血藥物合用時可加劇溶血反應。
　　5.與甲氧芐啶合用時，兩者的血藥濃度均可增高，其機制可能為：
　�。�1）抑制氨苯砜在肝臟的代謝。
　�。�2）兩者競爭在腎臟中的排泄，本品血藥濃度增高可加重其不良反應。
　　6.與去羥肌苷合用時可減少本品的吸收，因為口服去羥肌苷需同時服用緩沖液以中和胃酸，而本品則需在酸性環(huán)境中增加吸收，因此如兩者必須同用時應至少間隔2小時。

藥理作用：
?　　本品為砜類抑菌劑，對麻風桿菌有較強的抑菌作用，大劑量時顯示殺菌作用。其作用機制與磺胺類藥物相似，作用于細菌的二氫葉酸合成酶，干擾葉酸的合成。兩者的抗菌譜相似，均可為對氨基苯甲酸所拮抗。本品亦可作為二氫葉酸還原酶抑制劑。此外，本品尚具免疫抑制作用，可能與抑制皰疹樣皮炎的作用有關(guān)。如長期單用，麻風桿菌易對本品產(chǎn)生耐藥。

藥物過量：
?過量服用本品主要導致高鐵血紅蛋白血癥、溶血、肝腎功能損害和精神障礙。過量的處理：
　　1.洗胃，給予活性炭30g，同時給予瀉藥每6小時1次，至少持續(xù)24～48小時。
　　2.緊急情況下，對正常及變性血紅蛋白還原酶缺乏的患者用亞甲藍1～2mg/kg緩慢靜脈注射，如變性血紅蛋白重新出現(xiàn)，可重復注射。
　　3.非緊急情況時，用亞甲藍3～5mg/kg，每4～6小時口服1次，但G-6PD缺乏患者不能使用。亦可用活性炭，即使在使用本品數(shù)小時后仍可應用。

藥代動力學：
?　　本品口服后吸收迅速而完全。蛋白結(jié)合率為50%～90%。吸收后廣泛分布于全身組織和體液中，以肝、腎的濃度為高，病損皮膚的濃度比正常皮膚高10倍。本品在肝內(nèi)經(jīng)N-乙酰轉(zhuǎn)移酶代謝�；颊呖煞譃榘北巾柯�乙酰化型和快乙�；�型，前者服藥后其血藥峰濃度（Cmax）亦較高，易產(chǎn)生不良反應，尤其血液系統(tǒng)的不良反應，但臨床療效未見增加�？煲阴；�型患者用藥時可能需要調(diào)整劑量�？诜�后數(shù)分鐘即可在血液中測得本品，達峰時間（tmax）為2～6小時，有時為4～8小時，本品存在肝膽循環(huán)，所以排泄緩慢，血消除半衰期（t1/2β）為10～50小時（平均為28小時）。停藥后本品在血液中仍可持續(xù)存在達數(shù)周之久。約70%～85%的給藥量以原型和代謝產(chǎn)物自尿中排出，少量經(jīng)糞便、汗液、唾液、痰液和乳汁排泄。

貯藏：
密封（10℃～30℃）保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
?《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期：
2010-10-01