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商品名稱:金鴻藥業(yè)頭孢羥氨芐咀嚼片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字1200H0332

功能主治:?主要用于敏感細(xì)菌所致的尿路感染，如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、腎盂腎炎、淋��；呼吸道感染，如肺炎、鼻竇炎、支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎；皮膚軟組織感染，如蜂窩織炎、癤；中耳炎等。

用法用量:?口服。成人常用量：一次0.5～1.0g，一日2次。兒童常用量：一次按體重15～20mg/kg，一日2次；A組溶血性鏈球菌咽炎及扁桃體炎每12小時15mg/kg，療程至少10天。成人腎功能減退者：首次劑量為1g飽和量，然后根據(jù)腎功能減退程度予以延長給藥間期。肌酐清除率為25～50ml/min、10～25ml/min和0～10ml/min時，分別每12小時、24小時和36小時服藥500mg。

通用名稱：
頭孢羥氨芐咀嚼片

功能主治：
??主要用于敏感細(xì)菌所致的尿路感染，如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、腎盂腎炎、淋�。缓粑�道感染，如肺炎、鼻竇炎、支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎；皮膚軟組織感染，如蜂窩織炎、癤；中耳炎等。

用法用量：
?口服。
成人常用量：一次0.5～1.0g，一日2次。
兒童常用量：一次按體重15～20mg/kg，一日2次；A組溶血性鏈球菌咽炎及扁桃體炎每12小時15mg/kg，療程至少10天。
成人腎功能減退者：首次劑量為1g飽和量，然后根據(jù)腎功能減退程度予以延長給藥間期。肌酐清除率為25～50ml/min、10～25ml/min和0～10ml/min時，分別每12小時、24小時和36小時服藥500mg。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
?本品不良反應(yīng)發(fā)生率約為5%，以惡心、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)為主，少數(shù)患者尚可發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)。偶可發(fā)生過敏性休克，也可出現(xiàn)尿素氮、血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。

禁忌：
?對有頭孢菌素類藥物過敏史者和有青霉素過敏性休克史者或即刻反應(yīng)史者禁用。

注意事項：
?1.交叉過敏反應(yīng)：對一種頭孢菌素或頭霉素（cephamycin）過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時發(fā)生過敏者達5%～10%；如作免疫反應(yīng)測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。
2.對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。
3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者及有腎功能減退者應(yīng)慎用。
4.本品不宜長期服用，以免引起假膜性腸炎。
5．對診斷的干擾：應(yīng)用本品病人的抗球蛋白（Coombs）試驗（直接）可出現(xiàn)陽性；以硫酸銅法測定尿糖可有假陽性反應(yīng)；血尿素氮、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和堿性磷酸酶可有短暫性升高。

成份：
?(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。

性狀：
本品為白色或類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?因本品可通過胎盤屏障，也可進入乳汁，故孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
?參照用法用量項下兒童用法。

老年用藥：
慎用，或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用：
?丙磺舒可提高本品血藥濃度，延緩腎排泄。

藥理作用：
?藥理作用
頭孢羥氨芐屬于頭孢菌素類抗生素，其作用機理為通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而產(chǎn)生殺菌作用。
體外試驗和臨床感染治療中均證實頭孢羥氨芐對以下微生物有活性：β-溶血性鏈球菌、葡萄球菌（包括產(chǎn)青霉素酶的菌株）、肺炎鏈球菌、大廠埃希桿菌、奇異變形桿菌、克雷伯菌、卡他性莫拉菌。
大多數(shù)糞腸球菌對頭孢羥氨芐耐藥。頭孢羥氨芐對大多數(shù)腸桿菌屬的摩根菌、尋常摩根菌、綠膿假單孢菌和不動桿菌無抗菌活性。
毒理研究
生殖毒性：小鼠和大鼠給予頭孢羥氨芐劑量達到人用劑量的11倍，未見過對生育能力和胎兒的影響。然而，尚無在妊娠婦女上進行充分和嚴(yán)格的臨床研究，動物的生殖研究并不能完全預(yù)測人類的反應(yīng)，只有在明確需要時，頭孢羥氨芐才能用于懷孕期婦女。

藥物過量：
?尚未明確。

藥代動力學(xué)：
?據(jù)文獻報道，頭孢羥氨芐口服吸收良好，成人空腹口服本品0.5g后1.5小時達血藥峰濃度(Cmax)16mg/L，12小時尚有微量，血漿消除半衰期為1.5小時。食物對血藥峰濃度(Cmax)和血漿消除半衰期無明顯影響。頭孢羥氨芐自胃腸道的吸收較頭孢氨芐和頭孢拉定緩慢，但血藥濃度較后者持久�？崭箍诜�頭孢羥氨芐、頭孢氨芐和頭孢拉定0.5g后的平均血藥峰濃度分別為：16mg/L、21mg/L和18mg/L，4小時后血藥濃度為5mg/L、1mg/L和1mg/L，血漿消除半衰期分別為：1.27小時、0.57小時和0.61小時。頭孢羥氨芐和頭孢氨芐的蛋白結(jié)合率分別為20%和17%�？诜�本品1g后2～5小時的痰、胸水和肺組織中的濃度分別為1.3mg/L，11.4mg/L和7.4mg/L，骨骼、肌肉和滑囊液中的濃度分別為同期血清濃度的23%、31%和43%。膽汁中濃度一般較血清濃度為低。口服本品1g后1～5小時，前列腺中的濃度為12.2mg/kg，24小時尿中排出給藥量的86%。本品可通過胎盤屏障，也可進入乳汁。本品能被血液透析清除。

貯藏：
遮光，密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00012013

說明書修訂日期：
2013-01-05