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商品名稱:華北制藥羅庫溴銨注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字00H122533

功能主治:羅庫溴銨為全身麻醉輔助用藥，用于常規(guī)誘導(dǎo)麻醉期間氣管插管，以及維持術(shù)中肌松。

用法用量:劑量和其他肌松藥一樣，羅庫溴銨的給藥劑量應(yīng)個(gè)體化。在確定用藥劑量時(shí)應(yīng)適當(dāng)考慮以下因素：麻醉方法、手術(shù)時(shí)間、鎮(zhèn)靜方法和機(jī)械通氣的時(shí)間，同時(shí)應(yīng)用的其他藥物的相互作用以及病人情況等。建議釆用適當(dāng)?shù)募∷杀O(jiān)測技術(shù)，以評定肌松深度和恢復(fù)狀況。吸入麻醉藥確可增強(qiáng)羅庫溴銨的肌松作用，然而臨床上這種藥物的協(xié)同作用只有當(dāng)吸入麻醉藥在組織中濃度達(dá)到產(chǎn)生該作用所需濃度時(shí)才具有臨床意義。因此，在吸入麻醉下長時(shí)間手術(shù)(超過1小時(shí))時(shí)，羅庫溴銨應(yīng)減少維持量，延長給藥間隔時(shí)間或減慢輸注速率。(參考【藥物相互作用】)在成年病人中下列劑量推薦可作為通用的指南，用于氣管插管和各種長短不同的手術(shù)肌松臨床應(yīng)用。外科手術(shù)氣管插管：常規(guī)麻醉中羅庫溴銨的標(biāo)準(zhǔn)插管劑量為每公斤體重0.6mg，60秒內(nèi)在幾乎所有病人中可提供滿意的插管條件。維持劑量：羅庫溴銨推薦的維持劑量為每公斤體重0.15mg，在長時(shí)間吸入麻醉病人可適當(dāng)減少至每公斤體重0.075～0.1mg。最好在肌肉顫搐高度恢復(fù)至對照值的25%或?qū)?個(gè)成串刺激具有2～3個(gè)反應(yīng)時(shí)給予維持劑量。連續(xù)輸注：若連續(xù)輸注羅庫溴銨，建議先靜注負(fù)荷劑量每公斤體重0.6mg，當(dāng)肌松開始恢復(fù)時(shí)再行連續(xù)輸注。適當(dāng)調(diào)整輸注速率，使肌肉顫搐高度維持在對照的10%左右或維持于對4個(gè)成串刺激保持1～2個(gè)反應(yīng)。在成人靜脈麻醉下，維持該水平肌松時(shí)的滴注速率范圍為5～10μg/kg/min，吸入麻醉下5～6μg/kg/min。由于輸注需要量因人及麻醉方法而異，輸注給藥時(shí)建議采用連續(xù)監(jiān)測肌松。老年病人、肝臟和/或膽道疾病，和/或腎衰病人的劑量：老年病人、肝臟和/或膽道疾病，和/或腎衰病人在常規(guī)麻醉期間氣管插管的標(biāo)準(zhǔn)劑量為0.6mg/kg。無論采取何種麻醉方法，推薦用于這些病人的維持劑量均為0.075～0.1mg/kg，滴注速率為5～6μg/kg/min。(請參看連續(xù)滴注)。超重和肥胖病人的劑量：當(dāng)體重超重和肥胖病人(指病人體重超過標(biāo)準(zhǔn)體重30%或更重者)應(yīng)用羅庫溴銨時(shí)，其劑量應(yīng)考慮肌肉組織的成份并適當(dāng)減少劑量。給藥方法羅庫溴銨靜脈給藥，可靜脈注射或連續(xù)輸注。氟烷麻醉下兒童(1～14歲)和嬰兒(1～12月)對羅庫溴銨的敏感性與成人相似。嬰兒和兒童的起效較成人快，臨床作用時(shí)間兒童較成人短。尚無充分的資料足以推薦將該藥用于新生兒(0～1月)。

通用名稱：
羅庫溴銨注射液

功能主治：
?羅庫溴銨為全身麻醉輔助用藥，用于常規(guī)誘導(dǎo)麻醉期間氣管插管，以及維持術(shù)中肌松。

用法用量：
劑量
和其他肌松藥一樣，羅庫溴銨的給藥劑量應(yīng)個(gè)體化。在確定用藥劑量時(shí)應(yīng)適當(dāng)考慮以下因素：麻醉方法、手術(shù)時(shí)間、鎮(zhèn)靜方法和機(jī)械通氣的時(shí)間，同時(shí)應(yīng)用的其他藥物的相互作用以及病人情況等。建議釆用適當(dāng)?shù)募∷杀O(jiān)測技術(shù)，以評定肌松深度和恢復(fù)狀況。
吸入麻醉藥確可增強(qiáng)羅庫溴銨的肌松作用，然而臨床上這種藥物的協(xié)同作用只有當(dāng)吸入麻醉藥在組織中濃度達(dá)到產(chǎn)生該作用所需濃度時(shí)才具有臨床意義。
因此，在吸入麻醉下長時(shí)間手術(shù)(超過1小時(shí))時(shí)，羅庫溴銨應(yīng)減少維持量，延長給藥間隔時(shí)間或減慢輸注速率。(參考【藥物相互作用】)
在成年病人中下列劑量推薦可作為通用的指南，用于氣管插管和各種長短不同的手術(shù)肌松臨床應(yīng)用。
外科手術(shù)
氣管插管：
常規(guī)麻醉中羅庫溴銨的標(biāo)準(zhǔn)插管劑量為每公斤體重0.6mg，60秒內(nèi)在幾乎所有病人中可提供滿意的插管條件。
維持劑量：
羅庫溴銨推薦的維持劑量為每公斤體重0.15mg，在長時(shí)間吸入麻醉病人可適當(dāng)減少至每公斤體重0.075～0.1mg。最好在肌肉顫搐高度恢復(fù)至對照值的25%或?qū)?個(gè)成串刺激具有2～3個(gè)反應(yīng)時(shí)給予維持劑量。
連續(xù)輸注：
若連續(xù)輸注羅庫溴銨，建議先靜注負(fù)荷劑量每公斤體重0.6mg，當(dāng)肌松開始恢復(fù)時(shí)再行連續(xù)輸注。適當(dāng)調(diào)整輸注速率，使肌肉顫搐高度維持在對照的10%左右或維持于對4個(gè)成串刺激保持1～2個(gè)反應(yīng)。在成人靜脈麻醉下，維持該水平肌松時(shí)的滴注速率范圍為5～10μg/kg/min，吸入麻醉下5～6μg/kg/min。由于輸注需要量因人及麻醉方法而異，輸注給藥時(shí)建議采用連續(xù)監(jiān)測肌松。
老年病人、肝臟和/或膽道疾病，和/或腎衰病人的劑量：
老年病人、肝臟和/或膽道疾病，和/或腎衰病人在常規(guī)麻醉期間氣管插管的標(biāo)準(zhǔn)劑量為0.6mg/kg。
無論采取何種麻醉方法，推薦用于這些病人的維持劑量均為0.075～0.1mg/kg，滴注速率為5～6μg/kg/min。(請參看連續(xù)滴注)。
超重和肥胖病人的劑量：
當(dāng)體重超重和肥胖病人(指病人體重超過標(biāo)準(zhǔn)體重30%或更重者)應(yīng)用羅庫溴銨時(shí)，其劑量應(yīng)考慮肌肉組織的成份并適當(dāng)減少劑量。
給藥方法
羅庫溴銨靜脈給藥，可靜脈注射或連續(xù)輸注。
氟烷麻醉下兒童(1～14歲)和嬰兒(1～12月)對羅庫溴銨的敏感性與成人相似。
嬰兒和兒童的起效較成人快，臨床作用時(shí)間兒童較成人短。尚無充分的資料足以推薦將該藥用于新生兒(0～1月)。

不良反應(yīng)：
過敏反應(yīng)
對神經(jīng)肌肉阻斷藥的過敏反應(yīng)已有報(bào)道，有時(shí)這些反應(yīng)有致命危險(xiǎn)。雖然這種情形在羅庫溴銨極為罕見，但也應(yīng)時(shí)刻提防治療中可能發(fā)生的反應(yīng)。
組胺釋放與類組胺反應(yīng)
眾所周知，肌松藥能誘發(fā)局部和全身的組胺釋放。因此當(dāng)使用該類藥物時(shí)，應(yīng)時(shí)時(shí)注意到可能在注射部位發(fā)生瘙癢和紅斑和/或發(fā)生全身類組胺(類過敏)反應(yīng)，如支氣管痙攣及心血管變化如低血壓和心動過速。
臨床研究發(fā)現(xiàn)快速靜注羅庫溴銨0.3～0.9mg/kg后，平均血漿組胺水平可見輕微增高。

禁忌：
既往對羅庫溴銨或溴離子或本品中任何成分有過敏反應(yīng)者。

注意事項(xiàng)：
與其他神經(jīng)肌肉阻滯藥物一樣，愛可松應(yīng)僅由熟悉這些藥物作用和有使用經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生或者是在這些醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。
由于愛可松可導(dǎo)致呼吸肌麻痹，必須對使用此藥的患者進(jìn)行通氣支持，直至自主呼吸充分恢復(fù)。同使用所有神經(jīng)肌肉阻滯藥物一樣，預(yù)計(jì)插管的可能困難十分重要，特別是將此神經(jīng)肌肉阻滯藥物用于快速順序誘導(dǎo)麻醉時(shí)。
與其他神經(jīng)肌肉阻滯藥物一樣，已報(bào)告愛可松存在殘余箭毒化作用。為了預(yù)防由于殘余箭毒化作用導(dǎo)致的并發(fā)癥，推薦僅在患者完全從神經(jīng)肌肉阻滯作用中恢復(fù)后再拔管。也應(yīng)考慮到術(shù)后拔管以后其他可能導(dǎo)致殘余箭毒化作用的因素(例如，藥物相互作用或患者病情)。如果未按照標(biāo)準(zhǔn)臨床操作用藥，應(yīng)該考慮使用拮抗劑，尤其是在那些更易于發(fā)生殘余箭毒化作用的情況下。
使用神經(jīng)肌肉阻滯藥物后可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)。應(yīng)始終針對這種反應(yīng)采取預(yù)防措施。因?yàn)樯窠?jīng)肌肉阻滯藥物之間的交叉過敏反應(yīng)已有報(bào)告，所以，特別是以前對其他神經(jīng)肌肉阻滯藥物有過敏反應(yīng)的患者，應(yīng)對其采取特別的預(yù)防措施。眾所周知，神經(jīng)肌肉藥物能誘發(fā)注射部位和全身的組胺釋放。因此當(dāng)使用該類藥物時(shí)，應(yīng)時(shí)刻注意可能在注射部位發(fā)生瘙癢和紅斑和/或發(fā)生全身類組胺(類過敏)反應(yīng)。臨床研究發(fā)現(xiàn)快速靜注羅庫溴銨0.3-0.9mg/kg后，平均血漿組胺水平可見輕微增高。
已知，通常在重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)內(nèi)長期使用神經(jīng)肌肉阻滯藥物后，會使麻痹和/或骨骼肌無力的時(shí)間延長。為了有助于避免可能出現(xiàn)的神經(jīng)肌肉阻滯延長和/或用藥過量，強(qiáng)烈建議在使用神經(jīng)肌肉阻滯藥物的整個(gè)過程中監(jiān)測神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)情況。另外，患者還應(yīng)該在神經(jīng)肌肉阻滯過程中接受適當(dāng)?shù)逆?zhèn)痛和鎮(zhèn)靜劑治療。再者，神經(jīng)肌肉阻滯藥物應(yīng)該由熟悉這些藥物作用和神經(jīng)肌肉監(jiān)測技術(shù)的有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生或者是在這些醫(yī)生的指導(dǎo)下根據(jù)患者個(gè)體情況進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。在ICU中長期給予非去極化神經(jīng)肌肉阻滯藥物聯(lián)合皮質(zhì)類固醇治療后常見肌病報(bào)道。因此，對于同時(shí)接受神經(jīng)肌肉阻滯藥物和皮質(zhì)類固醇治療的患者，應(yīng)盡可能限制神經(jīng)肌肉阻滯
藥物的使用時(shí)間。
如果使用琥珀酰膽堿插管，應(yīng)等患者從琥珀酰膽堿誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯作用中臨床恢復(fù)后再使用愛可松。
對駕駛和操作機(jī)械能力的影響
由于愛可松是作為全麻的輔助用藥，因此對于能走動的患者來說，全麻后應(yīng)采取常規(guī)的預(yù)防性措施。
以下情況可能影響愛可松的藥代動力學(xué)和，或藥
效動力學(xué)：
肝臟和/或膽道疾病和腎衰
由于羅庫溴銨自尿和膽汁排泄，因此對臨床明顯肝臟和/或膽道疾病和/或腎衰的患者應(yīng)慎用愛可松。此類患者采用0.6mg/kg的羅庫溴銨時(shí)觀察到藥物作用時(shí)效延長。
循環(huán)時(shí)間延長
與循環(huán)時(shí)間延長有關(guān)的各種情況，例如心血管疾病、高齡、水腫等導(dǎo)致分布容積增大，均可能使起效作用減慢。由于血漿清除率降低，藥物作用的持續(xù)時(shí)間也可能會延長。
神經(jīng)肌肉疾病
與其他神經(jīng)肌肉阻滯藥物一樣，愛可松在用于患有神經(jīng)肌肉疾病或曾經(jīng)患有脊髓灰質(zhì)炎的患者時(shí)應(yīng)該極其謹(jǐn)慎，因?yàn)檫@些患者對神經(jīng)肌肉阻滯藥物的反應(yīng)可能會發(fā)生明顯改變。這種改變程度和方向變化可能存在很大差異。對于患有重癥肌無力或肌無力綜合征(EatonLambert)患者，小劑量的愛可的松可能會產(chǎn)生明顯效應(yīng)，因此，應(yīng)該根據(jù)反應(yīng)調(diào)節(jié)劑量。
低溫
低溫條件下手術(shù)時(shí)，愛可松的神經(jīng)肌肉阻滯效應(yīng)增強(qiáng)，持續(xù)時(shí)間延長。
肥胖
與其他神經(jīng)肌肉阻滯藥物一樣，當(dāng)根據(jù)患者的實(shí)際體重計(jì)算給藥劑量時(shí)，愛可松在肥胖患者中可出現(xiàn)藥物作用持續(xù)時(shí)間和自然恢復(fù)時(shí)間的延長。
燒傷
已知燒傷患者對非去極化神經(jīng)肌肉阻滯藥物具有耐藥性。因此建議依據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)節(jié)劑量。
可能使愛可松作用增強(qiáng)的情況：
低鉀血癥(例如，劇烈嘔吐、腹瀉及利尿劑治療后)、高鎂血癥、低鈣血癥(經(jīng)過大量輸血后)、低蛋白血癥、脫水、酸中毒、高碳酸血癥以及惡病質(zhì)。因此，應(yīng)盡可能糾正嚴(yán)重電解質(zhì)失衡、血液pH值改變或脫水。
使用須知
羅庫溴銨與下列輸注液體的配伍研究已經(jīng)完成。在0.5mg/ml和2.0mg/ml濃度下，羅庫溴銨可與下列液體配伍：0.9%生理鹽水、5%葡萄糖、5%葡萄糖鹽水、無菌注射用水、乳酸林格氏液和海脈素�；旌虾髴�(yīng)立即使用，并在24小時(shí)內(nèi)用完。未用完的液體應(yīng)予以丟棄。除了上面提到的液體外，愛可松不應(yīng)與其他藥物混合使用。如果愛可松與其他藥物共用同一個(gè)輸液管，在使用愛可松和已被證實(shí)與愛可松存在配伍禁忌的藥物或配伍關(guān)系未確定的藥物時(shí)，充分沖洗輸液管非常重要(例如，使用0.9%的NaCl)。

藥理作用：
羅庫溴銨是一起效迅速、中時(shí)效的非去極化肌松藥，具有該類藥物所有的藥理作用特性(箭毒樣作用)。通過與運(yùn)動終板處N型乙酰膽堿受體競爭性結(jié)合產(chǎn)生作用。其作用可被乙酰膽堿酯酶抑制劑如新斯的明、依酚氯銨和吡啶斯的明所拮抗。