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依立通

醫(yī)藥橋 2023-03-19 08:37

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依立通

商品名稱:依立通

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字802S00600

功能主治:本品適用于成人由冠狀動(dòng)脈血栓引起的急性心肌梗塞溶栓治療。本品應(yīng)在癥狀發(fā)生后,盡可能早期使用。

用法用量:本品只能靜脈滴注。取本品500,000單位(AU)用生理鹽水50ml溶解后,30分鐘內(nèi)靜脈滴入,給藥前先靜脈注射肝素鈉60U/kg,給藥后用靜脈輸液泵滴注肝素鈉,第1小時(shí)12U/kg,以后按aPTT維持在50~70秒為標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整肝素劑量,最高劑量不超過(guò)1000U/h,維持48小時(shí),此后皮下注射低分子肝素7500U,每12小時(shí)一次,連續(xù)3天。另外,在本品靜脈滴入前嚼服阿司匹林0.3g,以后每天0.3g,一天一次,晨服,直至出院。

通用名稱:
注射用重組葡激酶

功能主治:
?本品適用于成人由冠狀動(dòng)脈血栓引起的急性心肌梗塞溶栓治療。本品應(yīng)在癥狀發(fā)生后,盡可能早期使用。

用法用量:
本品只能靜脈滴注。取本品500,000單位(AU)用生理鹽水50ml溶解后,30分鐘內(nèi)靜脈滴入,給藥前先靜脈注射肝素鈉60U/kg,給藥后用靜脈輸液泵滴注肝素鈉,第1小時(shí)12U/kg,以后按aPTT維持在50~70秒為標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整肝素劑量,最高劑量不超過(guò)1000U/h,維持48小時(shí),此后皮下注射低分子肝素7500U,每12小時(shí)一次,連續(xù)3天。另外,在本品靜脈滴入前嚼服阿司匹林0.3g,以后每天0.3g,一天一次,晨服,直至出院。

不良反應(yīng):
1.出血是使用本品的患者最容易出現(xiàn)的不良反應(yīng),本品在臨床試驗(yàn)中,出血發(fā)生率為24%。部分病人于穿刺部位可發(fā)生皮膚瘀斑,還可出現(xiàn)內(nèi)臟出血包括胃腸道、泌尿生殖道和呼吸道甚至顱內(nèi)出血。如果發(fā)生難以控制的大出血,應(yīng)立即停止滴注本品,輸入6一氨基己酸等抗纖溶藥物,并立即輸入新鮮血漿或全血。
2.偶爾發(fā)生發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹、發(fā)癢和低血壓等過(guò)敏反應(yīng)。如發(fā)生低血壓可暫緩滴注速度。過(guò)敏性休克極少發(fā)生,輕微的過(guò)敏反應(yīng)可不中斷本品的輸注,嚴(yán)重反應(yīng)需立即停止輸注。并靜注抗組織胺藥物和糖類皮質(zhì)激素。
3.其他反應(yīng),心律失?砂l(fā)生于治療心肌梗塞病例,例如心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、室性早博或室顫等。溶栓后因血栓脫落有時(shí)可發(fā)生栓塞性并發(fā)癥,如肺栓塞、腦栓塞。也可偶發(fā)膽固醇栓塞及溶血性貧血。

禁忌:
以下患者禁用:
1.兩周內(nèi)曾有碰撞或外傷史、外科手術(shù)史、不能實(shí)施壓迫的血管穿刺、分娩史及器官活體組織檢查史者。
2.兩周內(nèi)發(fā)生過(guò)胃腸道或泌尿道出血、糖尿病性出血性視網(wǎng)膜病,及其它活動(dòng)性出血者。
3.腦血管意外史。
4.高血壓患者經(jīng)治療后在溶栓前,收縮壓≥180毫米汞柱和(或)舒張壓≥110毫米汞柱。
5.止凝血功能障礙。
6.顱內(nèi)腫瘤、動(dòng)靜脈畸型或動(dòng)脈瘤。
7.中、重度肝腎疾病。
8.左心血栓,如二尖瓣狹窄伴心房纖顫,感染性心內(nèi)膜炎。
9.急性心包炎。
10.妊娠。
11.對(duì)葡激酶過(guò)敏。

注意事項(xiàng):
1.作為急性心肌梗塞的溶血栓治療,應(yīng)該在癥狀開始后盡早使用,臨床研究結(jié)果表明,癥狀出現(xiàn)后6小時(shí)內(nèi)用藥的療效優(yōu)于6~12小時(shí)用藥。不推薦用于發(fā)病時(shí)間超過(guò)12小時(shí)者。
2.在溶栓治療期間,必須仔細(xì)觀察所有潛在出血點(diǎn)(如導(dǎo)管插入部位、穿刺點(diǎn)、切開點(diǎn)及肌注部分),如有大血管不可壓迫的穿刺應(yīng)盡量避免(如頸靜脈或鎖骨下靜脈)。
3.用藥期間如必須進(jìn)行動(dòng)脈穿刺,最好采用上肢末端的血管,便于壓迫止血。穿刺后至少壓迫30分鐘,敷料加壓包扎,反復(fù)觀察有無(wú)滲血。
4.用藥期間患者應(yīng)盡量避免肌肉注射和非必須的搬動(dòng)。
5.下列情況患者慎用:
(1)腦血管疾。
(2)敗血癥性栓塞性靜脈炎,或在嚴(yán)重感染部位存在動(dòng)靜脈瘺;
(3)高齡者(>65歲);
(4)患者長(zhǎng)期使用口服抗凝劑(如華法林等);
(5)潛在的難以止血的部位出血,或可能明顯增加出血機(jī)會(huì)的各種情況。
6.在使用本品兩周后,由于可能產(chǎn)生中和抗體,故不宜再次使用r-Sak。如再發(fā)生梗塞,則應(yīng)采用其他溶栓藥物。
7.已溶解的凍干本品,必須在6小時(shí)內(nèi)應(yīng)用。
8.藥瓶破裂、注入溶液后溶解不全或有異物,則禁止使用。

性狀:
本品為白色疏松體。溶解后為澄明液體,不含有肉眼可見的不溶物。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
禁用。

兒童用藥:
尚未見報(bào)道。

老年用藥:
65歲以上的老年患者使用的經(jīng)驗(yàn)不充分,需慎用。

藥物相互作用:
與阿司匹林同時(shí)使用治療急性心肌梗塞具有良好的效果。根據(jù)病情需要可用硝酸脂類,β受體阻滯劑,ACE抑制劑,調(diào)脂藥或抗心律失常藥。

藥理作用:
本品為利用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的重組葡激酶(r-Sak),具有溶栓作用。其溶栓作用的機(jī)理為:r-Sak與血漿中纖溶酶原形成復(fù)合物,激活纖溶系統(tǒng),促使纖溶酶原轉(zhuǎn)化為纖溶酶,特異性地降解纖維蛋白,使血栓溶解。豬冠狀動(dòng)脈血栓溶解試驗(yàn)顯示,r-Sak對(duì)冠脈血栓有溶解作用,能縮小冠脈血栓面積,減少心肌缺血程度和心肌缺血范圍,降低CK、CK-MB、LDH活性,縮短優(yōu)球蛋白溶解時(shí)間,明顯延長(zhǎng)出血時(shí)間,對(duì)纖溶蛋白原含量無(wú)明顯影響,在溶栓時(shí)不伴有明顯的纖溶蛋白原降解作用。

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