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商品名稱:瑞陽制藥注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀

批準文號:國藥準字803H52930

功能主治:本品適用于治療各種細菌感染，主要適應癥如下：嚴重感染：敗血癥、菌血癥、腹膜炎、腹內膿毒癥、特殊人群(繼發(fā)于免疫系統抑制或受損)的感染、術后感染、骨及關節(jié)感染、皮膚及軟組織感染、呼吸道感染，嚴重或復雜的泌尿道感染(如：腎盂腎炎)、耳鼻喉感染。本品與氨基糖甙類抗生素合用治療多種感染(包括綠膿桿菌感染)時具有協同作用，尤其在治療危重感染和免疫系統功能低下患者出現的感染時作用顯著。本品與氨基糖甙類抗生素臺用時，兩種藥物應分別給藥。

用法用量:用法：本品可通過靜脈點滴間歇給藥;本品不用于肌肉注射。本品干粉需用注射用水或葡萄糖靜脈輸注液(≤5%)配制成溶液后使用。安瓿裝：先用注射用溶劑10ml(1.6g或32g安瓿裝)將瓶內干粉溶解，然后再轉移至輸注容器中，稀釋成相應容積溶液后使用。本品的一次靜脈輸注須在30-40分鐘內完成。應避免輸注時間過長而造成血藥濃度低于治療劑量。本品溶解時會產生熱量，配制好的溶液通常為淺灰黃色。同一包裝的本品不宜多次使用，且不能肌肉注射。殘余溶液必須丟棄。本品輸注液應在無菌條件下配制，并在相應的穩(wěn)定時間內使用。本品在碳酸氫鈉溶液中欠穩(wěn)定。本品不可與血制品或蛋白質水溶液(如水解蛋白或靜注脂質乳劑)混合使用。如果本品與氨基糖甙類抗生素合用，不可將二者同時混合于注射容器或靜脈輸注液中，以防氨基糖甙類抗生素作用降低。用量：成人(包括老年人)：常用劑量：根據體重，每6-8小時給藥一次，每次1.6g-3.2g(1.6g：1-2支;3.2g：0.5-1支)。最大劑量：每4小時給藥一次.每次3.2g(1.6g：2支;3.2g：1支)。兒童：常用劑量：每次80mg/公斤體重，每6-8小時給藥一次。新生兒期的用量：每次80mg/公斤體重，每12小時給藥一次.繼而可增至每8小時給藥一次。腎功能不全患兒的用量：須參照成人腎功能不全患者的推薦用量進行調整。

通用名稱：
注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀

功能主治：
?本品適用于治療各種細菌感染，主要適應癥如下：
嚴重感染：敗血癥、菌血癥、腹膜炎、腹內膿毒癥、特殊人群(繼發(fā)于免疫系統抑制或受損)的感染、術后感染、骨及關節(jié)感染、皮膚及軟組織感染、呼吸道感染，嚴重或復雜的泌尿道感染(如：腎盂腎炎)、耳鼻喉感染。
本品與氨基糖甙類抗生素合用治療多種感染(包括綠膿桿菌感染)時具有協同作用，尤其在治療危重感染和免疫系統功能低下患者出現的感染時作用顯著。本品與氨基糖甙類抗生素臺用時，兩種藥物應分別給藥。

用法用量：
用法：本品可通過靜脈點滴間歇給藥;本品不用于肌肉注射。
本品干粉需用注射用水或葡萄糖靜脈輸注液(≤5%)配制成溶液后使用。
安瓿裝：先用注射用溶劑10ml(1.6g或32g安瓿裝)將瓶內干粉溶解，然后再轉移至輸注容器中，稀釋成相應容積溶液后使用。
本品的一次靜脈輸注須在30-40分鐘內完成。應避免輸注時間過長而造成血藥濃度低于治療劑量。本品溶解時會產生熱量，配制好的溶液通常為淺灰黃色。同一包裝的本品不宜多次使用，且不能肌肉注射。殘余溶液必須丟棄。
本品輸注液應在無菌條件下配制，并在相應的穩(wěn)定時間內使用。
本品在碳酸氫鈉溶液中欠穩(wěn)定。本品不可與血制品或蛋白質水溶液(如水解蛋白或靜注脂質乳劑)混合使用。
如果本品與氨基糖甙類抗生素合用，不可將二者同時混合于注射容器或靜脈輸注液中，以防氨基糖甙類抗生素作用降低。
用量：成人(包括老年人)：常用劑量：根據體重，每6-8小時給藥一次，每次1.6g-3.2g(1.6g：1-2支;3.2g：0.5-1支)。最大劑量：每4小時給藥一次.每次3.2g(1.6g：2支;3.2g：1支)。
兒童：常用劑量：每次80mg/公斤體重，每6-8小時給藥一次。新生兒期的用量：每次80mg/公斤體重，每12小時給藥一次.繼而可增至每8小時給藥一次。腎功能不全患兒的用量：須參照成人腎功能不全患者的推薦用量進行調整。

不良反應：
過敏反應發(fā)生過敏反應，應立即停止用藥。表現為皮疹、大皰疹、蕁麻疹和其它過敏反應。胃腸道反應：惡心、嘔吐和腹瀉。罕見假膜性結腸炎。肝臟功能改變：AST和/或ALT中度增高。個別報道可出現肝炎和膽汁淤積性黃疸。上述改變同樣可在其他青霉素和頭孢菌素類抗生素應用中出現。
腎臟功能改變：罕見低鉀血癥。中樞神經系統反應：罕見驚厥，主要發(fā)生在腎功能不全或大劑量應用本品的病人中。血液系統改變：血小板減少癥，白細胞減少癥和出血現象。局部反應：靜脈注射部位的血栓性靜脈炎。

禁忌：
有β一內酰胺類抗菌素（如：青霉素、頭孢菌素）過敏史者禁用。

注意事項：
在使用本品治療前．需進行β一內酰胺類敏感試驗（如：青霉素、頭孢菌素）。在使用本品前，應仔細詢問患者有無β一內酰胺類抗菌素（如青霉素、頭孢菌素）過敏的病史。動物試驗表明本品無致畸作用，但缺乏人體研究資料，因此本品不推薦孕婦使用。曾有個別患者使用本品后出現肝功能異常的報道，但其臨床意義尚不明確。肝功能嚴重受損的病人需慎用本品。對中、重度腎功能不全的病人，需參照推薦劑量調整用藥。極少數患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常，發(fā)生出血現象，多出現于腎功能不全患者，除非醫(yī)生認為無其他藥物可以取代．否則應予及時停藥和適當治療。由于本品是含鈉制劑，對限鈉飲食的病人應將本品的含鈉量計入攝鈉總量。

成份：
本品為復方制劑，其組份為替卡西林鈉和克拉維酸鉀（替卡西林和克拉維酸為15：1）。

性狀：
本品為白色或類白色粉末，極易引濕。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品用于孕婦應權衡利弊．本品可用于哺乳期婦女。

兒童用藥：
見用法用量。

老年用藥：
見用法用量。

藥物相互作用：
丙磺舒能減少腎小管對替卡西林的分泌，故可延緩替卡西林在腎臟的排泄，但不影響克拉維酸的腎臟排泄。

藥理作用：
在使用特美汀®治療前，需進行β-內酰胺類敏感試驗(如；青霉素、頭孢菌素)。
在使用特美汀®前，應仔細詢問患者有無β-內酰胺類抗菌素(如；青霉素、頭孢菌素)過敏的病史。
動物試驗表明特美汀®無致畸作用，但缺乏人體研究資料，因此本品不推薦孕婦使用。
曾有個別患者使用特美汀®后出現肝功能異常的報道，但其臨床意義尚不明確。肝功能嚴重受損的病人需慎用特美汀®。對中、重度腎功能不全的病人，需參照推薦劑量調整用藥。極少數患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常，發(fā)生出血現象，多出現于腎功能不全患者，除非醫(yī)生認為無其他藥物可以取代，否則應予及時停藥和適當治療。由于特美汀®是含鈉制劑，對限鈉飲食的病人應將特美汀®的含鈉量計入攝鈉總量。