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商品名稱:河北天成替硝唑氯化鈉注射液

批準文號:國藥準字01623230H

功能主治:替硝唑廣泛用于各種厭氧菌感染：盆腔炎、腹膜炎、口腔炎、肛周膿腫、偽膜性結(jié)腸炎、潰瘍性牙齦炎、糖尿病壞疽。預防術(shù)后感染：結(jié)腸和直腸手術(shù)后感染，如膿毒血癥等；胃腸手術(shù)后及婦科手術(shù)后各種厭氧菌感染等。

用法用量:靜脈滴注。1.厭氧菌感染：一次0.8g，一日一次，靜脈緩慢滴注，一般療程5-6日，或根據(jù)病情決定。2.預防手術(shù)后厭氧菌感染：總量1.6g，1次或2次滴注，第一次于手術(shù)前2-4小時，第二次于手術(shù)期間或術(shù)后12-24小時內(nèi)滴注。

通用名稱：
替硝唑氯化鈉注射液

功能主治：
?替硝唑廣泛用于各種厭氧菌感染：盆腔炎、腹膜炎、口腔炎、肛周膿腫、偽膜性結(jié)腸炎、潰瘍性牙齦炎、糖尿病壞疽。
預防術(shù)后感染：結(jié)腸和直腸手術(shù)后感染，如膿毒血癥等；胃腸手術(shù)后及婦科手術(shù)后各種厭氧菌感染等。

用法用量：
靜脈滴注。
1.厭氧菌感染：一次0.8g，一日一次，靜脈緩慢滴注，一般療程5-6日，或根據(jù)病情決定。
2.預防手術(shù)后厭氧菌感染：總量1.6g，1次或2次滴注，第一次于手術(shù)前2-4小時，第二次于手術(shù)期間或術(shù)后12-24小時內(nèi)滴注。

不良反應：
不良反應少見而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降駐口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘、及全身不適。此外還可有血管神經(jīng)性水腫，中性粒細胞減少，雙硫侖樣反應及黑尿，偶見滴注部位輕度靜脈炎。高劑量時也可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變。

禁忌：
對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用。

注意事項：
1．致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。
2．如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應，應及時停藥。
3．本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗結(jié)果，使其測定值降為零。
4．用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。
5．肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應予減量，并作血藥濃度監(jiān)測。
6．本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。
7．念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。
8．本品對阿米巴包囊作用不大，宜加用殺包囊藥物。
9．治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。

成份：
替硝唑。

性狀：
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環(huán)。動物實驗發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此孕婦只有具明確指征時才選用本品，但妊娠3個月初內(nèi)應禁用。妊娠三個月以上的患者，應充分權(quán)衡利弊后慎用或遵醫(yī)囑。本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動物試驗顯示本品對幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女應避免使用。若必須用藥，應暫停哺乳，并在停藥三日后方可授乳。

兒童用藥：
12歲以下患者禁用。

老年用藥：
老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，需監(jiān)測血藥濃度。

藥理作用：
本品對原蟲及厭氧菌有較高活性。對脆弱擬桿菌等擬桿菌屬、梭桿菌屬、梭菌屬、消化球菌、消化鏈球菌、韋容球菌屬及加得納菌等具抗菌活性，2～4mg/L的濃度可抑制大多數(shù)厭氧菌；微需氧菌、幽門螺桿菌對其敏感；對陰道滴蟲的MIC與甲硝唑相仿，其代謝物對加得納菌的活性較替硝唑為強。
本品的作用機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基被還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶而對本品耐藥。本品抗阿米巴原蟲的機制為抑制其氧化還原反應反應，使原蟲的氮鏈發(fā)生斷裂，從而殺死原蟲。