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商品名稱:石藥集團注射用氟氯西林鈉

批準文號:國藥準字812011H30

功能主治:本品適用于治療敏感的革蘭氏陽性菌引起的下述感染，包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的葡萄球菌和鏈球菌：1、皮膚及軟粗織感染：如癤、痛、膿腫、蜂窩織炎、膿皰病、感染性燒傷、植皮保護、感染性皮膚狀態(tài)，如：潰瘍、濕疹和痤瘡傷口感染；2、呼吸道感染：如肺炎、肺部膿腫、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎、肩桃體周膿腫、中、外耳炎積膿；3、其他感染：骨髓炎、尿道感染、腸炎、腦膜炎、心內(nèi)膜炎、敗血�。�4、適當?shù)臅r候也被推薦用于較大外科手術(shù)(例如心胸和矯形外科手術(shù))的預(yù)防劑。

用法用量:成人：肌內(nèi)注射：每次25mg，每日4次。靜脈滴注：每次250mg～1g，每日4次，加入100ml～250ml生理鹽水或葡萄糖注射液中溶解，緩慢靜脈滴注(每次滴注持續(xù)時間30～60分鐘)。在4小時內(nèi)使用完。兒童參考用量：據(jù)國外同類品種說明書及文獻資料記載，2歲以下按成人劑量的1/4給藥；2～10歲按成人劑量的1/2給藥。

通用名稱：
注射用氟氯西林鈉

功能主治：
?本品適用于治療敏感的革蘭氏陽性菌引起的下述感染，包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的葡萄球菌和鏈球菌：
1、皮膚及軟粗織感染：如癤、痛、膿腫、蜂窩織炎、膿皰病、感染性燒傷、植皮保護、感染性皮膚狀態(tài)，如：潰瘍、濕疹和痤瘡傷口感染；
2、呼吸道感染：如肺炎、肺部膿腫、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎、肩桃體周膿腫、中、外耳炎積膿；
3、其他感染：骨髓炎、尿道感染、腸炎、腦膜炎、心內(nèi)膜炎、敗血病；
4、適當?shù)臅r候也被推薦用于較大外科手術(shù)(例如心胸和矯形外科手術(shù))的預(yù)防劑。

用法用量：
成人：肌內(nèi)注射：每次25mg，每日4次。靜脈滴注：每次250mg～1g，每日4次，加入100ml～250ml生理鹽水或葡萄糖注射液中溶解，緩慢靜脈滴注(每次滴注持續(xù)時間30～60分鐘)。在4小時內(nèi)使用完。兒童參考用量：據(jù)國外同類品種說明書及文獻資料記載，2歲以下按成人劑量的1/4給藥；2～10歲按成人劑量的1/2給藥。

不良反應(yīng)：
同使用其它青霉素—樣，副作用少見，并且大多反應(yīng)輕微，短暫。
1.過敏反應(yīng)與其它β-內(nèi)酰胺類抗生素一樣有過敏反應(yīng)的報道。較常見的過敏反應(yīng)有皮疹。如有任何過敏反座發(fā)生，應(yīng)中斷治療。
2.肝臟：少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)氨基轉(zhuǎn)移酶暫時性升高，但當中斷治療后可逆轉(zhuǎn)。也有致急性肝臟膽汁淤積黃疸的報道。
3.腎勝偶有致急性間質(zhì)性腎炎的報道。
4.胃腸道少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉、食欲減退等胃腸道癥狀，偶見假膜性結(jié)腸炎。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)紊亂，如驚厥，可能與腎衰竭病人的大劑量靜脈給藥有關(guān)。
6.血液學(xué)影響可發(fā)生中性白細胞減少癥和血小飯減少癥，但治療中斷可逆轉(zhuǎn)。

禁忌：
對本品過敏者禁用。有青霉素過敏史或曾有青霉素皮膚試驗呈陽性者禁用。禁用于有與氟氯酉林相關(guān)聯(lián)的黃疸/肝功能障礙史的患者。

注意事項：
1.用本品前進行青霉素皮試，呈陽性反應(yīng)者禁用。
2.交叉過敏：在使用β-內(nèi)酰胺類抗生素時，已有報道可致嚴重的并且偶爾致命的過敏反應(yīng)。這些反應(yīng)更可能發(fā)生于有β-內(nèi)酰胺類的過敏史的個體之中。對一種青霉素類藥過敏者可能對其它青霉素類藥過敏，也可能對青霉胺或頭孢菌素類過敏，在使用氟氯西林治療前，應(yīng)對先前的β-內(nèi)酰胺類的過敏反應(yīng)及過敏性疾病史作仔細的詢問。
3.以下患者應(yīng)慎用：(1)孕婦及哺乳期婦女;(2)新生兒：對新生兒必須特別謹慎，因為有高膽紅素血癥的危險；(3)哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者;(4)肝、腎功能障礙的病人應(yīng)謹慎使用氟氯西酉林。
4.用藥前后及用藥時應(yīng)檢查或監(jiān)測：治療期間或治療后出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、皮膚瘙癢癥狀的患者，應(yīng)監(jiān)測肝臟功能。在長期的治療過程中(如：骨髓炎、心內(nèi)膜炎)，推薦定期監(jiān)測肝腎功能。
5.含鈉量：本品每克大約含有51mg的鈉。這應(yīng)該包括在鈉限制飲食病人的定額之中。

成份：
本品主要成份為氟氯西林鈉，無輔料。

性狀：
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
懷孕期：動物實驗表明氟氯西林無致畸作用。自1970年臨床使用該藥以來，用于孕婦的有限病例末顯示不良影響。不過對懷孕期婦女的任何用藥都應(yīng)輕度小心，因此只有當潛在的優(yōu)勢大于潛在的危險時，才將氟氯西林用于孕婦。哺乳：在乳汁中可檢測到底量的氟氯西林。必須考慮哺乳期嬰兒發(fā)生過敏反應(yīng)的可能性。因此也只有當潛在的優(yōu)勢大于潛在的危險時，才將氟氯西林用于哺乳期婦女。

老年用藥：
腎功能嚴重減退時，應(yīng)適當減少使用劑量。

藥物相互作用：
1.本藥與阿米卡星聯(lián)用可增強對金黃色葡萄球菌的抗菌作用。
2.丙硫舒類藥物會抑制氟氯西林排泄，使用藥濃度升高且維持時間延長。
3.本藥與傷寒活疫苗同用可降低傷寒活疫苗的免疫效應(yīng)，其可能的機制是本藥對傷寒沙門菌具有抗菌活性。
4.本藥與氨甲蝶呤同用可使氨甲蝶呤的藥物濃度時間曲線下面積(AUC)下降,但這種結(jié)果只有統(tǒng)計學(xué)上的顯著差異，面無臨床意義。藥物-食物相互作用食物可顯著延遲本藥口服吸收，并使藥物血漿峰值濃度降低50%。

藥理作用：
1.鹽酸維拉帕米為鈣離子拮抗劑。通過調(diào)節(jié)心肌傳導(dǎo)間細胞、心肌收縮細胞以及動脈血管平滑肌細胞細胞膜上的鈣離子內(nèi)流，發(fā)揮其藥理學(xué)作用，但不改變血清鈣濃度。
2.鹽酸維拉帕米擴張心臟正常部位和缺血部位的冠狀動脈主干和小動脈，拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動脈痙攣，增加了冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預(yù)防冠狀動脈痙攣；維拉帕米降低總外周阻力，降低心肌耗氧量。可用于治療變異型心絞痛和不穩(wěn)定型心絞痛。
3.維拉帕米減少鈣離子內(nèi)流，延長房室結(jié)的有效不應(yīng)期，減慢傳導(dǎo)，可減慢心房顫動和心房撲動病人的心室率；減少陣發(fā)性室上性心動過速發(fā)作的頻率。通常維拉帕米不影響正常的竇性心率，但可導(dǎo)致病竇綜合征病人竇性停搏或竇房阻滯；維拉帕米不改變正常心房的動作電位或室內(nèi)傳導(dǎo)時間，但它降低被抑制的心房纖維去極化的振幅、速度以及傳導(dǎo)的速度，可能縮短附加旁路通道的前向有效不應(yīng)期，加速房室旁路合并心房撲動或心房顫動病人的心室率，甚至?xí)�誘發(fā)心室顫動。
4.維拉帕米通過降低體循環(huán)的血管阻力產(chǎn)生降低血壓作用，一般不引起體位性低血壓或反射性心動過速。
5.維拉帕米減輕后負荷，抑制心肌收縮，可改善左室舒張功能。在心肌等長或動力性運動中，維拉帕米不改變心室功能正常病人的心臟收縮功能。器質(zhì)性心臟疾病的病人，維拉帕米的負性肌力作用可被降低后負荷的作用抵消，心臟指數(shù)無下降。但在嚴重左室功能不全的病人（例如肺楔壓大于20mmHg或射血分數(shù)小于30%），或服用β受體阻滯劑或其它心肌抑制藥物的病人，可能出現(xiàn)心功能惡化。
6.動物試驗提示維拉帕米的局部麻醉作用，是普魯卡因等摩爾的1.6倍。在人體該作用及劑量尚不清楚。致癌、致突變和生殖毒性維拉帕米無致癌性。艾姆斯試驗證實維拉帕米無致突變性。Beagle狗長期服用維拉帕米≥30mg/Kg/d，導(dǎo)致透鏡狀和/或縫線狀改變，≥62.5mg/Kg/d時引起癥狀明顯的白內(nèi)障。人類尚未有因服用維拉帕米而促使白內(nèi)障形成的報道。雌性鼠未見損害生殖力。對人類的生殖力影響尚不明確。