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商品名稱:吉林敖東洮南注射用克林霉素磷酸酯

批準文號:國藥準字700H15012

功能主治:革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾�。�1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3.皮膚和軟組織感染;癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。4.泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5.其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的各種感染性疾�。�1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺病。2.皮膚和軟組織感染，敗血癥。3.腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

用法用量:1.成人：深部肌肉注射或靜脈滴注給藥。中度感染：0.6～1.2g/日，分2～3次給藥;嚴重感染：1.2～2.7g/日，分2～3次給藥;或遵醫(yī)囑。2.兒童：肌肉注射或靜脈滴注給藥。中度感染：15～25mg/kg/日，分3或4次給藥;重度感染：25～40mg/kg/日，分3或4次給藥;或遵醫(yī)囑。肌肉注射需將本品用生理鹽水配制成50mg/ml～150mg/ml(或每瓶加5ml生理鹽水溶解)澄明液體并即時使用。靜脈滴注需將本品0.6g用100～200ml生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋成≤6mg/ml的濃度的藥液，靜脈滴注30分鐘。

通用名稱：
注射用克林霉素磷酸酯

功能主治：
?革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾�。�
1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。
2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。
3.皮膚和軟組織感染;癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。
4.泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。
5.其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的各種感染性疾�。�
1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺病。
2.皮膚和軟組織感染，敗血癥。
3.腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。
4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

用法用量：
1.成人：深部肌肉注射或靜脈滴注給藥。
中度感染：0.6～1.2g/日，分2～3次給藥;嚴重感染：1.2～2.7g/日，分2～3次給藥;或遵醫(yī)囑。
2.兒童：肌肉注射或靜脈滴注給藥。
中度感染：15～25mg/kg/日，分3或4次給藥;重度感染：25～40mg/kg/日，分3或4次給藥;或遵醫(yī)囑。
肌肉注射需將本品用生理鹽水配制成50mg/ml～150mg/ml(或每瓶加5ml生理鹽水溶解)澄明液體并即時使用。
靜脈滴注需將本品0.6g用100～200ml生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋成≤6mg/ml的濃度的藥液，靜脈滴注30分鐘。

不良反應：
國外文獻顯示，克林霉素磷酸酯注射劑不良反應情況如下：
1.胃腸道反應：常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等;嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉(水樣或膿血樣)，伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏(假膜性腸炎)。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。
2、血液系統(tǒng)：偶可發(fā)生白細胞減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多和血小板減少等;罕見再生障礙性貧血。
3、過敏反應：可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應等，罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合癥。
4、肝、腎功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等。
5、靜脈滴注可能引起靜脈炎;肌內(nèi)注射可能引起局部疼痛、硬結(jié)和無菌性膿腫。
6、其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。國內(nèi)克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應報道有使用本品可能引起腎功能和血尿，另有極少數(shù)病例出現(xiàn)的不良反應包括呼吸困難、過敏性休克、急性腎功能衰竭、過敏性紫癜、抽搐、肝功能異常胸悶、心悸、寒戰(zhàn)、高熱、頭暈、低血壓、耳鳴、聽力下降等。

禁忌：
本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

注意事項：
1．本品與青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應，可用于對青霉素過敏者。
2．肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦哺乳期婦女使用本品應注意分析利弊。哺乳期婦女不宜使用本品。
3．使用本品時，應注意可能發(fā)生偽膜性腸炎。如出現(xiàn)偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125～0.5g，每日4次進行治療。
4．本品每100ml滴注時間不少于30分鐘。

成份：
本品主要成分為克林霉素磷酸酯，輔料為依地酸二鈉。

性狀：
本品為白色或類白色的疏松塊狀物或粉末，有引濕性。

藥理作用：
克林霉素磷酸酯為化學合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進入體內(nèi)后迅速被水解為克林霉素發(fā)揮抗菌活性。
體外試驗表明，克林霉素對以下微生物有活性：
需氧革蘭氏陽性球菌：金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的菌株)、鏈球菌(糞腸道球菌除外)、肺炎球菌。
厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：擬桿菌屬(含脆弱擬桿菌群和產(chǎn)黑素擬桿菌群)和梭桿菌。
厭氧革蘭氏陽性不產(chǎn)芽孢桿菌屬：丙酸桿菌屬、真細菌屬和放線菌屬。
厭氧和微需氧的革蘭氏陽性桿菌屬：消化球菌屬、微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬。
毒理研究：
遺傳毒性：Ames沙門菌屬回復突變試驗和大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。
生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予本品劑量為300mg/kg，未見對動物的交配和生育力有影響。大鼠和小鼠分別經(jīng)口給予克林霉素劑量高達600mg/kg或皮下注射劑量為250mg/kg，結(jié)果未見有致畸胎作用。然而，尚無在妊娠婦女上進行充分和嚴格的臨床研究，動物的生殖研究并不能完全預測人類的反應。
致癌性：在動物上尚未進行長期致癌潛在性的研究。