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商品名稱(chēng):華潤(rùn)雙鶴依達(dá)拉奉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字35012H001

功能主治:用于治療腦梗塞引起的神經(jīng)病變。

用法用量:一次30mg，每日兩次，加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注，30分鐘內(nèi)滴完，一個(gè)療程為14天以內(nèi)。盡可能在發(fā)病后24小時(shí)內(nèi)開(kāi)始給藥。

通用名稱(chēng)：
依達(dá)拉奉注射液

功能主治：
?用于治療腦梗塞引起的神經(jīng)病變。

用法用量：
一次30mg，每日兩次，加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注，30分鐘內(nèi)滴完，一個(gè)療程為14天以內(nèi)。盡可能在發(fā)病后24小時(shí)內(nèi)開(kāi)始給藥。

不良反應(yīng)：
據(jù)日本臨床病例569例觀察，26例(4.57%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要表現(xiàn)為肝功能異常16次(2.81%)，皮疹4次(0.70%)。569例中臨床檢測(cè)值異常變化的有122例(21.4%)，主要是AST上升7.71%(43/558)、ALT上升8.23%(46/559)等肝功能檢測(cè)值異常。
嚴(yán)重不良反應(yīng)
1、急性腎功能衰竭(程度不明)　用藥過(guò)程中進(jìn)行多次腎功能檢測(cè)并密切觀察，出現(xiàn)腎功能低下表現(xiàn)或少尿等癥狀時(shí)，停止用藥并正確處理。
2、肝功能異常、黃疸(均程度不明)　伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能異常和黃疸，用藥過(guò)程中需檢測(cè)肝功能并密切觀察，出現(xiàn)異常情況，停止用藥并正確處理。
3、血小板減少(程度不明)　有血小板減少表現(xiàn)，用藥過(guò)程中需密切觀察，出現(xiàn)異常情況，停止給藥并正確處理。
4、彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)(程度不明)　可出現(xiàn)彌漫性血管內(nèi)凝血的表現(xiàn)，用藥過(guò)程中定期檢測(cè)。出現(xiàn)疑為彌漫性血管內(nèi)凝血的實(shí)驗(yàn)室表現(xiàn)和臨床癥狀時(shí)，停止給藥并進(jìn)行正確處理。
其他不良反應(yīng)。
1、過(guò)敏癥(0.1%~5%)：主要表現(xiàn)為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、瘙癢感。
2、血細(xì)胞系統(tǒng)(0.1%~5%)：主要表現(xiàn)為紅細(xì)胞減少，白細(xì)胞增多，白細(xì)胞減少，紅細(xì)胞壓積減少，血紅蛋白減少，血小板增多，血小板減少。
3、注射部位(0.1%~5%)：主要表現(xiàn)為注射部位皮疹、紅腫等。
4、肝臟(發(fā)生率>5%)：主要表現(xiàn)為AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP升高，γ-GT升高。(發(fā)生率為0.1%~5%)：總膽紅素升高，尿膽原陽(yáng)性，膽紅素尿。
5、腎臟(0.1%~5%)：主要表現(xiàn)為BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明)。
6、消化系統(tǒng)(0.1%~5%)：噯氣。
7、其他(0.1%~5%)：發(fā)熱，熱感，血壓升高，血清膽固醇升高，血清膽固醇降低，甘油三酯升高，血清總蛋白減少，CK(CPK)升高，CK(CPK)降低，血清鉀下降，血清鈣下降。

禁忌：
1、重度腎功能衰竭的患者(有致腎功能衰竭加重的可能)。
2、既往對(duì)本品有過(guò)敏史的患者。

注意事項(xiàng)：
1、輕、中度腎功能損害的患者慎用(有致腎功能衰竭加重的可能)。
2、肝功能損害患者慎用(有致肝功能損害加重的可能)。
3、心臟疾病患者慎用(有致心臟病加重的可能，或可能伴見(jiàn)腎功能不全)。
4、高齡患者慎用(已有多例死亡病例的報(bào)道)。
因有加重急性腎功能不全或腎功能衰竭而致死的病例，因此在本品給藥過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行多次腎功能檢測(cè)，同時(shí)在給藥結(jié)束后繼續(xù)密切觀察，出現(xiàn)腎功能下降的表現(xiàn)或少尿等癥狀的情況下，立即停止給藥，進(jìn)行適當(dāng)處理。尤其是高齡患者，已有多例死亡病例的報(bào)告(大部分都在80歲以上)，應(yīng)特別注意。

成份：
本品主要成份為依達(dá)拉奉。

性狀：
本品為無(wú)色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1、孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本品(尚不能確定關(guān)于妊娠期給藥的安全性)。
2、哺乳期的婦女禁用。必須應(yīng)用時(shí)，在給予本藥期間應(yīng)停止哺乳(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有向乳汁中分布的報(bào)告)。

兒童用藥：
兒童不應(yīng)使用本品(因沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn)，尚不能確定兒童用藥的安全性)。

老年用藥：
因老年生理機(jī)能低下，不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)應(yīng)停止給藥并適當(dāng)處理。
一般而言，高齡患者(80歲以上)應(yīng)慎用。

藥理作用：
依達(dá)拉奉是一種腦保護(hù)劑(自由基清除劑)。臨床研究提示N-乙酰門(mén)冬氨酸(NAA)是特異性的存活神經(jīng)細(xì)胞的標(biāo)志，腦梗塞發(fā)病初期含量急劇減少。腦梗塞急性期患者給予依達(dá)拉奉，可抑制梗塞周?chē)�局部腦血流量的減少，使發(fā)病后第28天腦中NAA含量較甘油對(duì)照組明顯升高。臨床前研究提示，大鼠在缺血/缺血再灌注后靜脈給予依達(dá)拉奉，可阻止腦水腫和腦梗塞的進(jìn)展，并緩解所伴隨的神經(jīng)癥狀，抑制遲發(fā)性神經(jīng)元死亡。機(jī)理研究提示，依達(dá)拉奉可清除自由基，抑制脂質(zhì)過(guò)氧化，從而抑制腦細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞的氧化損傷。