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商品名稱:瑞通立

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字3S0207200

功能主治:適用于成人由冠狀動(dòng)脈梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓療法，能夠改善心肌梗塞后的心室功能。本藥應(yīng)在癥狀發(fā)生后12小時(shí)內(nèi)，盡可能早期使用。

用法用量:PA只能靜脈使用。rPA應(yīng)該18毫克+18毫克分兩次靜脈注射，每次緩慢推注2分鐘以上，兩次間隔為30分鐘。注射時(shí)應(yīng)該使用單獨(dú)的靜脈通路，不能與其它藥物混合后給藥，也不能與其它藥物使用共同的靜脈通路。沒(méi)有多于兩次給藥的重復(fù)用藥的經(jīng)驗(yàn)。盡管沒(méi)有足夠的資料表明，在用藥中或用藥后合并使用抗凝或抗血小板藥是否有利，但99%的病人在溶栓治療期間同時(shí)使用肝素，用藥期間或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。關(guān)于不合并使用肝素或阿斯匹林對(duì)于rPA的安全性及效果的影響的研究還未進(jìn)行。當(dāng)配制溶液時(shí)，肝素和rPA是有配伍禁忌的，不能在同一靜脈通路給藥，如需共用一條靜脈通路先后注射時(shí)，使用二種藥之間，應(yīng)該用生理鹽水或5%葡萄糖溶液沖洗管道。

通用名稱：
重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物

功能主治：
?適用于成人由冠狀動(dòng)脈梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓療法，能夠改善心肌梗塞后的心室功能。本藥應(yīng)在癥狀發(fā)生后12小時(shí)內(nèi)，盡可能早期使用。

用法用量：
PA只能靜脈使用。rPA應(yīng)該18毫克+18毫克分兩次靜脈注射，每次緩慢推注2分鐘以上，兩次間隔為30分鐘。注射時(shí)應(yīng)該使用單獨(dú)的靜脈通路，不能與其它藥物混合后給藥，也不能與其它藥物使用共同的靜脈通路。沒(méi)有多于兩次給藥的重復(fù)用藥的經(jīng)驗(yàn)。盡管沒(méi)有足夠的資料表明，在用藥中或用藥后合并使用抗凝或抗血小板藥是否有利，但99%的病人在溶栓治療期間同時(shí)使用肝素，用藥期間或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。關(guān)于不合并使用肝素或阿斯匹林對(duì)于rPA的安全性及效果的影響的研究還未進(jìn)行。當(dāng)配制溶液時(shí)，肝素和rPA是有配伍禁忌的，不能在同一靜脈通路給藥，如需共用一條靜脈通路先后注射時(shí)，使用二種藥之間，應(yīng)該用生理鹽水或5%葡萄糖溶液沖洗管道。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
出血:最常見(jiàn)的不良反應(yīng)用是出血，與溶栓治療有關(guān)的出血可分為2個(gè)主要類型:1．內(nèi)臟出血:包括顱內(nèi)、腹膜后或消化道、泌尿道、呼吸道。2．淺表或體表出血:主要有穿刺或破損部位（如靜脈切開(kāi)插管部位、動(dòng)脈穿刺部位、新近外科手術(shù)部位）。過(guò)敏反應(yīng):在INJECT試驗(yàn)中，接受瑞通立治療的3例病人，出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，其中一例出現(xiàn)呼吸困難和低血壓；在早期臨床試驗(yàn)的3856例病人中，無(wú)過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生；GUSTOⅢ的先期結(jié)果表明，在10000例接受瑞通立治療的病人中，有3例發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。

禁忌：
以下患者禁用:1.活動(dòng)性內(nèi)出血2.腦血管意外史3.新近（2個(gè)月內(nèi)）顱腦或脊柱的手術(shù)及外傷史4.顱內(nèi)腫瘤、動(dòng)靜脈畸型或動(dòng)脈瘤5.已知有出血傾向（如出血體質(zhì)）6.嚴(yán)重的未控制的高血壓

注意事項(xiàng)：
由于纖維蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治療期間，必須仔細(xì)觀察所有潛在出血點(diǎn)（包括導(dǎo)管插入部位、穿刺點(diǎn)、切開(kāi)點(diǎn)及肌注部位），如有大血管不可壓迫的穿刺應(yīng)盡量避免（如頸靜脈或鎖骨下靜脈）。用藥期間，病人的肌肉注射和非必須的搬動(dòng)應(yīng)盡量避免。靜脈穿刺在必須進(jìn)行時(shí)，操作應(yīng)特別仔細(xì)。一旦發(fā)生嚴(yán)重出血（局部無(wú)法加壓止血），必須立即停用肝素、抗凝藥及抗栓治療；另外，如果出血發(fā)生在第一次靜注后，第二次靜注應(yīng)該停用。需用該藥治療的所有病人，用藥前應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡治療效果與潛在的危險(xiǎn)性。在下列情況，用藥的危險(xiǎn)性可能增加，應(yīng)該慎用:1.最近（10天內(nèi)）大的外科手術(shù):冠脈搭橋、產(chǎn)科分娩、器官移植、組織活檢及不可壓迫血管的穿刺。2.腦血管疾病3.新近的消化道或泌尿道出血（10天內(nèi)）4.新近的外傷（10天內(nèi)）5.高血壓:收縮壓≥180mmHg或舒張壓≥110mmHg6.高度懷疑存在左心栓子（二尖瓣狹窄伴心房纖顫）7.急性心包炎8.亞急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎9.止血功能障礙，包括繼發(fā)于嚴(yán)重肝腎疾病的凝血功能障礙10.嚴(yán)重的肝腎功能衰竭11.妊娠12.糖尿病引起的出血性視網(wǎng)膜病變或其它出血性眼病13.敗血癥性栓塞性靜脈炎，或在嚴(yán)重感染部位存在動(dòng)靜脈瘺14.高齡（>75歲）15.病人長(zhǎng)期使用口服抗凝劑（華法林等）16.其它:如潛在的難以止血的出血部位，或可能明顯增加出血機(jī)會(huì)的各種情況膽固醇栓塞形成:用溶栓治療的病人罕有膽固醇栓塞的報(bào)導(dǎo)，確切的發(fā)生率不清楚。最嚴(yán)重的情況可以是致死的。也可發(fā)生于侵入性檢查及治療過(guò)程中（心臟導(dǎo)管插入術(shù)、造影、血管外科等），或抗凝治療。膽固醇栓塞可能的臨床表現(xiàn)為:網(wǎng)狀（青）斑塊、“紫色趾”綜合癥、高血壓、急性腎功衰竭、壞疽性指（趾）、心肌梗塞、胰腺炎、腦梗塞、脊髓梗塞、腎動(dòng)脈栓塞、腸動(dòng)脈栓塞和橫紋肌溶解。心律失常:溶栓治療可能引起再灌注性心律失常，這種心律失常（如竇性心動(dòng)過(guò)緩、室上性心動(dòng)過(guò)速、室性早搏、室性心動(dòng)過(guò)速）與心肌梗塞本身并發(fā)的心律失常無(wú)任何不同，應(yīng)該采用常規(guī)的抗心律失常藥治療，建議在給藥時(shí)合并使用抗心動(dòng)過(guò)緩或室性心律紊亂的藥物。

成份：
本品活性成分為重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物