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商品名稱:匈牙利吉瑞長春西汀片

批準(zhǔn)文號:0014773H2

功能主治:改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

用法用量:口服，每次1片（10mg），每日3次，飯后服用。肝、腎疾病患者不必進(jìn)行劑量調(diào)整。

通用名稱：
長春西汀片

功能主治：
?改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

用法用量：
口服，每次1片（10mg），每日3次，飯后服用。肝、腎疾病患者不必進(jìn)行劑量調(diào)整。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
數(shù)萬例病人的安全性調(diào)查結(jié)果顯示。，開文通片發(fā)生的不良反應(yīng)均未達(dá)到MedDRA頻率平均定中的“常見（>1/100）”水平，即所有已登記的不良反應(yīng)其發(fā)生率均低于1%。所以下表不良反應(yīng)頻率欄沒有包括“常見”一欄。

禁忌：
1.已知對本品中任何成分過敏者禁用。
2.顱內(nèi)出血急性期、顱內(nèi)出血后尚未完全止血者禁用。
3.嚴(yán)重心臟缺血性疾病、嚴(yán)重心律失常者禁用。
4.兒童（尚無足夠的用藥經(jīng)驗(yàn)）、孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項(xiàng)：
對于QT間期延長綜合癥的患者或合并使用可導(dǎo)致QT間期延長的藥物治療的患者，建議進(jìn)行心電圖監(jiān)控。
對半乳糖不耐受的病例，必須考慮制劑中乳糖含量，每片含83mg乳糖。
藥物應(yīng)遠(yuǎn)離兒童貯放。

成份：
本品主要成分為：長春西汀
其化學(xué)名稱為乙基（13as，13bs）-13a-乙基-2，3，5，6-13a，13b六氫-1H-吲哚[3，2，1-de]吡啶[3，2，1-ij][1，5]一二氮雜萘-12-羧酸。
分子式：C22H26N2O2
分子量：350.46

性狀：
本品為白色或類白色片，一面刻有"10mg"字樣，另一面有一條分割線。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期婦女禁用。
孕婦：長春西汀能穿過胎盤，但其在胎盤和胎兒中的濃度低于孕婦血中的濃度。未觀察到致畸或致胎兒毒性作用。動物實(shí)驗(yàn)中，大劑量給藥可在某些動物引起胎盤出血和流產(chǎn)，這可能是胎盤血流量增加的結(jié)果。
哺乳期婦女：長春西汀可分泌進(jìn)入乳汁。放射性標(biāo)記實(shí)驗(yàn)顯示乳汁中的放射性是母體血液中的10倍。1小時內(nèi)分泌出的乳汁中所含藥量為給藥劑量的0.25%。由于藥物出現(xiàn)在分泌出的乳汁中，其對嬰兒的影響尚無可靠數(shù)據(jù)，所以哺乳期婦女應(yīng)避免使用。

兒童用藥：
兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。兒童禁用。

老年用藥：
本品適應(yīng)癥人群主要為老年人，因此說明書主要內(nèi)容針對的是老年人，請參考有關(guān)內(nèi)容。

藥物相互作用：
臨床試驗(yàn)中當(dāng)長春西汀與β受體阻滯劑（如氯拉洛爾、吲哚洛爾）氯帕胺，格列苯脲，地高辛，醋硝香豆素或氫氯噻嗪聯(lián)合用藥時，未觀察到與這些藥物之間的相互作用。長春西汀與甲基多巴合用，偶見其降壓作用輕微增強(qiáng)，所以合用時應(yīng)監(jiān)測血壓。雖然臨床研究中未發(fā)現(xiàn)長春西汀與作用于神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗心律失常藥物、抗凝血藥物相互作用，但仍建議聯(lián)合用藥時應(yīng)注意觀察。

藥理作用：
藥理作用
長春西汀具有多種作用，能改善大腦代謝、血流量以及血液流變學(xué)性質(zhì)。
1、神經(jīng)保護(hù)作用：長春西汀能夠緩解興奮性氨基酸誘發(fā)的細(xì)胞毒作用，抑制電壓依賴的?評胱油ǖ籃透評胱油ǖ饋�NMDA和AMPA受體，增強(qiáng)腺苷的神經(jīng)保護(hù)作用。
2、促進(jìn)大腦新陳代謝：長春西汀能夠增加大腦組織對葡萄糖和氧氣的攝入和消耗，改善大腦的缺氧耐受能力，加強(qiáng)腦唯一能量來源-葡萄糖-透過血腦屏障的運(yùn)輸，將葡萄糖的代謝轉(zhuǎn)換到更有利的有氧代謝通路。長春西汀可選擇性抑制鈣離子-鈣調(diào)蛋白依賴的cGMP-磷酸二酯酶，增加腦中cGMP和cAMP水平。長春西汀可提高ATP的濃度和ATP/AMP比率；促進(jìn)大腦中去甲腎上腺素和5-羥色胺更新。長春西汀還有抗氧化作用。
3、改善大腦微循環(huán)：長春西汀抑制血小板聚集、降低病理性血粘度升高、增加紅細(xì)胞變形能力、抑制紅細(xì)胞攝入腺苷，長春西汀還可通過降低紅細(xì)胞的氧親和力而促進(jìn)組織的氧運(yùn)輸。
毒理研究：
重復(fù)給藥：大鼠連續(xù)5周分別經(jīng)口給予本品5、25、125、625mg/kg,兩組高劑量使動物體重的增長受到抑制，動物攝水量增加，肝臟和腎臟重量增加，腎上腺皮質(zhì)囊狀帶中微小脂質(zhì)滴增多；在625mg/kg組，出現(xiàn)了可能由于本品代謝物所致的尿、糞便顏色變黑，甲狀腺和腎上腺重量增加，甲狀腺濾泡上皮肥大等。以上變化在停藥后恢復(fù)。本試驗(yàn)的無毒性劑量為25mg/kg.大鼠連續(xù)26周每日經(jīng)口給予本品5、20、80mg/kg,大劑量組動物出現(xiàn)了一過性體重增長的抑制和肝臟重量的增加，在雄性大鼠中還出現(xiàn)了腎小管上皮輕度腫大和變性，但血液生化學(xué)指標(biāo)未見異常改變。犬連續(xù)6個月每日經(jīng)口給予本品5、25mg/kg,未見動物死亡，血液生化學(xué)檢查、組織學(xué)檢查未見異常改變。
生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠后經(jīng)口給予本品25～125mg/kg/日，未見到雌性大鼠繁殖能力和胎仔發(fā)育出現(xiàn)異常，但高劑量組的動物出現(xiàn)體重增長的抑制，肝臟、腎臟及腎上腺重量的增加。大鼠器官形成期，經(jīng)口給予本品5、25、125mg/kg/日，大劑量組出現(xiàn)胎仔死亡增加和發(fā)育抑制；家兔器官形成期經(jīng)口給予本品1、5、25、125mg/kg/日，5mg/kg/日劑量以上給藥組動物出現(xiàn)流產(chǎn)。兩種動物的活仔皆無異常。也未見致畸作用。大鼠試驗(yàn)結(jié)果表明，本品可通過乳汁分泌，若必須使用本品時，應(yīng)終止哺乳。

藥物過量：
根據(jù)國外文獻(xiàn)報道，按1mg/kg/天給藥是安全的。尚無高于此劑量的給藥經(jīng)驗(yàn)，故應(yīng)予以避免。

藥代動力學(xué)：
本品口服5mg，1小時后達(dá)峰濃度，T1/2約為4~6小時。在肝臟內(nèi)代謝，代謝產(chǎn)物為具弱類似長春西汀藥效的阿樸長春胺酸，且濃度高于原形藥。本品在體內(nèi)無蓄積傾向。

貯藏：
遮光，15-30℃。