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商品名稱:潔傲

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字15H203510

功能主治:1、適用于維生素B6缺乏的預(yù)防和治療，防治異煙肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐，脂溢性皮炎等。2、全胃腸道外營(yíng)養(yǎng)及因攝入不足所致?tīng)I(yíng)養(yǎng)不良、進(jìn)行性體重下降時(shí)維生素B6的補(bǔ)充。3、下列情況對(duì)維生素B6的需要量增加：妊娠及哺乳期、甲狀腺功能亢進(jìn)、燒傷、長(zhǎng)期慢性感染、發(fā)熱、先天性代謝障礙�。�胱硫醚尿癥、高草酸鹽癥、高胱氨酸尿癥、黃嘌呤酸尿癥）、充血性心力衰竭、長(zhǎng)期血液透析、吸收不良綜合癥伴肝膽系統(tǒng)疾�。ㄈ缇凭�中毒伴肝硬化）、腸道疾�。ㄈ槊訛a、熱帶口炎性腸炎、局限性腸炎、持續(xù)腹瀉）、胃切除術(shù)后。4、新生兒遺傳性維生素B6依賴綜合征。

用法用量:臨用前用注射用水溶解后，皮下注射、肌內(nèi)或靜脈注射，1次50mg~100mg，1日1次。用于環(huán)絲氨酸中毒的解毒時(shí)，每日300mg或300mg以上。用于異煙肼中毒解毒時(shí)，每1g異煙肼給1g維生素B6靜注�；蜃襻t(yī)囑。

通用名稱：
注射用維生素B6

功能主治：
?1、適用于維生素B6缺乏的預(yù)防和治療，防治異煙肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐，脂溢性皮炎等。
2、全胃腸道外營(yíng)養(yǎng)及因攝入不足所致?tīng)I(yíng)養(yǎng)不良、進(jìn)行性體重下降時(shí)維生素B6的補(bǔ)充。
3、下列情況對(duì)維生素B6的需要量增加：妊娠及哺乳期、甲狀腺功能亢進(jìn)、燒傷、長(zhǎng)期慢性感染、發(fā)熱、先天性代謝障礙�。�胱硫醚尿癥、高草酸鹽癥、高胱氨酸尿癥、黃嘌呤酸尿癥）、充血性心力衰竭、長(zhǎng)期血液透析、吸收不良綜合癥伴肝膽系統(tǒng)疾�。ㄈ缇凭�中毒伴肝硬化）、腸道疾�。ㄈ槊訛a、熱帶口炎性腸炎、局限性腸炎、持續(xù)腹瀉）、胃切除術(shù)后。
4、新生兒遺傳性維生素B6依賴綜合征。

用法用量：
臨用前用注射用水溶解后，皮下注射、肌內(nèi)或靜脈注射，1次50mg~100mg，1日1次。用于環(huán)絲氨酸中毒的解毒時(shí)，每日300mg或300mg以上。用于異煙肼中毒解毒時(shí)，每1g異煙肼給1g維生素B6靜注�；蜃襻t(yī)囑。

不良反應(yīng)：
維生素B6在腎功能正常時(shí)幾乎不產(chǎn)生毒性和罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。若每天應(yīng)用200mg，持續(xù)30天以上，可致依賴綜合征。

禁忌：
對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1、維生素B6對(duì)下列情況未能證實(shí)確實(shí)療效，如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒、哮喘、腎結(jié)石、精神病、偏頭痛、經(jīng)前期緊張、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜應(yīng)用大劑量維生素B6治療未經(jīng)證實(shí)有效的疾病。
2、維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效，但對(duì)卡比多巴的療效無(wú)影響。
3、對(duì)診斷的干擾：尿膽原試驗(yàn)呈假陽(yáng)性。
4、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
5、同時(shí)使用其它藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。
6、請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。

成份：
6-甲基-5-羥基-3，4-吡啶二甲醇鹽酸鹽。

性狀：
本品為白色或類白色疏松塊狀物。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦接受大量維生素B6，可致新生兒維生素B6依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對(duì)嬰兒無(wú)不良影響。

兒童用藥：
參見(jiàn)其它項(xiàng)下內(nèi)容或遵醫(yī)囑。

老年用藥：
參見(jiàn)其它項(xiàng)下內(nèi)容或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用：
1、氯霉素、環(huán)絲氨酸、乙硫異煙胺、鹽酸肼酞嗪、免疫抑制劑包括腎上腺皮質(zhì)激素、環(huán)磷酰胺、環(huán)孢素、異煙肼、青霉胺等藥物可拮抗維生素B6或增加維生素B6經(jīng)腎排泄，可引起貧血或周圍神經(jīng)炎。
2、服用雌激素時(shí)應(yīng)增加維生素B6用量。
3、左旋多巴與小劑量維生素B6（每日5mg）合用，即可拮抗左旋多巴的抗震顫作用。

藥理作用：
本品為維生素類藥。維生素B6在紅細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)化為磷酸吡哆醛，作為輔酶對(duì)蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂類的各種代謝功能起作用，同時(shí)還參與色氨酸轉(zhuǎn)化成煙酸或5-羥色胺。

藥物過(guò)量：
每日應(yīng)用2~6g，持續(xù)幾個(gè)月，可引起嚴(yán)重神經(jīng)感覺(jué)異常、進(jìn)行性步態(tài)不穩(wěn)至足麻木、手不靈活，停藥后可緩解，但仍軟弱無(wú)力。

藥代動(dòng)力學(xué)：
維生素B6與血漿蛋白不結(jié)合，磷酸吡哆醛與血漿蛋白結(jié)合完全。維生素B6的t1/2長(zhǎng)達(dá)15~20天。肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎排泄�？山�(jīng)血液透析而排出。

貯藏：
遮光、密閉保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH20342005

說(shuō)明書修訂日期：
2006-12-13