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武漢雙鶴鹽酸左布諾洛爾滴眼液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 09:16

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武漢雙鶴鹽酸左布諾洛爾滴眼液

商品名稱:武漢雙鶴鹽酸左布諾洛爾滴眼液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字8000H1051

功能主治:對(duì)原發(fā)性開(kāi)角型青光眼具有良好的降低眼內(nèi)壓療效。對(duì)于某些繼發(fā)性青光眼,高眼壓癥,手術(shù)后未完全控制的閉角型青光眼以及其他藥物及手術(shù)無(wú)效的青光眼,加用本品滴眼可進(jìn)一步增強(qiáng)降眼壓效果。

用法用量:滴眼,一次1滴,一日1~2次。滴于結(jié)膜囊內(nèi),滴后用手指壓迫內(nèi)毗角淚囊部3~5分鐘。

通用名稱:
鹽酸左布諾洛爾滴眼液

功能主治:
?對(duì)原發(fā)性開(kāi)角型青光眼具有良好的降低眼內(nèi)壓療效。對(duì)于某些繼發(fā)性青光眼,高眼壓癥,手術(shù)后未完全控制的閉角型青光眼以及其他藥物及手術(shù)無(wú)效的青光眼,加用本品滴眼可進(jìn)一步增強(qiáng)降眼壓效果。

用法用量:
滴眼,一次1滴,一日1~2次。滴于結(jié)膜囊內(nèi),滴后用手指壓迫內(nèi)毗角淚囊部3~5分鐘。

不良反應(yīng):
1/3的患者出現(xiàn)暫時(shí)性眼燒灼及眼刺痛。5%的患者出現(xiàn)結(jié)膜炎。一些患者出現(xiàn)心率減慢及血壓下降。
1.其他少見(jiàn)眼部不良反應(yīng)有:心律變化,呼吸困難,虹膜睫狀體炎,頭痛,頭暈,一過(guò)性共濟(jì)失調(diào),嗜睡,瘙癢及蕁麻疹。
2.應(yīng)用本品還有以下非常罕見(jiàn)不良反應(yīng)。
(1)全身癥狀:無(wú)力,胸痛。
(2)心血管系統(tǒng):心動(dòng)過(guò)緩,心率失常,低血壓,暈厥,心傳導(dǎo)阻滯,腦血管意外,腦缺血,心衰,心絞痛,心悸,心搏停止。
(3)消化系統(tǒng):惡心,腹瀉。
(4)神經(jīng)系統(tǒng):抑郁,精神錯(cuò)亂,加重重癥肌無(wú)力的癥狀,感覺(jué)異常。
(5)皮膚:過(guò)敏反應(yīng),包括局部和全身疹,脫發(fā),Steven-Johnson綜合征。
(6)呼吸系統(tǒng):支氣管痙攣,呼吸衰竭,呼吸困難,鼻腔充血。
(7)內(nèi)分泌系統(tǒng):掩蓋糖尿病患者應(yīng)用胰島素或降糖藥后的低血糖癥狀。
(8)泌尿生殖器系統(tǒng):陽(yáng)痿。

禁忌:
1.支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者,嚴(yán)重慢性阻塞性肺部疾病。
2.竇性心動(dòng)過(guò)緩,Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯,明顯心衰,心源性休克。
3.對(duì)本品過(guò)敏者。

注意事項(xiàng):
1.本品慎用于已知是全身β-腎上腺能阻斷劑禁忌的患者,包括異常心動(dòng)過(guò)緩,Ⅰ度以上房室傳導(dǎo)阻滯。先天性心衰應(yīng)到底適當(dāng)控制后,才能使用本品。
2.對(duì)有明顯心臟疾病患者應(yīng)用本品應(yīng)監(jiān)測(cè)脈搏。
3.本品慎用于對(duì)其他β-腎上腺能阻斷劑過(guò)敏者。
4.已有肺功能低下的患者慎用。
5.本品慎用于自發(fā)性低血糖患者及接受胰島素或降糖藥治療的患者,因β受體阻滯劑可掩蓋低血糖癥狀。
6.本品不易單獨(dú)用于治療閉角型青光眼。
7.與其他滴眼液聯(lián)合使用時(shí),請(qǐng)間隔10分鐘以上。
8.本品含氯化苯烷銨戴軟性角膜接觸鏡者不宜使用。
9.使用中若出現(xiàn)腦供血不足癥狀時(shí)應(yīng)立即停藥。
10.重癥肌無(wú)力患者,用本品滴眼時(shí)需遵醫(yī)囑。
11.定期復(fù)查眼壓,根據(jù)眼壓變化調(diào)整用藥方案。
12.用前應(yīng)搖勻,避免容器尖端接觸眼睛,防止滴眼液污染。

成份:
本品主要成分為鹽酸左布諾洛爾。

性狀:
本品為無(wú)色的澄明溶液。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品對(duì)于孕婦的安全性尚未確立,孕婦應(yīng)慎用。尚不清楚本品是否通過(guò)乳汁分泌,已知同類藥物馬來(lái)酸噻嗎洛爾滴眼液滴眼后可在哺乳期婦女乳汁中測(cè)到,且對(duì)授乳嬰兒具有多種潛在不良反應(yīng),所以哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊,在醫(yī)生指導(dǎo)下方可使用。

兒童用藥:
本品對(duì)于兒童的安全性和療效尚未確立。

藥物相互作用:
1.與腎上腺素合用可引起瞳孔擴(kuò)大。
2.正在服用兒茶酚胺耗竭藥(如利血平)者,使用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察,因可引起低血壓和明顯的心動(dòng)過(guò)緩,后者可引起頭暈,暈厥或直立性低血壓。
3.不主張兩種局部β受體阻斷劑同時(shí)應(yīng)用。
4.本品與鈣通道拮抗劑合用應(yīng)慎重,因可引起房室傳導(dǎo)阻滯,左心室衰竭及低血壓。對(duì)心功能受損的患者,應(yīng)避免兩種藥合并使用。
5.本品與洋地黃類和鈣通道拮抗劑合用可進(jìn)一步延長(zhǎng)房室傳導(dǎo)時(shí)間。
6.酚噻嗪類藥物可增加β受體阻斷劑的降血壓作用,因可使相互的代謝途徑受到抑制。

藥理作用:
藥理作用:1.左布諾洛爾為非選擇性β-腎上腺受體阻斷劑,對(duì)β1和β2受體均有阻斷作用。左布諾洛爾的阻斷受體作用比它的右旋異構(gòu)體強(qiáng)60倍,但直接心肌抑制作用相同,因此左旋異構(gòu)體-左布諾洛爾被采用。左布諾洛爾無(wú)明顯局麻作用及內(nèi)在擬交感作用。2.本品為鹽酸左布諾洛爾滴眼液,對(duì)高眼壓及正常眼壓患者均有降眼壓作用,降眼壓效果與timolol相同,最大降眼壓幅度為7mmHg。3.滴用本品一小時(shí)內(nèi)可檢測(cè)到其藥物作用,2~6小時(shí)作用達(dá)高峰,一次用藥后藥物作用可維持24小時(shí)。藥理作用維持時(shí)間長(zhǎng)是本品最大優(yōu)點(diǎn),其機(jī)理為主藥左旋丁萘酮洛爾的血漿半衰期較長(zhǎng),為6小時(shí),而其主要代謝產(chǎn)物二氫丁萘酮洛爾與主藥有相同的降眼壓效應(yīng),且半衰期更長(zhǎng),達(dá)7小時(shí)。4.本品的降眼壓機(jī)制主要是減少房水生成,本品對(duì)房水經(jīng)葡萄膜鞏膜外流,房水流出易度及鞏膜上靜脈壓無(wú)影響。非臨床毒理研究:致癌性:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示長(zhǎng)期大量口服鹽酸左布諾洛爾可使雌性小鼠良性平滑肌瘤,雄性大鼠良性肝部腫瘤發(fā)生率明顯增高。致突變性:體內(nèi)外動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未顯示鹽酸左布諾洛爾有致突變活性。生殖毒性:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示大劑量口服鹽酸左布諾洛爾,對(duì)雄,雌性小鼠的生殖功能均無(wú)影響。

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