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商品名稱:安徽宏業(yè)縮宮素注射液

批準文號:國藥準字98304H202

功能主治:用于引產(chǎn)、催產(chǎn)、產(chǎn)后及流產(chǎn)后因?qū)m縮無力或縮復(fù)不良而引起的子宮出血;了解胎盤儲備功能(催產(chǎn)素激惹試驗)。

用法用量:1)引產(chǎn)或催產(chǎn)靜脈滴注，一次2.5~5單位，用氯化鈉注射液稀釋至每1ml中含有0.01單位。靜滴開始時每分鐘不超過0.001~0.002單位，每15~30分鐘增加0.001~0.002單位，至達到宮縮與正常分娩期相似，最快每分鐘不超過0.02單位，通常為每分鐘0.002~0.005單位。(2)控制產(chǎn)后出血每分鐘靜滴0.02~0.04單位，胎盤排出后可肌內(nèi)注射5~10單位。

通用名稱：
縮宮素注射液

功能主治：
?用于引產(chǎn)、催產(chǎn)、產(chǎn)后及流產(chǎn)后因?qū)m縮無力或縮復(fù)不良而引起的子宮出血;了解胎盤儲備功能(催產(chǎn)素激惹試驗)。

用法用量：
1)引產(chǎn)或催產(chǎn)靜脈滴注，一次2.5~5單位，用氯化鈉注射液稀釋至每1ml中含有0.01單位。靜滴開始時每分鐘不超過0.001~0.002單位，每15~30分鐘增加0.001~0.002單位，至達到宮縮與正常分娩期相似，最快每分鐘不超過0.02單位，通常為每分鐘0.002~0.005單位。
(2)控制產(chǎn)后出血每分鐘靜滴0.02~0.04單位，胎盤排出后可肌內(nèi)注射5~10單位。

不良反應(yīng)：
偶有惡心、嘔吐、心率加快或心律失常。大劑量應(yīng)用時可引起高血壓或水滯留。

禁忌：
骨盆過窄，產(chǎn)道受阻，明顯頭盆不稱及胎位異常，有剖腹產(chǎn)史，子宮肌瘤剔除術(shù)史者及臍帶先露或脫垂、前置胎盤、胎兒窘迫、宮縮過強、子宮收縮乏力長期用藥無效、產(chǎn)前出血(包括胎盤早剝)、多胎妊娠、子宮過大(包括羊水過多)、嚴重的妊娠高血壓綜合證。

注意事項：
(1)下列情況應(yīng)慎用：心臟病、臨界性頭盆不稱、曾有宮腔內(nèi)感染史、宮頸曾經(jīng)手術(shù)治療、宮頸癌、早產(chǎn)、胎頭未銜接、孕婦年齡已超過35歲者，用藥時應(yīng)警惕胎兒異常及子宮破裂的可能。
(2)骶管阻滯時用縮宮素，可發(fā)生嚴重的高血壓，甚至腦血管破裂。
(3)用藥前及用藥時需檢查及監(jiān)護：①子宮收縮的頻率、持續(xù)時間及強度；②孕婦脈搏及血壓；③胎兒心率；④靜止期間子宮肌張力；⑤胎兒成熟度；⑥骨盆大小及胎先露下降情況；⑦出入液量的平衡(尤其是長時間使用者)。

成份：
本品主要成份為縮宮素。結(jié)構(gòu)式：本品結(jié)構(gòu)為含有二硫鍵的9個氨基酸組成的肽鏈。H-Cys-Tyr-lle-Glu(NH2)-

性狀：
本品為無色澄明或幾乎澄明的液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
用于催產(chǎn)時必須明確指征并在密切監(jiān)測下進行，以免產(chǎn)婦和胎兒發(fā)生危險。

兒童用藥：
尚不明確

老年用藥：
尚不明確

藥物相互作用：
(1)環(huán)丙烷等碳氫化合物吸入全麻時，使用縮宮素可導(dǎo)致產(chǎn)婦出現(xiàn)低血壓，竇性心動過緩或(和)房室節(jié)律失常。恩氟烷濃度＞1.5%，氟烷濃度＞1.0%吸入全麻時，子宮對縮宮素的效應(yīng)減弱。恩氟烷濃度＞3.0%可消除反應(yīng)，并可導(dǎo)致子宮出血。
(2)其他宮縮藥與縮宮素同時用，可使子宮張力過高，產(chǎn)生子宮破裂或(和)宮頸撕裂。

藥理作用：
本品為多肽類激素子宮收縮藥。
(1)刺激子宮平滑肌收縮，模擬正常分娩的子宮收縮作用，導(dǎo)致子宮頸擴張，子宮對縮宮素的反應(yīng)在妊娠過程中逐漸增加，足月時達高峰。
(2)刺激乳腺的平滑肌收縮，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。

藥物過量：
尚不明確。

藥代動力學(xué)：
肌內(nèi)注射在3~5分鐘起效，作用持續(xù)30~60分鐘；靜脈滴注立即起效，15~60分鐘內(nèi)子宮收縮的頻率與強度逐漸增加，然后穩(wěn)定，滴注完畢后20分鐘，其效應(yīng)漸減退。T1/2一般為1~6分鐘。本品經(jīng)肝、腎代謝，經(jīng)腎排泄，極少量是原形物。

貯藏：
密閉，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
中國藥典2010年版二部

說明書修訂日期：
2007-05-08