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費森尤斯卡比華瑞制藥脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 08:16

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費森尤斯卡比華瑞制藥脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

商品名稱:費森尤斯卡比華瑞制藥脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字12306H310

功能主治:本品用于不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口、腸道攝取營養(yǎng)的成人患者。

用法用量:本品可經(jīng)周圍靜脈或中心靜脈進行輸注。

通用名稱:
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

功能主治:
?本品用于不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口、腸道攝取營養(yǎng)的成人患者。

用法用量:
本品可經(jīng)周圍靜脈或中心靜脈進行輸注。

不良反應(yīng):
本品與所有高滲性輸液一樣,如采用周圍靜脈輸注有可能發(fā)生靜脈炎,導(dǎo)致靜脈炎的因素很多,包括揄液管類型,直徑與長度,輸注時間長短,液體的PH值和滲透壓,感染/靜脈被穿刺的次數(shù),因此建議已輸注本品的靜脈不再用于其它輸液或添加劑注射使用,并建議每日更換輸液針刺入的位置。輸注英脫利匹特(脂肪乳注射夜)可能會引起體溫升高(發(fā)生率<3%)現(xiàn)見寒戰(zhàn),惡心/嘔吐(發(fā)生率<1%)另有輸注過程中出現(xiàn)肝功能酶一過性升高的報道。輸注英脫利匹特產(chǎn)生其它不良反應(yīng)更為罕見,超敏反應(yīng)(過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹)、呼吸癥狀(如呼吸急促)、高/低血壓、溶血、網(wǎng)織紅細胞增多、腹疼、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起少見報道,脂肪超載綜合癥:脂肪廓清受損后會出現(xiàn)脂肪超載綜合癥,脂肪超載綜合癥也會出現(xiàn)在雖以推薦劑量速率輸注、但由于臨床情況突然發(fā)生改變的患者(如腎功能損傷與感染)。脂肪超載綜合癥表現(xiàn)有高脂血癥,發(fā)熱,脂肪浸潤,肝腫大,脾腫大,貧血,白細胞減少癥,血小板減小癥、凝血機制障礙、昏迷。若停止輸注所有癥狀通常均可逆轉(zhuǎn)。

禁忌:
對雞蛋或大豆蛋白或處方中任-成份過敏者、重度高脂血癥、嚴(yán)重肝功能不全:先天性氨基酸代謝異常、嚴(yán)重腎功能不全且無法進行腹透與血透者、急性休克、高糖血癥(胰島素治療超過6單位/小時),血電解質(zhì)(指本品處方中所含有的)水平出現(xiàn)異常升高,其它一般禁忌(如急性肺水腫、水潴留,失代償性心功能不全能,低滲性脫水)吞噬血細胞綜合癥疾病狀態(tài)處于非穩(wěn)定期(如嚴(yán)重創(chuàng)傷后期,失代償性糖尿病,急性心梗,代謝性酸中毒,嚴(yán)重敗血癥,高滲性昏迷等)。

注意事項:
須經(jīng)常檢測脂肪廓清能力。推薦檢測方法是在輸注結(jié)束5-6小時后進行,輸注期間血清甘油三酯不宜超過3mmol/L。水、電解質(zhì)代謝紊亂(如異常高或低的血清電解質(zhì)水平)的患者在使用本品前須對有關(guān)指標(biāo)予以糾正。從中心靜脈輸注時,由于中心靜脈輸注可能會增加感染的機會,因此應(yīng)注意在無菌條件下進行靜脈插管,并且一旦輸注過程出現(xiàn)任何異,F(xiàn)象,應(yīng)立即停止輸法。對脂質(zhì)代謝受損——如腎功能不全、失代償性糖尿病、胰腺炎、肝功能損害、甲狀腺功能低下(伴有高脂血癥)以及敗血癥患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。如需使用則應(yīng)密切觀察血清甘油三酯濃度。另外,應(yīng)監(jiān)測血糖、血電解質(zhì)、血漿滲透壓、水電解質(zhì)平衡與酸堿平衡、以及肝功能酶(如堿性磷酸酶、ALT、AST)的情況。長期輸注脂肪,還應(yīng)檢測血細胞計數(shù)與凝血狀況。當(dāng)患者伴有腎功能不全則應(yīng)密切監(jiān)測磷與鉀的攝入以防產(chǎn)生高磷血癥與高鉀血癥。根據(jù)患者電解質(zhì)實際水平,可另補充電解質(zhì),但應(yīng)密切監(jiān)測血電解質(zhì)變化情況。對代謝性酸中毒、乳酸酸中毒、細胞供氧不足、血漿滲透壓增高的患者應(yīng)謹(jǐn)慎給予腸外營養(yǎng)。對有電解質(zhì)潴留的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。出現(xiàn)過敏性反應(yīng)(如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹、呼吸困難)的患者應(yīng)立即停止輸注。由于本品含有脂肪,故在血清脂肪被廓清之前采血監(jiān)測可能會出現(xiàn)干擾某些實驗室指標(biāo)現(xiàn)象(如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白)對大多數(shù)患者而言,血清脂肪廓清時間為5-6小時。靜脈輸注氨基酸時可能伴有微量元素尿中毒的增加,尤其是鋅。對需要進行長期靜脈營養(yǎng)的患者應(yīng)注意微量元素的補充。對營養(yǎng)不良患者開始進行營養(yǎng)支持時由于體液變化,可能會誘發(fā)水腫、充血性心力衰竭,還可能在24-28小時內(nèi)出現(xiàn)血鉀、血磷、血鎂以及血中水溶性維生素濃度的降低,因此在給予靜脈營養(yǎng)初期應(yīng)小心,密切觀察并調(diào)整液體,電解質(zhì)、礦物質(zhì)與維生素的用量:禁止本品與輸血/血制品同用一根(套)輸液管(器)。如患者出現(xiàn)高糖血癥需另外補充胰島素。只有在氨基酸溶液與葡萄糖溶液澄清且無色/微黃、脂肪乳溶液呈白色,均質(zhì)狀態(tài)方可使用本品,使用前需將本品充分混勻。周圍靜脈輸注:如采用周圍靜脈輸注高滲溶液有可能發(fā)生靜脈炎。影響靜脈炎的因素很多,包括輸液管類型、直徑與長度、輸注時間長短,溶液PH與滲透壓,感染以及靜脈本身操作次數(shù)多少。建議已進行營養(yǎng)支持的靜脈不再用于其他輸液或添加劑注射使用。

性狀:
本品為無色、微黃色的澄明液體,脂肪乳注液為白色乳狀液體。

兒童用藥:
本品不適宜新生兒與2歲以下嬰幼兒使用。

藥物相互作用:
只有在相容性得到證實的前提下,且所有的添加操作在嚴(yán)格無菌條件下,其它治療藥物或營養(yǎng)藥物方可加入到本品中。從用藥的安全性出發(fā),添加藥物后的混合液應(yīng)立即使用。如需存放2-8℃下混合液的放置時間不宜超過24小時。

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