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惠立維

醫(yī)藥橋 2023-03-19 10:36

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惠立維

商品名稱:惠立維

批準文號:國藥準字002S00011

功能主治:適用于對12月齡以上的健康兒童、青少年及成人、高危人群及其密切接觸者進行水痘預防的主動免疫。

用法用量:1、每一劑量疫苗經(jīng)復溶后含有不少于103.3蝕斑形成單位(PFU)的減毒水痘一帶狀疹病毒。0.5h1復溶的疫苗含有1個免疫劑量。12月齡一12周歲用單一劑量;13周歲及以上用2個劑量,間隔6一10周。對免疫缺陷的人群應采用與健康個體相同的免疫程序,當然,可在免疫后定期測定水痘抗體以確定他們是否需要再免疫。2、水痘減毒疫苗僅用于皮下注射。切不可與其他疫苗在同一注射器中混合。3、水痘減毒疫苗可與其他滅活疫苗同時使用。不同的疫苗注射于不同部位,但麻疹疫苗不可與“威可檬”同時接種。由于已證實麻疹疫苗可導致細胞介導免疫反應的短期活動性抑制,建議至少間隔1個月。

通用名稱:
水痘減毒活疫苗

功能主治:
?適用于對12月齡以上的健康兒童、青少年及成人、高危人群及其密切接觸者進行水痘預防的主動免疫。

用法用量:
1、每一劑量疫苗經(jīng)復溶后含有不少于103.3蝕斑形成單位(PFU)的減毒水痘一帶狀疹病毒。0.5h1復溶的疫苗含有1個免疫劑量。12月齡一12周歲用單一劑量;13周歲及以上用2個劑量,間隔6一10周。對免疫缺陷的人群應采用與健康個體相同的免疫程序,當然,可在免疫后定期測定水痘抗體以確定他們是否需要再免疫。
2、水痘減毒疫苗僅用于皮下注射。切不可與其他疫苗在同一注射器中混合。
3、水痘減毒疫苗可與其他滅活疫苗同時使用。不同的疫苗注射于不同部位,但麻疹疫苗不可與“威可檬”同時接種。由于已證實麻疹疫苗可導致細胞介導免疫反應的短期活動性抑制,建議至少間隔1個月。

不良反應:
水痘減毒活疫苗在所有年齡組有很低的反應原性。
健康個體。
水痘減毒活疫苗注射部位的反應通常是輕微和一過性的。在一項包括1500多個嬰兒和兒童的臨床研究中,據(jù)報道僅有少于4%的受試者出現(xiàn)丘疹水皰樣皮疹。其中大多數(shù)發(fā)生于免疫后的頭三周,并且皮損數(shù)量在10個以下。接種后六周隨訪期間,報道有近5%的受試者發(fā)熱(腋溫高于37.5℃和肛溫高于38℃)。在一項對513名12至30月齡兒童進行的雙盲安慰劑對照四周隨訪研究中,接種疫苗或安慰劑的受試者在癥狀和發(fā)生率上無明顯差異。與疫苗相關的全身癥狀如頭痛、發(fā)熱、麻刺感和疲勞在每劑量接種后的發(fā)生率少于2.5%,第2劑最后的反應與首劑接種后相似。在最初血清陽性和陰性的個體中反應性無差異。
高危病人。
在水痘減毒活疫苗注射部位的反應通常是輕微的。在免疫后數(shù)天至數(shù)周出現(xiàn)丘疹水皰樣皮疹,罕見伴有輕或中度發(fā)熱,少于1/4的白血病患者出現(xiàn)這些反應。一般情況下,皮疹是輕微和一過性的,易在大多數(shù)嚴重免疫抑制的白血病患者中發(fā)生,如仍處于化療維持期的患者。發(fā)生皮疹不影響對病人的臨床處理。沒有證據(jù)表明在病程中免疫可能有不良反應。

禁忌:
急性嚴重發(fā)熱性疾病患者應推遲接種。對新霉素全身過敏者、白細胞計數(shù)少于1200/m3者及孕婦,不得接種。

注意事項:
同其他水痘疫苗一樣,在曾經(jīng)接種過水痘減毒活疫苗的個體中出現(xiàn)了水痘突破病例。這些水痘突破病例均很輕微,與未接種疫苗的個體相比,皮膚損傷、發(fā)熱和咳嗽均較輕。
在血清學陰性的受種者的接觸者中,水痘疫苗Oka病毒傳播的發(fā)生率很低。但受種者未出現(xiàn)伴隨接種的皮膚損傷則不能證實發(fā)生病毒的傳播。
和注射其他疫苗一樣,應隨時準備腎上腺素處理,以防注射疫苗后發(fā)生罕見過敏反應(參見緊急處理)。一般情況下,接受免疫者應在接種疫苗后接受30分鐘的醫(yī)療監(jiān)護。
雖然疫苗病毒的傳播僅在極罕見的情況下發(fā)生。但所有可能感染水痘的人,特別是接種后2至3周內(nèi)出現(xiàn)皮膚反應者,應避免與妊娠婦女以及易患嚴重水痘的白血病患者和接受免疫抑制劑治療者接觸,尤其是避免接觸妊娠期頭3個月的妊娠婦女。如果不能避免接觸上述人群,則需要權衡疫苗病毒引起傳播的潛在危險與自然感染水痘病毒的危險。
將裝于注射器或小瓶中的稀釋液加入裝有凍干疫苗的小瓶中,充分振搖以確保疫苗小丸完全溶解,然后將液體吸回注射器中。pH值的微小變化可導致復溶疫苗顏色呈澄明桃紅色至粉色,但不會改變疫苗質量。
觀察疫苗外觀時,如發(fā)現(xiàn)任何外來物質和/或外觀的改變,疫苗應丟棄。
酒精和其他消毒劑可滅活疫苗中的減毒病毒,因此要確保消毒劑從皮膚上完全揮發(fā)后再立即接種疫苗。
水痘減毒活疫苗不應用于皮內(nèi)注射,且在任何情況下絕對嚴禁用于靜脈注射。

成份:
乳糖32㎎、三梨醇6㎎、甘露醇8㎎、氨基酸6㎎㎎、、硫酸新霉素不超過25㎎、人血白蛋白不超過1㎎。

性狀:
本品為皮下注射用懸液:凍干疫苗小丸在玻璃瓶中呈淺粉色,稀釋液為無色澄明液體。

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