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商品名稱(chēng):丹東醫(yī)創(chuàng)司帕沙星片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字263970H10

功能主治:本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括以下方面：1.呼吸系統(tǒng)感染：如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎等。2.腸道感染：如細(xì)菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門(mén)菌腸炎等。3.膽道感染：如膽囊炎、膽管炎等。4.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。5.皮膚、軟組織感染：如膿胞瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、癤腫、癰、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結(jié)炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎、外傷及手術(shù)傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、腭炎等。

用法用量:口服，成人一次0.1～0.3g，最多不超過(guò)0.4g，一日1次，療程一般5～10日，可據(jù)病種及病情適當(dāng)增減療程。

通用名稱(chēng)：
司帕沙星片

功能主治：
?本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括以下方面：
1.呼吸系統(tǒng)感染：如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎等。
2.腸道感染：如細(xì)菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門(mén)菌腸炎等。
3.膽道感染：如膽囊炎、膽管炎等。
4.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。
5.皮膚、軟組織感染：如膿胞瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、癤腫、癰、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結(jié)炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎、外傷及手術(shù)傷口感染等。
6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、腭炎等。

用法用量：
口服，成人一次0.1～0.3g，最多不超過(guò)0.4g，一日1次，療程一般5～10日，可據(jù)病種及病情適當(dāng)增減療程。

不良反應(yīng)：
1.消化系統(tǒng)反應(yīng)：如惡心、嘔吐、食欲缺乏、上腹部不適、軟便、腹瀉、腹脹、便秘、血便、口腔炎等。
2.過(guò)敏反應(yīng)：如皮疹、發(fā)熱、局部發(fā)紅、水腫、瘙癢、水皰、紅斑、光敏反應(yīng)、充血等。
3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭昏、煩燥、失眠、痙攣、震顫等。
4.實(shí)驗(yàn)室檢查：GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ-CTP、血肌酐及總膽紅素升高，也可致嗜酸性粒細(xì)胞增多及白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血紅蛋白和血小板降低等；國(guó)外有QT輕度延長(zhǎng)的報(bào)告。
5.其他：偶見(jiàn)肌腱炎、假膜性腸炎、間質(zhì)性肺炎、休克、過(guò)敏綜合征(呼吸困難、浮腫、聲音嘶啞、潮紅、瘙癢癥等)、眼粘膜綜合征(史蒂文斯-約翰遜綜合征)、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。

禁忌：
對(duì)喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者、孕婦、哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.光敏患者慎用或禁用。
2.用藥期間，應(yīng)盡可能避免接觸日光、暴曬。若有光敏癥狀產(chǎn)生，如皮疹、瘙癢、水皰等，必須立即停藥，并給予適當(dāng)治療。
3.肝、腎功能異常者應(yīng)慎用或適當(dāng)降低劑量。
4.有癲癇史及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者慎用。
5.可能有QT延長(zhǎng)的患者，如心臟病患者(心律失常、缺血性心臟病等)、低鉀血癥、低鎂血癥，服用抗心律失常藥物者等，應(yīng)慎用本品。
6.高齡者慎用本藥，若使用應(yīng)適當(dāng)降低用量。
7.與牛奶、食物同服不影響本品的吸收。
8.服用本品后分枝結(jié)核桿菌檢查可能呈假陽(yáng)性。

成份：
本品主要成分為司帕沙星。

性狀：
本品為黃色或淡黃色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
氟喹諾酮類(lèi)可透過(guò)血胎盤(pán)屏障，可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：
氟喹諾酮類(lèi)可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

老年用藥：
老年患者腎功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。

藥物相互作用：
1.同依諾沙星、諾氟沙星、環(huán)丙沙星一樣，本品與非甾體抗炎藥(如聯(lián)苯丁酮酸、丙酸衍生物等)合用時(shí)，罕有引起痙攣的報(bào)告。
2.本品與含有鋁、鎂、鐵的抗酸藥和硫糖鋁合用時(shí)，可降低本品的吸收，從而降低療效，若需服用應(yīng)間隔4小時(shí)。
3.本品與茶堿、咖啡因、法華林、西米替丁合用時(shí)不影響后者血漿濃度。
4.與地高辛、丙磺舒合用不影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)。
5.服用本品4小時(shí)后才可服用含金屬離子的營(yíng)養(yǎng)劑和含鋅、鐵、鈣的維生素。
6.本品不宜與阿司咪唑、特非那丁、西沙必利、紅霉素、噴他脒、吩噻嗪、三環(huán)類(lèi)抗憂(yōu)郁藥、丙吡胺、胺碘酮合用。

藥理作用：
1．藥理學(xué)本品為喹諾酮類(lèi)抗菌藥。系廣譜抗菌藥，對(duì)革蘭陽(yáng)性細(xì)菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、糞腸球菌有明顯抗菌作用；對(duì)革蘭陰性菌大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、副溶血弧菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、假單胞菌屬、不動(dòng)桿菌屬、奈瑟菌屬（淋病奈瑟菌等）亦具有很好的抗菌作用。本品還對(duì)支原體、衣原體、軍團(tuán)菌、厭氧菌包括脆弱類(lèi)桿菌和分枝桿菌屬也有很好的抗菌作用。本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌DNA合成過(guò)程中的DNA旋轉(zhuǎn)酶的作用而起殺菌作用。2．毒理學(xué)小鼠、大鼠按體表面積口服本品，劑量為人用劑量（400mg）的3.5～6.2倍，共104周，未見(jiàn)致癌作用。本品對(duì)沙門(mén)菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大腸埃希菌株WP2未見(jiàn)致突變作用，但對(duì)沙門(mén)菌株TA102有致突變作用，會(huì)引起大腸埃希菌DNA修補(bǔ)整理；體外細(xì)胞毒濃度下可引起中國(guó)鼠肺細(xì)胞染色體失常。雌雄大鼠按體表面積口服本品為人用劑量（400mg）的15.4倍，對(duì)其生育力、生殖力無(wú)明顯影響。