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逍適檸枸櫞酸氫鉀鈉顆粒

醫(yī)藥橋 2023-03-19 08:08

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逍適檸枸櫞酸氫鉀鈉顆粒

商品名稱:逍適檸枸櫞酸氫鉀鈉顆粒

批準文號:國藥準字0063281H0

功能主治:?用于溶解尿酸結石和預防新結石的形成。作為胱氨酸結石和胱氨酸尿的維持治療。

用法用量:除另有說明,日劑量為4袋(每袋為2.5g,共10g顆粒),分三次飯后服用。早晨、中午各一袋,晚上服兩袋,顆粒可以用水沖服。新鮮尿液PH值必須在下列范圍內:尿酸結石和促尿酸尿治療PH6.2-6.8胱氨酸結石PH7.0-8.0如果PH值低于推薦范圍,晚上劑量需增加半袋。如果PH值高于推薦范圍,晚上需減少半袋。如果服用枸櫞酸氫鉀鈉顆粒前測出新鮮尿液PH值保持在推薦范圍內,則病人和醫(yī)生可以確信已經找到恰當的劑量。尿液PH值的測量:每次服用枸櫞酸氫鉀鈉顆粒前,從試紙中取出一條試紙,用新鮮尿液潤濕,然后將潤濕的試紙與比色板比較,記下PH值。將測出的PH值和服用顆粒的袋數記錄在表格上,每次就診隨身帶上。本品所附試紙,不適用于測定治療胱氨酸結石病人的尿液PH值,為此,醫(yī)生會建議使用一種PH值范圍在PH7.2-9.7的特殊試紙,并使用隨同此種試紙的記錄表格。

通用名稱:
枸櫞酸氫鉀鈉顆粒

功能主治:
??用于溶解尿酸結石和預防新結石的形成。作為胱氨酸結石和胱氨酸尿的維持治療。

用法用量:
除另有說明,日劑量為4袋(每袋為2.5g,共10g顆粒),分三次飯后服用。早晨、中午各一袋,晚上服兩袋,顆?梢杂盟疀_服。
新鮮尿液PH值必須在下列范圍內:
尿酸結石和促尿酸尿治療PH6.2-6.8
胱氨酸結石PH7.0-8.0
如果PH值低于推薦范圍,晚上劑量需增加半袋。如果PH值高于推薦范圍,晚上需減少半袋。如果服用枸櫞酸氫鉀鈉顆粒前測出新鮮尿液PH值保持在推薦范圍內,則病人和醫(yī)生可以確信已經找到恰當的劑量。
尿液PH值的測量:
每次服用枸櫞酸氫鉀鈉顆粒前,從試紙中取出一條試紙,用新鮮尿液潤濕,然后將潤濕的試紙與比色板比較,記下PH值。
將測出的PH值和服用顆粒的袋數記錄在表格上,每次就診隨身帶上。本品所附試紙,不適用于測定治療胱氨酸結石病人的尿液PH值,為此,醫(yī)生會建議使用一種PH值范圍在PH7.2-9.7的特殊試紙,并使用隨同此種試紙的記錄表格。

劑型:
顆粒劑

不良反應:
可見輕微的胃或腹部疼痛。偶爾出現輕微的腹瀉和惡心。
如果您發(fā)現有任何說明書中未提及的不良反應請通知您的醫(yī)生或藥師。

禁忌:
枸櫞酸氫鉀鈉顆粒不能用于急性或慢性腎衰竭病人,或當絕對禁用氯化鈉時不能使用。枸櫞酸氫鉀鈉顆粒也禁用于嚴重的酸—堿平衡失調(堿代謝)或慢性泌尿道尿素分解菌感染。

注意事項:
首次服用本藥物前應測定血清電解質并檢查腎功能。此外當懷疑腎小管性酸中毒(RTA)時應檢查酸堿狀態(tài)。
嚴重肝功能障礙的患者應慎用枸櫞酸氫鉀鈉顆粒。
請將藥物儲放在兒童接觸不到的地方。

成份:
【化學名稱】?枸櫞酸氫鉀鈉

性狀:
本品為淡橙色顆粒,有芳香氣味,味咸

孕婦及哺乳期婦女用藥:
沒有證據說明在懷孕期間和哺乳期服用枸櫞酸氫鉀鈉顆粒有任何不良作用。

兒童用藥:
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥:
?尚未證據提示老年患者與年輕患者需服用不同劑量或發(fā)生不同的不良反應。但應考慮到這一年齡患者已存在肝、腎功能有所減退,請遵醫(yī)囑用藥。

藥物相互作用:
本藥物含有著色劑橙黃S(E110),該成分可能誘導易感者發(fā)生包括哮喘在內的過敏反應。過敏反應更易發(fā)生于服用了2—乙酰苯甲酸(乙酰水楊酸)的患者。
任何細胞外鉀濃度的增高都將降低心臟的糖代謝,而任何細胞外鉀濃度的降低將增加心律失常的發(fā)生率。醛固酮的拮抗劑、保鉀利尿劑、ACE抑制劑、非甾體類抗炎藥和外周止痛劑能夠減少腎臟鉀的排泄,請記住1克枸櫞酸氫鉀鈉含有0.172克或4.4mmol鉀。
如果要求低鈉飲食,請記住1克枸櫞酸氫鉀鈉含有0.1克或4.4mmol鈉(相當于0.26克氯化鈉)。
含有枸櫞酸的藥物與含鋁的藥物同時給藥時會增加鋁的吸收,如果必須使用這兩種藥物,兩種藥物的給藥時間間隔至少需要2小時。

藥理作用:
藥理學:
口服枸櫞酸氫鉀鈉顆粒增加尿液PH值和枸櫞酸根的排泄,減少尿液的鈣離子濃度。這種由枸櫞酸氫鉀鈉顆粒誘發(fā)的變化使尿液中形成結石的鹽易形成結晶。所致的鈣離子濃度的減少能降低尿液中能形成結石的鈣鹽飽和度。PH值的升高能增加尿酸和胱氨酸結石的可溶性。
毒理學:
用以克數計量的藥物喂食不同種類的動物,其LD50值表明:口服枸櫞酸氫鉀鈉顆粒的急性毒性很低,中毒的體征一般是由于電解質過負荷所致。鼠和狗的長期毒性研究顯示:在口服劑量達3000毫克/公斤體重時沒有特異的靶器官毒性。尿液PH值的升高歸因于枸櫞酸復合物的藥效學作用。
動物實驗顯示枸櫞酸氫鉀鈉顆粒無潛在的胚胎和致畸胎毒性。枸櫞酸氫鉀鈉顆粒是生理性物質的化合物,可以不研究其潛在的致突變和致癌作用。

藥物過量:
?如果腎功能正常,即使服用比上述劑量大的枸櫞酸氫鉀鈉,也不會出現代謝和生理指標的異常。在每次做尿液的PH值測定的時候,都能夠發(fā)現藥物是否過量,通過減少服藥劑量而進行正確的調整。如果需要可以向醫(yī)療機構尋求幫助。

藥代動力學:
枸櫞酸鹽降解較完全,僅有1.5%至2%的原型藥物在尿液中出現。服用10g枸櫞酸氫鉀鈉產生約36mmol枸櫞酸;相當于少于2%的日劑量在體內參加了能量代謝。在服用枸櫞酸氫鉀鈉一天后,與之當量相同的鈉和鉀在24——48小時內定量從腎臟排泄。長期給藥后,鈉和鉀的日排泄量與日攝入量平衡。未觀察到血中溶解的氣體濃度和血清電解質的明顯變化。這表明如腎臟功能正常,通過腎臟堿化調節(jié)的優(yōu)化,身體的酸堿平衡可保持良好,可排除鈉或鉀潴留的可能性。

貯藏:
密封,在干燥處保存。

藥品有效期:
24個月

執(zhí)行標準:
YBH00762010

說明書修訂日期:
2010-02-26

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