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商品名稱:麗珠集團(tuán)注射用尿促性素

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字41H749200

功能主治:?與絨促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原發(fā)性或繼發(fā)性閉經(jīng)、無(wú)排卵性稀發(fā)月經(jīng)及所致的不孕癥等。

用法用量:?溶于1～2ml氯化鈉注射液，肌肉注射。起始（或周期第五天起）一次75單位，一日1次。七日后視患者雌激素水平和卵泡發(fā)育情況調(diào)節(jié)劑量。若卵巢無(wú)反應(yīng)，則自第二周起每隔七日增加75單位，但每次劑量最多不超過(guò)225單位，直至卵泡成熟后改用絨促性素（HCG）10,000單位，一次肌肉注射誘導(dǎo)排卵。對(duì)注射三周后卵巢無(wú)反應(yīng)者，則停止用藥。

通用名稱：
注射用尿促性素

功能主治：
??與絨促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原發(fā)性或繼發(fā)性閉經(jīng)、無(wú)排卵性稀發(fā)月經(jīng)及所致的不孕癥等。

用法用量：
?溶于1～2ml氯化鈉注射液，肌肉注射。起始（或周期第五天起）一次75單位，一日1次。七日后視患者雌激素水平和卵泡發(fā)育情況調(diào)節(jié)劑量。若卵巢無(wú)反應(yīng)，則自第二周起每隔七日增加75單位，但每次劑量最多不超過(guò)225單位，直至卵泡成熟后改用絨促性素（HCG）10,000單位，一次肌肉注射誘導(dǎo)排卵。對(duì)注射三周后卵巢無(wú)反應(yīng)者，則停止用藥。

不良反應(yīng)：
?（1）主要為卵巢過(guò)度刺激綜合征，表現(xiàn)為下腹不適或脹感、腹痛、惡心、嘔吐，卵巢增大。嚴(yán)重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水、甚至卵泡囊腫破裂出血等。
（2）若刺激后卵巢突然增大，多個(gè)卵泡的發(fā)育，可有卵巢扭轉(zhuǎn)或卵巢囊腫破裂，甚至有腹腔內(nèi)積血的危險(xiǎn)，一般可能在注射HCG促使排卵后3～10天癥狀加重。
（3）使用本品常可增加發(fā)生動(dòng)脈栓塞的危險(xiǎn)性。
（4）尚有多胎妊娠和早產(chǎn)等。

禁忌：
?有原因不明的異常陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、卵巢增大、腎上腺功能不全、甲狀腺功能不全及原發(fā)性卵巢功能衰竭患者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1．應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的婦科內(nèi)分泌醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。用藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)：（1）全面進(jìn)行盆腔檢查，以了解卵巢的大小，特別從雌激素濃度開(kāi)始上升后，要每天檢查，直到加用絨促性素后至少2周；（2）每天測(cè)量基礎(chǔ)體溫，有助于了解卵巢排卵；（3）雌激素排泄測(cè)定，從用本品一周后，每天留尿或抽血測(cè)雌激素，僅在雌激素高峰后24小時(shí)開(kāi)始用絨促性素，如雌激素值過(guò)高，則不宜給大量HCG，以免引起對(duì)卵巢的過(guò)度刺激；（4）宮頸黏液檢查有助于了解卵泡成熟程度或有否排卵；（5）查β－HCG檢測(cè)早孕；（6）對(duì)LH值高的患者，如多囊卵巢綜合征，應(yīng)使用僅含F(xiàn)SH75U的促性腺激素。
2．運(yùn)動(dòng)員慎用。
3.如出現(xiàn)重度卵巢過(guò)度刺激綜合征，應(yīng)立即停藥。
4．哮喘、心臟病、癲癇、腎功能不全、垂體腫瘤或肥大、甲狀腺或腎上腺皮質(zhì)功能減退患者慎用。
5.使用本品與絨促性素合并治療后的妊娠有產(chǎn)生死胎、先天性畸形報(bào)道，但是未證明與本品有直接關(guān)系。
6.在用本品治療中，以超聲波檢查卵泡成熟時(shí)卵泡直徑達(dá)20mm以上，雌激素含量24小時(shí)達(dá)100～150μg，可注射絨促性素，如超過(guò)以上指標(biāo)者，出現(xiàn)卵巢過(guò)度刺激癥狀，應(yīng)當(dāng)停藥。
7.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。

成份：
【化學(xué)名稱】?本品為絕經(jīng)婦女尿中提取的促性腺激素，主要含卵泡刺激素與黃體生成素，兩者比值約為1。

【化學(xué)結(jié)構(gòu)式】
【分子式】?
【分子量】
【注射劑輔料】輔料為：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

性狀：
本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?孕婦禁用。

兒童用藥：
?禁用。

老年用藥：
?尚不明確。

藥物相互作用：
?尚不明確。

藥理作用：
?本品是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促進(jìn)卵巢中卵泡發(fā)育成熟和睪丸生成并分泌甾體性激素。使女性子宮內(nèi)膜增生，男性促進(jìn)曲細(xì)精管發(fā)育、造精細(xì)胞分裂和精子成熟。

藥物過(guò)量：
?尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?本品肌注能吸收，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為4～6小時(shí)，給藥后血清雌二醇在18小時(shí)達(dá)峰，升高88％，靜注150單位后，藥物的Cmax為24單位/L，在15分鐘達(dá)峰，消除相為雙相，主要經(jīng)腎臟排泄，未見(jiàn)報(bào)道母乳中有分泌。

貯藏：
遮光，密閉，在陰涼處（不超過(guò)20℃）保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

警告/警示語(yǔ)：
【嚴(yán)禁用于食品和飼料加工】

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2007-02-08