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商品名稱:北京萬生鹽酸非索非那定片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字1000H3024

功能主治:本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹引起的癥狀

用法用量:本品口服，成人、12歲以上的兒童和老人：季節(jié)性過敏性鼻炎推薦劑量為一次120mg(2片)，一日一次；慢性蕁麻疹推薦劑量為一次180mg(3片)，一日一次。腎功能低下者的首劑量為一次60mg(1片)，一日一次。老人和肝損害患者不需要調(diào)整劑量。6～11歲兒童：季節(jié)性過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹推薦劑量為一次30mg(片)，一日二次；腎功能不全者的首劑量為一次30mg(半片)，一日一次。

通用名稱：
鹽酸非索非那定片

功能主治：
?本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹引起的癥狀

用法用量：
本品口服，成人、12歲以上的兒童和老人：季節(jié)性過敏性鼻炎推薦劑量為一次120mg(2片)，一日一次；慢性蕁麻疹推薦劑量為一次180mg(3片)，一日一次。腎功能低下者的首劑量為一次60mg(1片)，一日一次。老人和肝損害患者不需要調(diào)整劑量。6～11歲兒童：季節(jié)性過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹推薦劑量為一次30mg(片)，一日二次；腎功能不全者的首劑量為一次30mg(半片)，一日一次。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
在對照性臨床研究中，最常報(bào)道的非索非那定的不良反應(yīng)是頭痛、嗜睡、惡心、頭昏、疲倦。這些不良反應(yīng)與安慰劑組觀察到的相似。其中嗜睡和疲倦發(fā)生率為1.3%，惡心和消化不良發(fā)生率為1.6%，頭痛和白細(xì)胞增多發(fā)生率為1.5%。目前尚未見到有關(guān)非索非那定引起嚴(yán)重心臟毒性的報(bào)道。

禁忌：
對本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
肝功能不全者不需減量，腎功能不全的患者劑量需減半。

成份：
本品主要成份為：鹽酸非索非那定。

性狀：
本品為淺紅色橢圓形薄膜衣片，除去包衣后顯白色至類白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
目前尚無孕婦使用本品的安全性試驗(yàn)資料，因此妊娠婦女一般不宜使用本品，如若疾病必須時(shí)，應(yīng)權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎使用。目前尚未哺乳期婦女使用本品的安全性資料，但是許多藥物都經(jīng)乳汁排泄，幼兒吃了含有藥物乳汁后可以會發(fā)生一些不良反應(yīng)，因此哺乳期婦女如若疾病必須時(shí)，應(yīng)權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎使用。

兒童用藥：
6歲以下兒童使用本品的安全性和有效性尚未建立。

老年用藥：
在一項(xiàng)安慰劑對照臨床試驗(yàn)中，42名60～68歲的老年患者給予20mg～240mg，一日2次的非索非那定共2周，所產(chǎn)生的不良反應(yīng)與60歲以下患者治療所產(chǎn)生的相似。老年患者不需要調(diào)整。

藥物相互作用：
非索非那定不經(jīng)過肝臟的生物轉(zhuǎn)化，因此它與那些依賴于肝代謝的藥物之間不存在相互作用。
1.在服用鹽酸非索非那定之前15分鐘用含鋁或氫化鎂凝膠的抗酸劑會降低非索非那定的生物利用度，因此兩者合用時(shí)給藥時(shí)間應(yīng)分開2小時(shí)。
2.研究表明給予健康的志愿者非索非那定120mg一日二次劑量合并使用紅霉素500mg一日三次或酮康唑400mg一日一次治療是安全有效的，非索非那定與紅霉素或酮康唑合并使用時(shí)，會使非索非那定的血藥濃度增加2倍，但不良反應(yīng)發(fā)生率沒有增加，致使QT間期延長，非索非那定對紅霉素和酮康唑的藥代動力學(xué)沒有影響。
3.非索非那定與奧美拉唑之間未觀察到有相互作用。

藥理作用：
藥理作用:鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組胺藥物。非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實(shí)驗(yàn)動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過血腦屏障。