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商品名稱:廣東安諾茴拉西坦膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H32250370

功能主治:?1．輕中度學(xué)習(xí)、記憶和認(rèn)知功能障礙的血管性癡呆和阿爾茨罕姆病。2．中風(fēng)后不同程度的輕中度認(rèn)知和行為障礙。3．中老年良性記憶障礙。

用法用量:口服一次0.2g（2粒）一日0.6g（6粒）。

通用名稱：
茴拉西坦膠囊

功能主治：
??1．輕中度學(xué)習(xí)、記憶和認(rèn)知功能障礙的血管性癡呆和阿爾茨罕姆病。
2．中風(fēng)后不同程度的輕中度認(rèn)知和行為障礙。
3．中老年良性記憶障礙。

用法用量：
口服一次0.2g（2粒）一日0.6g（6粒）。

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
1.　長(zhǎng)期服用者，有輕度白細(xì)胞，血小板計(jì)數(shù)和血色素的改變，但無(wú)顯著性意義。
2．少數(shù)病人服藥后主訴頭昏，偶有興奮，躁動(dòng)，但以嗜睡者較為多見(jiàn)。程度不重。
3．消化道癥狀稍多，主要表現(xiàn)為口干，厭食，便秘，但這些癥狀一般可在停藥后消失。
4．可有輕度肝、腎功能損害，表現(xiàn)為尿肌酐升高，ALP、AKP的輕度增加，但均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
5．偶有全身皮疹的報(bào)道。

禁忌：
對(duì)本品過(guò)敏或?qū)ζ渌�吡咯烷酮�?lèi)藥物不能耐受者應(yīng)當(dāng)避免使用。

注意事項(xiàng)：
?1.有明顯肝功能異常者應(yīng)當(dāng)適當(dāng)調(diào)整給藥劑量。
2.腎功能不全者，代謝產(chǎn)物排泄減慢，但至今尚無(wú)肯定的影響體內(nèi)過(guò)程的報(bào)道。
3.Huntington舞蹈病者，茴拉西坦將加重癥狀。

成份：
【化學(xué)名稱】?1-（4-甲氧基苯�；�）-2-吡咯烷酮。

性狀：
本品為膠囊，內(nèi)容物為白色至類(lèi)白色粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?尚不明確。

兒童用藥：
?尚不明確。

老年用藥：
70歲以上老人，100mg（1粒），每日3次。70歲以下老人，200mg（2粒），每日3次。

藥物相互作用：
?尚不明確。

藥理作用：
本品是γ-氨基丁酸（GABA）的環(huán)化衍生物。具有皮層抗缺氧能力，保護(hù)由各種化學(xué)物質(zhì)，包括過(guò)碳酸血癥，東莨菪堿或電休克等所引起的學(xué)習(xí)、記憶缺失，但沒(méi)有鎮(zhèn)靜或興奮作用，亦沒(méi)有擴(kuò)血管作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)還證明，本品部分地通過(guò)保護(hù)膽堿能神經(jīng)元功能而起作用，可以保護(hù)大腦由東莨菪堿所引起的乙酰膽堿降低和記憶減退，亦可刺激突觸前膜對(duì)膽堿的再吸收，加速乙酰膽堿的合成。人體研究證明，茴拉西坦保護(hù)由缺氧所引起的腦電圖改變和智能減退，能改善心理測(cè)試的參數(shù)。阿爾茨罕姆病的多中心雙盲試驗(yàn)結(jié)果表明，口服茴拉西坦1000mg/日，連續(xù)三個(gè)月后，記憶和認(rèn)知能力有顯著改善，行為障礙亦較基線提高20%～30%。老年病人試驗(yàn)中，本品可以減少腦電圖中θ波和δ波，增加α節(jié)律和慢β波活動(dòng)。

藥物過(guò)量：
?尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
大鼠口服后很快由消化道吸收，20～40分鐘血藥濃度達(dá)到峰值。人體藥代資料顯示，靜脈注射2mg與口服1500mg后，血清中達(dá)峰時(shí)間相同�？诜�1500mg45分鐘后血漿中代謝產(chǎn)物N-茴香酰-GABA濃度可達(dá)11μg/ml，360分鐘后僅為450ng/ml。服藥以后，由消化道吸收，迅速分布于肝、腎，并經(jīng)血液透過(guò)血腦屏障。代謝主要由肝臟完成。代謝產(chǎn)物N-茴香酰-GABA約占70%，它具有促智作用的生物活性。其余的30%產(chǎn)物為茴香酸（anisicacid）和2-吡咯烷酮（2-pyrrolidone）。服藥后24小時(shí)，77%～85%以代謝產(chǎn)物形式從尿中排出，4%從大便排泄。原藥形式排泄比例極少。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國(guó)藥典》2015年版二部

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2010-02-23