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商品名稱(chēng):南京海辰注射用甲磺酸左氧氟沙星

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字28056H003

功能主治:本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染。呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)菌支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周?chē)�膿腫)。泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等。生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑)。皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等。腸道感染：細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門(mén)菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。

用法用量:臨用前，使用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液100ml溶解后靜脈滴注。成人每日0.4g，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對(duì)本品的敏感性較差者(如綠膿桿菌)，每日最大劑量可增至0.6g，分2次靜滴。腎功能減退者按照肌酐清除率決定用藥劑量：肌酐清除率50～80ml/min正常劑量。20～49ml/min首劑0.4g以后每24小時(shí)0.2g。10～19ml/min首劑0.4g以后每48小時(shí)0.2g。本制劑專(zhuān)供靜脈滴注，滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。或遵醫(yī)囑。

通用名稱(chēng)：
注射用甲磺酸左氧氟沙星

功能主治：
?本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染。
呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)菌支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周?chē)�膿腫)。
泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等。
生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑)。
皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等。
腸道感染：細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門(mén)菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。
敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。
其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。

用法用量：
臨用前，使用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液100ml溶解后靜脈滴注。
成人每日0.4g，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對(duì)本品的敏感性較差者(如綠膿桿菌)，每日最大劑量可增至0.6g，分2次靜滴。腎功能減退者按照肌酐清除率決定用藥劑量：
肌酐清除率50～80ml/min正常劑量。
20～49ml/min首劑0.4g以后每24小時(shí)0.2g。
10～19ml/min首劑0.4g以后每48小時(shí)0.2g。
本制劑專(zhuān)供靜脈滴注，滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴�；蜃襻t(yī)囑。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀;失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀;皮疹、搔癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、發(fā)癢等癥狀或靜脈炎。亦可出現(xiàn)一過(guò)性肝功能異常，如血轉(zhuǎn)氨酶增高、血清總膽紅素增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1～5%之間。偶見(jiàn)血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺(jué)異常等，一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。

禁忌：
對(duì)喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.對(duì)本品及氧氟沙星有過(guò)敏史者禁用；有喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者慎用。
2.孕婦、哺乳期婦女禁用。
3.16歲以下患者禁用；高齡患者慎用。
4.高度腎功能異常者慎用。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者慎用。

成份：
本品主要成份為甲磺酸左氧氟沙星，其化學(xué)名稱(chēng)為：(S)-(-)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶駢[1，2，3-de][1，4]苯駢惡-6-羧酸甲基磺酸鹽-水合物。輔料為：甘露醇。

性狀：
本品為類(lèi)白色或淡黃色塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：
18歲以下患者禁用。

老年用藥：
根據(jù)腎功能情況，參照用法用量中的詳細(xì)內(nèi)容制定劑量�；蜃襻t(yī)囑。

藥理作用：
本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機(jī)理是通過(guò)抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶（細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶II）的活性，阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制而達(dá)到抗菌作用。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門(mén)氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。