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商品名稱:金奧康

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字05066H022

功能主治:用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。

用法用量:口服。成人，一次1粒，一日1次(每24小時(shí))，用溫開水送服。本品必須整粒吞服，不可咀嚼或壓碎，更不可將本品壓碎于食物中服用。

通用名稱：
奧美拉唑腸溶膠囊

功能主治：
?用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。

用法用量：
口服。成人，一次1粒，一日1次(每24小時(shí))，用溫開水送服。本品必須整粒吞服，不可咀嚼或壓碎，更不可將本品壓碎于食物中服用。

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
在本品獲準(zhǔn)上市后使用過程中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)如下不良反應(yīng)。由于這些不良反應(yīng)由數(shù)量不明的人群自發(fā)報(bào)告，因此難以估算其實(shí)際發(fā)生率或確定其與藥物暴露之問的因果關(guān)系。按人體器官系統(tǒng)分類列出如下：
全身性疾�。撼�敏反應(yīng)包括速發(fā)過敏反應(yīng)、速發(fā)過敏反應(yīng)性休克、血管性水腫、支氣管痙孿、間質(zhì)性腎炎、蕁麻疹、發(fā)熱、疼痛、疲乏、不適。
心血管系統(tǒng)：胸痛、心絞痛、心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩、心悸、血壓升高、外周水腫。
內(nèi)分泌系統(tǒng)：男性乳房發(fā)育。
胃腸道系統(tǒng)：胰腺炎(某些可致命）、厭食、腸易激、糞便變色、食管念珠菌病、舌黏膜萎縮、口炎、口千、腹脹、顯微鏡下結(jié)腸炎。奧美拉唑治療期間，極罕見觀察到患者出現(xiàn)胃底腺息肉。這些息肉為良性，在停止治療后可逆轉(zhuǎn)。患有卓-艾綜合征的患者在接受奧美拉唑長期治療時(shí)報(bào)告發(fā)生胃十二指腸類癌，該發(fā)現(xiàn)被認(rèn)為與基礎(chǔ)疾病有關(guān)。
肝膽系統(tǒng)：肝衰竭(某些可致命）、肝壞死(某些可致命）、肝性腦病、肝細(xì)胞疾病、膽汁淤積、混合型肝炎、黃疸、肝功能指標(biāo)升高(ALT、AST、GGT、堿性磷酸酶和膽紅素)。
感染：艱難梭狀芽胞桿菌性腹污。
代謝疾病及營養(yǎng)不良：低血糖、低鎂血癥、低鈣血癥、低鐘血癥、低鈉血癥、體重增加。
肌肉骨骼系統(tǒng)：肌無力、肌痛、肌痙攣、關(guān)節(jié)疼痛、腿部疼痛、骨折。
神經(jīng)系統(tǒng)/精神性疾�。阂钟�、激動(dòng)、攻擊性、幻覺、意識(shí)模糊、失眠、緊張不安、淡漠、嗜睡、焦慮、夢異常、震顫、感覺異常、眩暈、味覺障礙。
呼吸系統(tǒng)：鼻衄、咽痛。
皮膚和皮下組織：中毒性表皮壞死松解癥(某些可致命）、史蒂文斯-約翰遜綜合征、多形性紅斑、光敏性、蕁麻疼、皮疹、皮炎、瘙癢、瘀點(diǎn)、紫癜、脫發(fā)、皮膚干燥、多汗。
耳部和迷路系統(tǒng)：耳鳴。
眼部疾病：視神經(jīng)萎縮、前部缺血性視神經(jīng)病變、視神經(jīng)炎、千眼綜合征、眼刺激、視物模糊、復(fù)視。
泌尿生殖系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎、血尿、蛋白尿、血肌酐升高、鏡下膿尿、尿路感染、糖尿、尿頻、睪丸疼痛。
血液和淋巴系統(tǒng)：粒細(xì)胞缺乏癥(某些可致命)、溶血性貧血、全血細(xì)胞戒少癥、中性粒細(xì)胞減少癥、貧血、血小板減少癥、白細(xì)胞減少癥、白細(xì)胞增多癥。

禁忌：
1.已知對(duì)奧美拉唑、其他苯并咪唑類或本品中任何其他成份過敏者禁用。超敏反應(yīng)可能包括速發(fā)過敏反應(yīng)、過敏性休克、血管性水腫：支氣管痙攣、間質(zhì)性腎炎和蕁麻疹。
2.與其它質(zhì)子泵抑制劑一樣，奧美拉唑不應(yīng)與阿扎那韋、奈非那韋谷用。
3.對(duì)本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

注意事項(xiàng)：
1.使用不得超過7天，如癥狀末緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
2.兩個(gè)月以內(nèi)不得再次服用，如癥狀反復(fù)，應(yīng)立即就醫(yī)。
3.本品在以下情況下請(qǐng)勿使用：吞咽困難或疼痛；嘔血;便血或黑便。這些可能是嚴(yán)重情況的征兆，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。
4.假如出現(xiàn)燒心持線或加重癥狀，請(qǐng)停用本品并去醫(yī)院就診。
5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。
6.孕期、哺乳期婦女慎用。
7.肝功能不全或血象不正常的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。
8.使用質(zhì)子泵抑制劑治療可能會(huì)導(dǎo)致胃腸道感染風(fēng)險(xiǎn)輕微升高，如沙門氏菌和彎曲桿菌感染。
9.如果患者長期服用質(zhì)子泵抑制劑，在用藥過程中，要注意可能出現(xiàn)的骨折風(fēng)險(xiǎn)(尤其是老年患者）：定期監(jiān)測血鎂水平，防止低鎂血癥的出現(xiàn)。
10.由于質(zhì)子泵抑制劑與氣吡格雷存在相互作用，建議正在使用氯吡格雷類的患者在治療前，與醫(yī)生就用藥安全性問題進(jìn)行交流，以確保用藥安全。
11.患者如果出現(xiàn)以下情況，應(yīng)咨詢醫(yī)生：既往患有胃潰瘍或胃腸道手術(shù)史、年齡在55歲以上且出現(xiàn)新的或最近有癥狀變化。
12.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
13.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
14.兒童使用本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。
15.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
16.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
17.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
18.本品為腸溶膠囊，服用時(shí)注意不要嚼碎，以免藥物在胃內(nèi)過早釋放而影響療效。

成份：
本品每粒含主要成份奧美拉唑20毫克，輔料為羥丙甲纖維素、聚乙二醇6000、二氧化鈦、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散體(L30D-55)、滑石粉、95%乙醇等。

性狀：
本品內(nèi)容物為白色或類白色腸溶微丸。

藥物相互作用：
1.應(yīng)避免與口服咪唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時(shí)使用。
2.奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)(主要是頭痛)及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率。
3.應(yīng)避免與地西泮(安定)、苯妥英、華法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、環(huán)抱素、咖啡因、茶堿、甲氨蝶呤、圣約翰草和利福平同時(shí)使用。
4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理作用：
本品為H，K'-ATP酶質(zhì)子泵抑制劑，通過小腸吸收后，經(jīng)血液循環(huán)，在胃壁濃集，從而抑制胃酸。

貯藏：
遮光、密封，在干燥處儲(chǔ)存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YBH00352022