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商品名稱:廣東彼迪頭孢特侖新戊酯片

批準文號:國藥準字3233301H2

功能主治:鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、化膿性鏈球菌屬、淋球菌、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等敏感細菌引起的下列感染性疾�。�1.咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張(感染時)、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復感染。2.腎盂腎炎、膀胱炎。3.淋菌性尿道炎。4.子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫。5.中耳炎、副鼻竇炎。6.牙周炎、冠周炎、上顎炎。

用法用量:咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、急性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次50-100mg，飯后口服。慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張(感染時)、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次100-200mg，飯后口服。對于重度腎功能不全患者，應(yīng)慎重服藥，適當調(diào)整劑量和間隔。

通用名稱：
頭孢特侖新戊酯片

功能主治：
?鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、化膿性鏈球菌屬、淋球菌、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等敏感細菌引起的下列感染性疾�。�
1.咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張(感染時)、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復感染。
2.腎盂腎炎、膀胱炎。
3.淋菌性尿道炎。
4.子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫。
5.中耳炎、副鼻竇炎。
6.牙周炎、冠周炎、上顎炎。

用法用量：
咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、急性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次50-100mg，飯后口服。
慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張(感染時)、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次100-200mg，飯后口服。
對于重度腎功能不全患者，應(yīng)慎重服藥，適當調(diào)整劑量和間隔。

不良反應(yīng)：
根據(jù)批準前調(diào)查，不良反應(yīng)(包括臨床檢查值變動者)在3,240例病人中有213例發(fā)生(6.57%);根據(jù)批準后6年間(1987年6月-1993年6月)使用情況調(diào)查，不良反應(yīng)在13,463例中104例(0.77%)。重新審查時在總數(shù)16,703例中有317(1.90%)累計不良反應(yīng)共有456例，其中主要為腹瀉54例(0.32%)、皮疹24例(0.14%)、食欲不振19例(0.11%)、胃部不適19例(0.11%)、ALT(GPT)上升81例(0.48%)、AST(GOT)上升70例(0.42%);嗜酸性細胞增多29例(0.17%);
嚴重不良反應(yīng)：
1.因發(fā)生過休克、速發(fā)性過敏反應(yīng)(呼吸困難等)(頻度不明)，故應(yīng)充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。
2.因出現(xiàn)過中毒性表皮壞死松解癥(Lyell綜合征)(頻度不明)，粘膜皮膚眼(Stevens-Johnson)綜合征，故應(yīng)充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。
3.因出現(xiàn)過嚴重腎毒性如急性腎衰等嚴重腎功能障礙(頻度不明)，故應(yīng)定期檢查，充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。
4.因出現(xiàn)過偽膜性腸炎等伴有便血的重癥大腸炎(頻度不明)，故應(yīng)充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。
5.因有可能出現(xiàn)肝功能損傷、黃疸(頻度不明)癥狀。故應(yīng)仔細觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，進行適當?shù)奶幚怼?br/>6.因出現(xiàn)過粒細胞缺乏癥和血小板減少(頻度不明)癥狀。故應(yīng)充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。
同類藥(頭孢類抗菌素)可出現(xiàn)下列嚴重不良反應(yīng)：
1.溶血性貧血，因其他頭孢類抗生素(頭孢噻吩鈉、頭孢噻啶)有過溶血性貧血的報道，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。
2.伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線異常和嗜酸性細胞增多等間質(zhì)性肺炎、肺間質(zhì)性水腫(PIE)綜合癥，因其他頭孢類抗生素有過引起上述癥狀的報道，發(fā)現(xiàn)上述癥狀時，應(yīng)停止服藥，采取服用腎上腺皮質(zhì)激素等措施，妥善處理。

禁忌：
對頭孢特侖或本劑成分過敏的患者。

注意事項：
下列情況需慎用。
1.對青霉素類或頭孢菌素類抗生素過敏的患者。
2.本人或直系親屬中有支氣管哮喘、皮膚蕁麻疹等過敏體質(zhì)的患者。
3.嚴重腎功能不全的患者。
4.口服吞咽困難或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)、全身狀態(tài)惡化的患者慎用。
5.老年患者。
對實驗室檢查結(jié)果的影響：
1.除尿糖試紙外的尿糖比色實驗、本尼迪特(Benedict)實驗等利用還原法進行的尿糖檢查實驗可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。
2.服藥期間，直接庫姆斯氏(Coomb's)實驗可顯示陽性結(jié)果。

成份：
本品主要成分為：頭孢特侖新戊酯。

性狀：
本品為淺橙色薄膜包衣片，除去包衣后顯白色至類白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠時給藥的安全性尚未肯定。頭孢特侖幾乎不能進入乳汁。對于孕婦或可能妊娠的婦女及哺乳期婦女，只有當治療的益處大于危險時，方可給藥。

兒童用藥：
早產(chǎn)兒、新生兒、乳兒、幼兒給藥的安全性尚未確定。

老年用藥：
老年患者因生理機能低下或有時會出現(xiàn)維生素K缺乏，應(yīng)注意用量和服藥間隔，并密切觀察。

藥物相互作用：
頭孢菌素類藥物可抑制腸道菌落，導致維生素K合成下降，建議營養(yǎng)不良或病情嚴重的患者長期使用抗凝劑、香豆素、13-茚滿二酮衍生物、肝素、溶栓劑等藥物時同時服用維生素K。

藥理作用：
本品的作用機制是阻斷細菌細胞壁的合成。頭孢特侖與青霉素結(jié)合蛋白（PBP）中的3、1A、1Bs具有很強的結(jié)合性，從而發(fā)揮殺菌作用。
頭孢特侖對革蘭氏陽性菌、陰性菌均有抗菌作用。尤其對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌屬、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的大腸桿菌、克雷伯氏菌屬，淋球菌、流感嗜血桿菌及厭氧菌膿鏈球菌屬等更顯示很強的抗菌作用。對以往口服頭孢制劑（先鋒IV號、頭孢克洛等）不敏感的沙雷氏菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬、檸檬酸菌屬等顯示良好的抗菌作用。頭孢特侖對各種細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故對產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株有效。
未見頭孢特侖致癌和致畸的文獻報道。