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三九集團(tuán)依托泊苷注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 08:56

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三九集團(tuán)依托泊苷注射液

商品名稱(chēng):三九集團(tuán)依托泊苷注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字6H0153462

功能主治:本品主要用于治療小細(xì)胞肺癌,惡性淋巴瘤,惡性生殖細(xì)胞瘤,白血病,對(duì)神經(jīng)母細(xì)胞瘤,橫紋肌肉瘤,卵巢癌,非小細(xì)胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定療效。

用法用量:靜脈滴注。將本品需用量用氯化鈉注射液稀釋?zhuān)瑵舛让亢辽怀^(guò)0.25mg,靜脈滴注時(shí)間不少于30分鐘。實(shí)體瘤:一日60~100mg/m2,連續(xù)3~5天,每隔3~4周重復(fù)用藥。白血。阂蝗60~100mg/m2,連續(xù)5天,根據(jù)血象情況,間隔一定時(shí)間重復(fù)給藥。小兒常用量:靜脈滴注每日按體表面積100~150mg/m2,連用3~4日。

通用名稱(chēng):
依托泊苷注射液

功能主治:
?本品主要用于治療小細(xì)胞肺癌,惡性淋巴瘤,惡性生殖細(xì)胞瘤,白血病,對(duì)神經(jīng)母細(xì)胞瘤,橫紋肌肉瘤,卵巢癌,非小細(xì)胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定療效。

用法用量:
靜脈滴注。將本品需用量用氯化鈉注射液稀釋?zhuān)瑵舛让亢辽怀^(guò)0.25mg,靜脈滴注時(shí)間不少于30分鐘。
實(shí)體瘤:一日60~100mg/m2,連續(xù)3~5天,每隔3~4周重復(fù)用藥。
白血病:一日60~100mg/m2,連續(xù)5天,根據(jù)血象情況,間隔一定時(shí)間重復(fù)給藥。
小兒常用量:靜脈滴注每日按體表面積100~150mg/m2,連用3~4日。

不良反應(yīng):
1.可逆性的骨髓抑制,包括白細(xì)胞及血小板減少,多發(fā)生在用藥后7~14日,20日左右后恢復(fù)正常。
2.食欲減退、惡心、嘔吐、口腔炎等消化道反應(yīng),脫發(fā)亦常見(jiàn)。
3.若靜脈滴注過(guò)速(<30分鐘),可有低血壓,喉痙攣等過(guò)敏反應(yīng)。

禁忌:
1.骨髓抑制,白細(xì)胞、血小板明顯低下者禁用。
2.心、肝腎功能有嚴(yán)重障礙者禁用。

注意事項(xiàng):
1.本品不宜靜脈推注,靜滴時(shí)速度不得過(guò)快,至少半小時(shí),否則容易引起低血壓,喉痙攣等過(guò)敏反應(yīng)。
2.不得作胸腔、腹腔和鞘內(nèi)注射。
3.本品在動(dòng)物中有生殖毒性及致畸,并可經(jīng)乳汁排泄,孕婦及哺乳期婦女慎用。
4.用藥期間應(yīng)定期檢查周?chē)蠛透文I功能。
5.本品稀釋后立即使用,若有沉淀產(chǎn)生嚴(yán)禁使用。

成份:
本品主要成分為依托泊苷。

性狀:
本品為淡黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.孕婦禁用。
2.哺乳期婦女慎用。

藥物相互作用:
1.由于本品有明顯骨髓抑制作用,與其他抗腫瘤藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意。
2.本品可抑制機(jī)體免疫防御機(jī)制,使疫苗接種不能激發(fā)人體抗體產(chǎn)生。
3.化療結(jié)束后3個(gè)月以?xún)?nèi),不宜接種病毒疫苗。
4.本品與血漿蛋白結(jié)合率高,因此,與血漿蛋白結(jié)合的藥物可影響本品排泄。

藥理作用:
依托泊苷能使鳥(niǎo)類(lèi)成纖維母細(xì)胞在分裂中期停頓。但是,其主要作用于哺乳動(dòng)物細(xì)胞周期的G2期,不同的濃度下,依托泊苷對(duì)細(xì)胞分裂的作用不同,高濃度(每毫升≥10微克)依托泊苷使進(jìn)入有絲分裂期的細(xì)胞溶解,而低濃度(每毫升0.3~10微克)時(shí)則抑制細(xì)胞進(jìn)入有絲分裂的前期。依托泊苷不影響微管結(jié)構(gòu)。依托泊苷的重要大分子作用似乎是作用于DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ或形成自由基從而造成DNA鏈斷裂。
本品對(duì)人體具有潛在的致癌作用。但單用依托泊苷或合并應(yīng)用其他抗癌藥物的病人中伴或不伴前期癥狀的急性白血病的報(bào)導(dǎo)罕見(jiàn)。發(fā)生白血病或白血病前期癥候群的危險(xiǎn)程度并不清楚。本品沒(méi)有在實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物身上做過(guò)致癌試驗(yàn)。而Ames試驗(yàn)顯示依托泊苷具有致突變性,因而本品在體內(nèi)有潛在的致突變性。

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