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商品名稱(chēng):賽高路

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0S6030782

功能主治:本品用于內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏、慢性腎衰及特納氏綜合征所致兒童生長(zhǎng)緩慢和重度燒傷的治療。

用法用量:使用前將1ml注射用水沿瓶壁緩慢加入凍干的rhGH，輕微搖轉(zhuǎn)使之全部溶解，切勿劇烈震蕩。用于促進(jìn)兒童生長(zhǎng)的劑量因人而異，推薦劑量為0.1~0.15IU/kg體重/日，每日1次，皮下注射，療程為3個(gè)月至3年，或遵醫(yī)囑。用于重度燒傷治療推薦劑量為0.2~0.4IU/kg體重/日，每日1次，皮下注射，療程一般2周左右。

通用名稱(chēng)：
注射用重組人生長(zhǎng)激素

功能主治：
?本品用于內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏、慢性腎衰及特納氏綜合征所致兒童生長(zhǎng)緩慢和重
度燒傷的治療。

用法用量：
使用前將1ml注射用水沿瓶壁緩慢加入凍干的rhGH，輕微搖轉(zhuǎn)使之全部溶解，切勿劇烈震蕩。用于促進(jìn)兒童生長(zhǎng)的劑量因人而異，推薦劑量為0.1~0.15IU/kg體重/日，每日1次，皮下注射，療程為3個(gè)月至3年，或遵醫(yī)囑。用于重度燒傷治療推薦劑量為0.2~0.4IU/kg體重/日，每日1次，皮下注射，療程一般2周左右。

不良反應(yīng)：
生長(zhǎng)激素可引起一過(guò)性高血糖現(xiàn)象，通常隨用藥時(shí)間延長(zhǎng)或停藥后恢復(fù)正常。臨床試驗(yàn)中約有1%的身材矮小兒童有副作用，常見(jiàn)注射部位局部一過(guò)性反應(yīng)（疼痛、發(fā)麻、紅腫等）和體液潴留的癥狀（外周水腫、關(guān)節(jié)痛或肌痛），這些副作用發(fā)生較早，但發(fā)生率隨用藥時(shí)間而降低，罕見(jiàn)影響日�；顒�(dòng)。長(zhǎng)期注射重組人生長(zhǎng)激素在少數(shù)病人體內(nèi)引起抗體產(chǎn)生，抗體結(jié)合力低，無(wú)確切臨床意義。但如果預(yù)期的生長(zhǎng)效果未能達(dá)到，則可能有抗體產(chǎn)生，抗體結(jié)合力超過(guò)2mg/L，則可能會(huì)影響療效。

禁忌：
1.骨骺閉合的兒童禁用。
2.有腫瘤進(jìn)展癥狀的患者禁用。
3.嚴(yán)重全身感染等危重病人在機(jī)體急性休克期內(nèi)禁用。

注意事項(xiàng)：
1.在醫(yī)生指導(dǎo)下用于明確診斷的病人。
2.糖尿病患者可能需要調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。
3.對(duì)由腦瘤而造成的生長(zhǎng)激素缺乏的病人或有顱內(nèi)傷病史的患者，必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)其潛在疾病的進(jìn)展或復(fù)發(fā)的可能性。
4.同時(shí)使用皮質(zhì)激素會(huì)抑制生長(zhǎng)激素的促生長(zhǎng)作用，因此患ACTH缺乏的病人應(yīng)適當(dāng)調(diào)整其皮質(zhì)激素的用量，以避免其對(duì)生長(zhǎng)激素產(chǎn)生的抑制作用。
5.少數(shù)病人在生長(zhǎng)激素治療過(guò)程中可能發(fā)生甲狀腺功能低下，應(yīng)及時(shí)糾正，以避免影響生長(zhǎng)激素的療效，因此病人應(yīng)定期進(jìn)行甲狀腺功能的檢查，必要時(shí)給予甲狀腺素的補(bǔ)充。
6.患內(nèi)分泌疾患（包括生長(zhǎng)激素缺乏癥）的病人可能容易發(fā)生股骨頭骺板滑脫，在生長(zhǎng)激素的治療期若出現(xiàn)跛行現(xiàn)象應(yīng)注意評(píng)估。
7.有時(shí)生長(zhǎng)激素可導(dǎo)致過(guò)度胰島素狀態(tài)，因此必須注意病人是否出現(xiàn)葡萄糖耐量減低的現(xiàn)象。
8.切忌過(guò)量用藥，一次注射過(guò)量的生長(zhǎng)激素可導(dǎo)致低血糖，繼之出現(xiàn)高血糖。長(zhǎng)期過(guò)量注射可能導(dǎo)致肢端肥大癥狀與體征以及其他與生長(zhǎng)激素過(guò)量有關(guān)的反應(yīng)。
9注射部位應(yīng)常變動(dòng)以防脂肪萎縮。

成份：
本品主要組成成分：重組人生長(zhǎng)激素。

性狀：
本品為白色凍干粉劑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
不宜使用。

兒童用藥：
兒童對(duì)于生長(zhǎng)激素在藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人無(wú)明顯差異，可根據(jù)
體重安全使用。

老年用藥：
老年人對(duì)于生長(zhǎng)激素在藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人無(wú)明顯差異，可安
全使用。

藥物相互作用：
同時(shí)使用糖皮質(zhì)激素可能抑制激素的反應(yīng)，故在生長(zhǎng)激素治療中糖皮質(zhì)激素
用量通常不得超過(guò)相當(dāng)10~15mg氫化可的松/平方米體表面積。同時(shí)使用非雄激素類(lèi)固醇可進(jìn)一步增進(jìn)生長(zhǎng)速度。

藥理作用：
本品是由遺傳工程哺乳動(dòng)物細(xì)胞產(chǎn)生的人生長(zhǎng)激素，能促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)，增加心肌收縮力；促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成，增加體內(nèi)氮貯量；增加脂肪氧化分解和糖異生；提高營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)轉(zhuǎn)換率；調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)免疫防御能力。