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商品名稱(chēng):金鴻藥業(yè)頭孢羥氨芐咀嚼片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字1200H0332

功能主治:?主要用于敏感細(xì)菌所致的尿路感染，如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、腎盂腎炎、淋��；呼吸道感染，如肺炎、鼻竇炎、支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎；皮膚軟組織感染，如蜂窩織炎、癤；中耳炎等。

用法用量:?口服。成人常用量：一次0.5～1.0g，一日2次。兒童常用量：一次按體重15～20mg/kg，一日2次；A組溶血性鏈球菌咽炎及扁桃體炎每12小時(shí)15mg/kg，療程至少10天。成人腎功能減退者：首次劑量為1g飽和量，然后根據(jù)腎功能減退程度予以延長(zhǎng)給藥間期。肌酐清除率為25～50ml/min、10～25ml/min和0～10ml/min時(shí)，分別每12小時(shí)、24小時(shí)和36小時(shí)服藥500mg。

通用名稱(chēng)：
頭孢羥氨芐咀嚼片

功能主治：
??主要用于敏感細(xì)菌所致的尿路感染，如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、腎盂腎炎、淋��；呼吸道感染，如肺炎、鼻竇炎、支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎；皮膚軟組織感染，如蜂窩織炎、癤；中耳炎等。

用法用量：
?口服。
成人常用量：一次0.5～1.0g，一日2次。
兒童常用量：一次按體重15～20mg/kg，一日2次；A組溶血性鏈球菌咽炎及扁桃體炎每12小時(shí)15mg/kg，療程至少10天。
成人腎功能減退者：首次劑量為1g飽和量，然后根據(jù)腎功能減退程度予以延長(zhǎng)給藥間期。肌酐清除率為25～50ml/min、10～25ml/min和0～10ml/min時(shí)，分別每12小時(shí)、24小時(shí)和36小時(shí)服藥500mg。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
?本品不良反應(yīng)發(fā)生率約為5%，以惡心、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)為主，少數(shù)患者尚可發(fā)生皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。偶可發(fā)生過(guò)敏性休克，也可出現(xiàn)尿素氮、血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過(guò)性升高。

禁忌：
?對(duì)有頭孢菌素類(lèi)藥物過(guò)敏史者和有青霉素過(guò)敏性休克史者或即刻反應(yīng)史者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1.交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素（cephamycin）過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素類(lèi)、青霉素衍生物或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏。對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過(guò)敏者達(dá)5%～10%；如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)，則對(duì)青霉素過(guò)敏病人對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者達(dá)20%。
2.對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類(lèi)。
3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者及有腎功能減退者應(yīng)慎用。
4.本品不宜長(zhǎng)期服用，以免引起假膜性腸炎。
5．對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品病人的抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)（直接）可出現(xiàn)陽(yáng)性；以硫酸銅法測(cè)定尿糖可有假陽(yáng)性反應(yīng)；血尿素氮、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和堿性磷酸酶可有短暫性升高。

成份：
?(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。

性狀：
本品為白色或類(lèi)白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?因本品可通過(guò)胎盤(pán)屏障，也可進(jìn)入乳汁，故孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
?參照用法用量項(xiàng)下兒童用法。

老年用藥：
慎用，或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用：
?丙磺舒可提高本品血藥濃度，延緩腎排泄。

藥理作用：
?藥理作用
頭孢羥氨芐屬于頭孢菌素類(lèi)抗生素，其作用機(jī)理為通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而產(chǎn)生殺菌作用。
體外試驗(yàn)和臨床感染治療中均證實(shí)頭孢羥氨芐對(duì)以下微生物有活性：β-溶血性鏈球菌、葡萄球菌（包括產(chǎn)青霉素酶的菌株）、肺炎鏈球菌、大廠(chǎng)埃希桿菌、奇異變形桿菌、克雷伯菌、卡他性莫拉菌。
大多數(shù)糞腸球菌對(duì)頭孢羥氨芐耐藥。頭孢羥氨芐對(duì)大多數(shù)腸桿菌屬的摩根菌、尋常摩根菌、綠膿假單孢菌和不動(dòng)桿菌無(wú)抗菌活性。
毒理研究
生殖毒性：小鼠和大鼠給予頭孢羥氨芐劑量達(dá)到人用劑量的11倍，未見(jiàn)過(guò)對(duì)生育能力和胎兒的影響。然而，尚無(wú)在妊娠婦女上進(jìn)行充分和嚴(yán)格的臨床研究，動(dòng)物的生殖研究并不能完全預(yù)測(cè)人類(lèi)的反應(yīng)，只有在明確需要時(shí)，頭孢羥氨芐才能用于懷孕期婦女。

藥物過(guò)量：
?尚未明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，頭孢羥氨芐口服吸收良好，成人空腹口服本品0.5g后1.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)16mg/L，12小時(shí)尚有微量，血漿消除半衰期為1.5小時(shí)。食物對(duì)血藥峰濃度(Cmax)和血漿消除半衰期無(wú)明顯影響。頭孢羥氨芐自胃腸道的吸收較頭孢氨芐和頭孢拉定緩慢，但血藥濃度較后者持久�？崭箍诜�頭孢羥氨芐、頭孢氨芐和頭孢拉定0.5g后的平均血藥峰濃度分別為：16mg/L、21mg/L和18mg/L，4小時(shí)后血藥濃度為5mg/L、1mg/L和1mg/L，血漿消除半衰期分別為：1.27小時(shí)、0.57小時(shí)和0.61小時(shí)。頭孢羥氨芐和頭孢氨芐的蛋白結(jié)合率分別為20%和17%�？诜�本品1g后2～5小時(shí)的痰、胸水和肺組織中的濃度分別為1.3mg/L，11.4mg/L和7.4mg/L，骨骼、肌肉和滑囊液中的濃度分別為同期血清濃度的23%、31%和43%。膽汁中濃度一般較血清濃度為低�？诜�本品1g后1～5小時(shí)，前列腺中的濃度為12.2mg/kg，24小時(shí)尿中排出給藥量的86%。本品可通過(guò)胎盤(pán)屏障，也可進(jìn)入乳汁。本品能被血液透析清除。

貯藏：
遮光，密封，在陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00012013

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2013-01-05