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商品名稱:奧萬基

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字54050H028

功能主治:本品主要用于由敏感病原體所致的下述感染性疾�。郝�性支氣管炎急性發(fā)作；急性鼻竇炎；社區(qū)獲得性肺炎；單純性尿路惑染(膀胱炎)和復(fù)雜性尿路感染；急性腎盂腎炎；男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

用法用量:口服，每日一次，每次400mg(即4片)。腎功能不全患者采用單劑400mg治療單純性尿路感染或淋病，和每日200mg，使用3天治療單純性尿路感染時(shí)無須調(diào)整本品劑量。

通用名稱：
甲磺酸加替沙星片

功能主治：
?本品主要用于由敏感病原體所致的下述感染性疾�。郝�性支氣管炎急性發(fā)作；急性鼻竇炎；社區(qū)獲得性肺炎；單純性尿路惑染(膀胱炎)和復(fù)雜性尿路感染；急性腎盂腎炎；男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

用法用量：
口服，每日一次，每次400mg(即4片)。腎功能不全患者采用單劑400mg治療單純性尿路感染或淋病，和每日200mg，使用3天治療單純性尿路感染時(shí)無須調(diào)整本品劑量。

不良反應(yīng)：
本品的國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)中常見的不良反應(yīng)為惡心，陰道炎、腹瀉、頭痛、眩暈。發(fā)生率較低的藥物相關(guān)不良事件包括：全身反應(yīng)：變態(tài)反應(yīng).寒戰(zhàn).發(fā)熱.背痛和胸痛。
心血管系統(tǒng)：心悸。
消化系統(tǒng)：腹痛、便秘、消化不良，舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎，口腔潰瘍、嘔吐。
代謝及營(yíng)養(yǎng)系統(tǒng)：周圍性水腫。
神經(jīng)系統(tǒng)：多夢(mèng)、失眠，感覺異常、震顫、血管擴(kuò)張、眩暈。
呼吸系統(tǒng)：呼服困難、咽炎.
皮膚及皮膚軟組織：皮疹、出汗。
特殊感官：視覺異常、味覺異常、耳鳴。
泌尿生殖系統(tǒng)：排尿困難、血尿。
其他罕見的相關(guān)不良事件有：思維異常、煩躁不安.不能耐受酒精、食欲不振、焦慮、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、虛弱、哮端(支氣管痙攣)，共濟(jì)失調(diào)、骨痛、心動(dòng)過緩、乳腺疼痛、唇炎、結(jié)腸炎、意識(shí)模糊、驚厥、紫紺，人格解體，抑郁，糖尿病。皮膚干燥，吞咽困難.耳病.淤斑，水腫，鼻衄、欣快感.腹痛。面部水腫，胃腸脹氣.胃炎、胃腸出血.牙齦炎.口臭.幻覺、嘔血、敵意、感覺過敏、高血糖。高血壓.肌張力增加、過度通氣，低血糖.下肢痛性痙攣.淋巴結(jié)病、斑丘疹.子宮出血.偏頭痛。嘴部水腫，肌痛.肌無力.頸痛.神經(jīng)過敏.驚慌.妄想狂、嗅覺倒錯(cuò).瘙癢.偽膜性腸炎、精神病。上瞼下垂，直腸出血.嗜睡.緊張.胸骨下胸痛.心動(dòng)過速、味覺喪失，口干、舌腫、皰疹等。
實(shí)驗(yàn)室檢查異常改變發(fā)生率低.包括：白細(xì)胞減少，ALT或AST增高，以及堿性磷酸酶，總膽紅素，血清淀粉酶和電解質(zhì)紊亂等。

禁忌：
對(duì)加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似，可使心電圖Q-T間延長(zhǎng)、Q-T間延長(zhǎng)、低血鉀或急性缺血患者應(yīng)避免使用本品.本品不宜與ⅠA類(如奎尼丁，普魯卡因胺)或Ⅲ類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物合用;正在使用可引起心電圖Q-T間期延長(zhǎng)藥物(如西沙必利，紅霉素，三環(huán)類抗抑郁藥)的患者慎用本品。
2.喹諾酮類藥物可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常，如緊張、激動(dòng)、失眠、焦慮、惡夢(mèng)、顱內(nèi)壓增高等。對(duì)患有或疑有中樞性神經(jīng)系統(tǒng)疾患的患者，如嚴(yán)重腦動(dòng)脈粥樣硬化，癲癇或存在癲癇發(fā)作因素等.應(yīng)慎用本品。本品可能會(huì)引起眩暈和輕度頭痛，從事駕駛汽車等機(jī)械作業(yè)或從事其他需要精神神經(jīng)系統(tǒng)警覺或協(xié)調(diào)活動(dòng)的患者應(yīng)慎用.此外，非留體類消炎鎮(zhèn)痛藥物與喹諾酮類藥物同時(shí)使用，可能會(huì)增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險(xiǎn)性。
3.與其他喹諾酮藥物一樣，已見癥狀性高血糖和低血糖的報(bào)道.通常發(fā)生于合用口服降糖藥(如優(yōu)降糖)或使用胰島素的糖尿病患者。這些病人使用本品時(shí)應(yīng)注意監(jiān)側(cè)血糖。如發(fā)生血糖異常改變.應(yīng)立即停藥并就診。
4.喹諾酮類藥物有時(shí)可引起嚴(yán)重的甚至致命的過敏反應(yīng)。對(duì)首次發(fā)現(xiàn)皮疹或其他過敏反應(yīng)時(shí).應(yīng)立即停用本品.嚴(yán)重過敏反應(yīng)發(fā)生時(shí)，可根據(jù)臨床需要用腎上腺素或其它復(fù)蘇方法治療，包括吸氧.輸液.抗組胺藥.皮質(zhì)激素.升壓胺類藥物以及氣道管理等。
5.有報(bào)道接受包括本品在內(nèi)的幾乎所有的杭菌藥物治療后可能發(fā)生輕度至致命性偽膜性腸炎。因比.對(duì)使用任何抗菌藥物后出現(xiàn)膜瀉的病人應(yīng)考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后，即應(yīng)開始治療。輕度患者停用抗菌藥物后即可恢復(fù);中、重度患者.則應(yīng)酌情補(bǔ)充液體.電解質(zhì)，并針對(duì)艱難梭茵性腸炎抗菌治療。
6.盡管尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部.手部和跟腱需要外科治療或長(zhǎng)時(shí)間功能喪失的現(xiàn)象，但如果病人在接受本品治療時(shí)有疼痛感，出現(xiàn)炎癥反應(yīng)或肌腱斷裂等應(yīng)停用本品，在未明確排除肌腱炎或肌腱斷裂前，患省應(yīng)休息.并停止體育鍛煉。肌腱斷裂在喹諾同類治療中或治療后均可發(fā)生。
7.已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發(fā)生光毒性反應(yīng)。雖在動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)中，未見本品在推薦劑最水平發(fā)生光毒性.但為保證醫(yī)療順利實(shí)施，應(yīng)道免過度日光或人工紫外線照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應(yīng)或發(fā)生皮膚損害.應(yīng)及時(shí)就診。
8.本品增加中樞神系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險(xiǎn)性。腎功能不全患者使用本品應(yīng)注意調(diào)整劑量(見用法用量)。

成份：
甲磺酸加替沙星。

性狀：
本品為薄膜衣片，除去薄膜衣顯白色或類白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦、哺乳期婦女應(yīng)用本品的療效和安全性尚未確立.孕婦和哺乳期婦女使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。

兒童用藥：
18歲以下兒童或青少年的療效和安全性尚未建立，不推薦使用。

老年用藥：
雖老年女性受試者與年輕女性相比有輕微的藥代動(dòng)力學(xué)差異，但這種差異主要是由于腎功能隨年齡增加而生理性減退，應(yīng)根據(jù)其腎功能情況決定用量。

藥物相互作用：
1.本品與丙磺舒合用，可減緩加替沙星經(jīng)腎排除。
2.硫酸亞鐵，含鋁或鎂制酸劑和去羥基苷(地丹諾辛，惠妥茲)與本品合用，加替沙星的生物利用度降低。而在服用硫酸亞鐵，含鋅、鎂、鐵等飲食補(bǔ)充劑(如多種維生素)，或含鋁/鎂制酸劑或去羥基苷(地丹諾辛、惠妥茲)前4小時(shí)服用本品，不影響加替沙星的藥代動(dòng)力學(xué)過程。
3.牛奶、碳酸鈣、西咪替丁、茶堿、法華令、優(yōu)降糖或咪達(dá)唑侖與本品同時(shí)服用未見發(fā)生相互作用。
4.本品與地高辛同時(shí)使用，未見加替沙星藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)發(fā)生明顯改變，但在部分受試者發(fā)現(xiàn)地高辛血藥濃度升高。故應(yīng)監(jiān)測(cè)服用地高辛患者的地高辛毒性反應(yīng)的癥狀和體征。對(duì)表現(xiàn)出毒性癥狀和體征的患者，應(yīng)測(cè)定地高辛的血藥濃度，并適當(dāng)調(diào)整地高辛劑量。并不推薦事先調(diào)整兩藥劑量。