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商品名稱:珠海同源藥業(yè)羅紅霉素片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字382H80660

功能主治:本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

用法用量:?空腹口服，一般療程為5－12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。兒童一次按體重2.5-5mg/kg，一日2次�；蜃襻t(yī)囑。

通用名稱：
羅紅霉素片

功能主治：
?本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

用法用量：
?空腹口服，一般療程為5－12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一
日1次。兒童一次按體重2.5-5mg/kg，一日2次�；蜃襻t(yī)囑。

不良反應(yīng)：
?主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。
偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細(xì)胞下降等。

禁忌：
?對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

注意事項：
?l、肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上，如確
實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。
2、輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整、嚴(yán)重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg，一日1次)。
3、本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4、為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時或餐后3-4小時）與水同服。
5、服藥期間定期檢測肝功能。
6、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。
7、同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。
8、請放置于兒童不能夠觸及的地方。

成份：
【化學(xué)名稱】?9-[0-[（2-甲氧基乙氧基）-甲基]肟]紅霉素

性狀：
本品為白色或類白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

兒童用藥：
?參見【用法用量】。

老年用藥：
?如老年人的藥動學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量�；蜃襻t(yī)囑。

藥物相互作用：
?1、不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2、對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

藥理作用：
?本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素�？咕�譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，
對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。
本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜,在接近供體(“P”位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)
移核糖核酸(t－RNA)結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

藥物過量：
?尚不明確。

藥代動力學(xué)：
?口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達(dá)血
藥峰濃度(Cmax)為6.6-7.9mg/L，進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣、扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4-15.5小時。

貯藏：
密封，在干燥處保存（10～30℃）。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國藥典》2015年版二部。

說明書修訂日期：
2008-06-30