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商品名稱:珠海安生羅紅霉素膠囊

批準文號:國藥準字9810H7370

功能主治:本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

用法用量:空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/Kg，一日2次。

通用名稱：
羅紅霉素膠囊

功能主治：
?本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

用法用量：
空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/Kg，一日2次。

不良反應：
主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細胞下降等。

禁忌：
對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

注意事項：
1．肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。
2．輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。
3．本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4．為獲得較高血藥濃度，本品需空腹(餐前1小時或餐后3～4小時)與水同服。
5．用藥期間定期隨訪肝功能。

成份：
【化學名稱】?9-{o-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}紅霉素。

性狀：
本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末和顆粒。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

兒童用藥：
?尚不明確。

老年用藥：
如老年人的藥動學無明顯改變，不需調(diào)整劑量。

藥物相互作用：
⒈不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
⒉對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

藥理作用：
?本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素�？咕�譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。
本品可透過細菌細胞膜，在接近供體(“P”位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

藥物過量：
?尚不明確。

藥代動力學：
口服吸收好，血藥峰濃度（Cmax）高，單劑量口服羅紅霉素150㎎后約2小時達血藥峰濃度（Cmax）6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期（t1/2β）為8.4～15.5小時。

貯藏：
遮光，密封，在干燥處保存（10～30℃）。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標準：
中國藥典2010年版二部

說明書修訂日期：
2007-01-19