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商品名稱(chēng):安徽雙鶴碳酸氫鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字2073H9703

功能主治:(1)治療代謝性酸中毒。治療輕至中度代謝性酸中毒，以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應(yīng)靜脈滴注，如嚴(yán)重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復(fù)蘇、體外循環(huán)及嚴(yán)重的原發(fā)性乳酸中毒、糖尿病酮癥酸中毒等。(2)堿化尿液。用于尿酸性腎結(jié)石的預(yù)防，減少磺胺類(lèi)藥物的腎毒性，及急性溶血防止血紅蛋白沉積在腎小管。(3)靜脈滴注對(duì)某些藥物中毒有非特異性的治療作用，如巴比妥類(lèi)、水楊酸類(lèi)藥物及甲醇等中毒。(4)用作全靜脈內(nèi)營(yíng)養(yǎng)、配制腹膜透析液或血液透析液。

用法用量:1、成人(1)堿化尿液，靜脈滴注，2~5mmol/kg，4~8小時(shí)內(nèi)滴注完畢。(2)代謝性酸中毒，靜脈滴注，所需劑量按下式計(jì)算：補(bǔ)堿量(mmol)=(－2.3－實(shí)際測(cè)得的BE值)×0.25×體重(kg)，或補(bǔ)堿量(mmol)=正常的C02CP－實(shí)際測(cè)得的C02CP(mmol)×0.25×體重(kg)。4~8小時(shí)內(nèi)滴注完畢。心肺復(fù)蘇搶救時(shí)，首次1mmol/kg，以后根據(jù)血?dú)夥治鼋Y(jié)果調(diào)整用量。每1g碳酸氫鈉相當(dāng)于12mmol碳酸氫根。2、小兒，治療酸中毒，參考成人劑量。心肺復(fù)蘇搶救時(shí)，首次靜注按體重1mmol/kg，以后根據(jù)血?dú)夥治鼋Y(jié)果調(diào)整用量。

通用名稱(chēng)：
碳酸氫鈉注射液

功能主治：
?(1)治療代謝性酸中毒。治療輕至中度代謝性酸中毒，以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應(yīng)靜脈滴注，如嚴(yán)重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復(fù)蘇、體外循環(huán)及嚴(yán)重的原發(fā)性乳酸中毒、糖尿病酮癥酸中毒等。
(2)堿化尿液。用于尿酸性腎結(jié)石的預(yù)防，減少磺胺類(lèi)藥物的腎毒性，及急性溶血防止血紅蛋白沉積在腎小管。
(3)靜脈滴注對(duì)某些藥物中毒有非特異性的治療作用，如巴比妥類(lèi)、水楊酸類(lèi)藥物及甲醇等中毒。
(4)用作全靜脈內(nèi)營(yíng)養(yǎng)、配制腹膜透析液或血液透析液。

用法用量：
1、成人(1)堿化尿液，靜脈滴注，2~5mmol/kg，4~8小時(shí)內(nèi)滴注完畢。(2)代謝性酸中毒，靜脈滴注，所需劑量按下式計(jì)算：補(bǔ)堿量(mmol)=(－2.3－實(shí)際測(cè)得的BE值)×0.25×體重(kg)，或補(bǔ)堿量(mmol)=正常的C02CP－實(shí)際測(cè)得的C02CP(mmol)×0.25×體重(kg)。4~8小時(shí)內(nèi)滴注完畢。心肺復(fù)蘇搶救時(shí)，首次1mmol/kg，以后根據(jù)血?dú)夥治鼋Y(jié)果調(diào)整用量。每1g碳酸氫鈉相當(dāng)于12mmol碳酸氫根。
2、小兒，治療酸中毒，參考成人劑量。心肺復(fù)蘇搶救時(shí)，首次靜注按體重1mmol/kg，以后根據(jù)血?dú)夥治鼋Y(jié)果調(diào)整用量。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
(1)大量靜注時(shí)可出現(xiàn)心律失常、肌肉痙攣、疼痛、異常疲倦虛弱等，主要由于代謝性堿中毒引起低鉀血癥所致。
(2)劑量偏大或存在腎功能不全時(shí)，可出現(xiàn)水腫、精神癥狀、肌肉疼痛或抽搐、呼吸減慢、口內(nèi)異味、異常疲倦虛弱等，主要由代謝性堿中毒所致。
(3)長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)可引起尿頻、尿急、持續(xù)性頭痛、食欲減退、惡心嘔吐、異常疲倦虛弱等，主要由于高鈣血癥伴輕度代謝性堿中毒所致。

禁忌：
尚未明確。

注意事項(xiàng)：
(1)長(zhǎng)期或大量應(yīng)用可致代謝性堿中毒，并且鈉負(fù)荷過(guò)高引起水腫等，故使用時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)，劑量不宜過(guò)大，滴注速度不宜過(guò)快。孕婦應(yīng)慎用。
(2)靜脈應(yīng)用的濃度范圍為1.5%(等滲)至8.4%，應(yīng)從小劑量開(kāi)始，根據(jù)血pH值、碳酸氫根濃度變化決定追加劑量。
(3)短時(shí)期大量靜脈輸注可致嚴(yán)重堿中毒、低鉀或低鈣。當(dāng)用量超過(guò)每分鐘10ml高滲溶液時(shí)，可導(dǎo)致高鈉血癥、腦脊液壓力下降甚至顱內(nèi)出血，此時(shí)新生兒及2歲以下小兒更易發(fā)生。故以5%溶液輸注時(shí)，速度不能超過(guò)每分鐘8mmol鈉。但在心肺復(fù)蘇時(shí)，因存在致命的酸中毒，應(yīng)快速靜脈輸注。
(4)下列情況慎用：①少尿或無(wú)尿，因能增加鈉負(fù)荷；②鈉潴留并有水腫時(shí)，如肝硬化、充血性心力衰竭、腎功能不全、妊娠高血壓綜合征；③高血壓，因鈉負(fù)荷增加可能加重高血壓病。
(5)下列情況時(shí)不作靜脈內(nèi)用藥：①代謝性或呼吸性堿中毒；②因嘔吐或持續(xù)胃腸負(fù)壓吸引導(dǎo)致大量氯丟失，因極有可能發(fā)生代謝性堿中毒；③低鈣血癥時(shí)，堿中毒可加重低鈣表現(xiàn)。
(6)隨訪檢查：①動(dòng)脈血?dú)夥治�；②血清碳酸氫根離子濃度測(cè)定；③腎功能；④尿pH值。
(7)對(duì)診斷的干擾：對(duì)胃酸分泌試驗(yàn)或血、尿pH值測(cè)定結(jié)果有明顯影響。

成份：
【化學(xué)名稱(chēng)】本品主要成份及化學(xué)名稱(chēng)為碳酸氫鈉。

性狀：
本品為無(wú)色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
(1)合用腎上腺皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素、雄激素時(shí)，易發(fā)生高鈉血癥和水腫。
(2)與苯丙胺、奎尼丁合用，后兩者經(jīng)腎排泄減少，易出現(xiàn)毒性作用。
(3)與抗凝藥如華法林和M膽堿酯酶藥等合用，后者吸收減少。
(4)與含鈣藥物、乳及乳制品合用，可致乳-堿綜合征。
(5)與西咪替丁、雷尼替丁等H2受體拮抗劑合用，后者的吸收減少。
(6)與排鉀利尿藥合用，增加發(fā)生低氯性堿中毒的危險(xiǎn)性。
(7)本品可使尿液堿化，影響腎對(duì)麻黃堿的排泄，故合用時(shí)麻黃堿劑量應(yīng)減小。
(8)減少口服鐵劑的吸收，兩藥服用時(shí)間應(yīng)盡量分開(kāi)。
(9)增加左旋多巴的口服吸收。
(10)鈉負(fù)荷增加使腎臟排泄鋰增多，故與鋰制劑合用時(shí)，鋰制劑的用量應(yīng)酌情調(diào)整。

藥理作用：
本品為抗酸劑，靜脈輸入后能直接增加抗體的堿儲(chǔ)備，故可：①治療代謝性酸中毒，本品能使血漿內(nèi)碳酸氫根離子濃度升高，中和氫離子，使血中pH值升高，從而糾正酸中毒。②堿化尿液，應(yīng)用本品時(shí)，由于尿中碳酸氫根濃度升高，尿液pH升高，使尿酸、磺胺類(lèi)及血紅蛋白等不易在尿中形成結(jié)晶或聚集，從而防止尿酸性結(jié)石的形成。

藥物過(guò)量：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品可以碳酸氫根形式由腎臟排泄，也可以CO2形式由肺排出體外。

貯藏：
密閉保存。

藥品有效期：
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2010年版二部

警告/警示語(yǔ)：
使用前請(qǐng)仔細(xì)檢查本品，容器應(yīng)完好，封口未松動(dòng)，溶液須澄明，無(wú)可見(jiàn)微粒。

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2006-11-17