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商品名稱(chēng):山東華魯復(fù)方右旋糖酐40注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字936H20003

功能主治:急性出血，特別適用于急性大出血的初始治療；由于外傷、燒(燙)傷和出血等引起的外科低血容量性休克；外科手術(shù)期間的血容量減少；體外灌注時(shí)減少由于體外循環(huán)產(chǎn)生并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

用法用量:成人每次靜脈內(nèi)輸注本品500～1000mL，應(yīng)根據(jù)患者年齡、臨床表現(xiàn)和體重調(diào)整用量。加入體外循環(huán)液的劑量為20～30mL／kg，以右旋糖酐40計(jì)為2～3g／kg。

通用名稱(chēng)：
復(fù)方右旋糖酐40注射液

功能主治：
?急性出血，特別適用于急性大出血的初始治療；由于外傷、燒(燙)傷和出血等引起的外科低血容量性休克；外科手術(shù)期間的血容量減少；體外灌注時(shí)減少由于體外循環(huán)產(chǎn)生并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

用法用量：
成人每次靜脈內(nèi)輸注本品500～1000mL，應(yīng)根據(jù)患者年齡、臨床表現(xiàn)和體重調(diào)整用量。加入體外循環(huán)液的劑量為20～30mL／kg，以右旋糖酐40計(jì)為2～3g／kg。

不良反應(yīng)：
1、臨床上重大不良反應(yīng)。
1．1休克(發(fā)生頻率未見(jiàn)報(bào)道)。
由于休克可能發(fā)生，因此，應(yīng)當(dāng)仔細(xì)觀察病人。如果觀察到血壓下降、脈搏頻率加快或呼吸困難等休克體征或癥狀，應(yīng)立刻停止給藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧��?br/>1．2急性腎衰(發(fā)生頻率未見(jiàn)報(bào)道)。
急性腎衰可能出現(xiàn)。如果出現(xiàn)尿少等腎功能不良體征或癥狀，應(yīng)立刻停止給藥，并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧┫裱�液過(guò)濾、血漿交換或血液透析。
1．3過(guò)敏性休克(發(fā)生頻率未見(jiàn)報(bào)道)。
如果觀察到過(guò)敏性休克病征或癥狀，應(yīng)立刻停止給藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧��?br/>2、其他不良反應(yīng)：
2．1血液方面。
大劑量或反復(fù)輸注本品可能引起延長(zhǎng)出血時(shí)間或引起出血傾向。如果出現(xiàn)任何這些反常的病征，應(yīng)停止給藥。
2．2胃腸道。
惡心和嘔吐很少發(fā)生。
2．3皮膚。
蕁麻疹可能很少發(fā)生。
2．4大劑量和／或快速給藥。
大劑量和／或快速給藥可能引起大腦、肺和外周性水腫，因此，在大劑量和／或快速給藥時(shí)病人應(yīng)當(dāng)被仔細(xì)監(jiān)控。

禁忌：
1、本品禁用于充血性心力衰竭病人(循環(huán)血容量的增加可引起臨床病癥的惡化)。
2、本品禁用于高乳酸血癥病人(病情可能惡化)。

注意事項(xiàng)：
1、本品應(yīng)避免長(zhǎng)時(shí)間的使用，輸注應(yīng)在5天內(nèi)完成。腎功能衰竭病人(病情可能惡化)。
2、脫水病人(腎功能不全可能加重)。
3、肺水腫病人(水和電解質(zhì)可能引起病情的惡化)。
4、低纖維蛋白原血癥或血小板減少癥病人。
5、肝病病人(水和電解質(zhì)的代謝可能惡化。給藥可能影響水和電解質(zhì)的平衡，這樣可能引起病人的病情惡化)由于尿道受損引起尿量減少的病人。

成份：
本品為復(fù)方制劑，其主要組分為：每瓶含右旋糖酐4025g，氯化鈣50mg，氯化鉀75mg，氯化鈉1.5g，乳酸鈉775mg。
輔料：注射用水。

性狀：
本品為無(wú)色至淡黃色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
有關(guān)孕婦及哺乳期婦女用藥尚未確立。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
由于老年人生理功能的降低，因此，老年人用藥時(shí)應(yīng)采取合適的措施如減慢輸注速度。

藥理作用：
右旋糖酐為血容量擴(kuò)充劑，其分子量與人血白蛋白相近，靜注后能提高血漿膠體透壓，吸收血管外水分而增加血容量，維持血壓。血漿容量的增加與右旋糖酐的輸入量有關(guān)。其擴(kuò)充血容量作用比右旋糖酐70弱且短暫，但改善微循環(huán)的作用比右旋糖酐70強(qiáng)。它可使已經(jīng)聚集的紅細(xì)胞和血小板解聚，降低血液粘滯性，改善微循環(huán)，防止血栓形成。此外，還具有滲透性利尿作用。乳酸鈉林格液與細(xì)胞外液的電解質(zhì)組成相似，能確實(shí)補(bǔ)充電解質(zhì)和水。當(dāng)手術(shù)侵襲和休克時(shí)，由于出血而使循環(huán)血量損失的同時(shí)，喪失大量細(xì)胞外液。對(duì)如此大量喪失體液，使用與血漿和細(xì)胞外液的電解質(zhì)組織相似的本品最為適宜，愈后也更好。另外，本品含有的乳酸鈉在體內(nèi)經(jīng)代謝生成HCO3-，可調(diào)整酸中毒。根據(jù)臨床前毒理學(xué)研究結(jié)果，雄性和雌性家兔靜脈注射本品的LD50值為227ml/kg。家兔靜脈注射本品連續(xù)一個(gè)月，劑量達(dá)80ml/kg/day(接近臨床人用劑量的10倍)時(shí)，未見(jiàn)與藥物相關(guān)的毒性反應(yīng)。