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商品名稱:武漢中原瑞德人免疫球蛋白

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字9S9619030

功能主治:主要用于預(yù)防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用，可提高對某些嚴(yán)重細(xì)菌及病毒性感染的療效。

用法用量:用法：只限于肌內(nèi)注射，不得用于靜脈輸注。用量：1、預(yù)防麻疹：為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀，可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射0.05~0.15ml；5歲以下兒童注射1.5~3.0ml；6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。一次注射預(yù)防效果通常為2~4周。2、預(yù)防傳染性肝炎：按每kg體重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml，兒童每次注射1.5~3.0ml，一次注射預(yù)防效果通常為一個(gè)月左右。

通用名稱：
人免疫球蛋白

功能主治：
?主要用于預(yù)防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用，可提高對某些嚴(yán)重細(xì)菌及病毒性感染的療效。

用法用量：
用法：只限于肌內(nèi)注射，不得用于靜脈輸注。
用量：
1、預(yù)防麻疹：為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀，可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射0.05~0.15ml；5歲以下兒童注射1.5~3.0ml；6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。一次注射預(yù)防效果通常為2~4周。
2、預(yù)防傳染性肝炎：按每kg體重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml，兒童每次注射1.5~3.0ml，一次注射預(yù)防效果通常為一個(gè)月左右。

不良反應(yīng)：
一般無不良反應(yīng)。少數(shù)人出現(xiàn)注射部位紅腫、疼痛反應(yīng)，無需特殊處理，可自行恢復(fù)。

禁忌：
?1、對免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。
2、有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

注意事項(xiàng)：
1、本品出現(xiàn)混濁、有搖不散的沉淀、異物或瓶身有裂紋、過期失效、均不可使用。
2、開瓶后一次注射完畢，不得分次使用。
3、運(yùn)輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

成份：
【注射劑輔料】含甘氨酸作穩(wěn)定劑

性狀：
本品為無色或淡黃色澄明液體，可帶乳光，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥：
兒童用藥無特殊，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

老年用藥：
老年用藥無特殊，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

藥物相互作用：
應(yīng)單獨(dú)使用。

藥理作用：
藥理作用：注射免疫球蛋白是一種被動免疫療法，它是把免疫球蛋白內(nèi)含有的大量抗體輸給受者，使之從低或無免疫狀態(tài)很快達(dá)到暫時(shí)免疫保護(hù)狀態(tài)。由于抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細(xì)菌和病毒。因此免疫球蛋白制品對預(yù)防細(xì)菌、病毒感染有一定的作用。
毒理研究：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過量：
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動力學(xué)：
?人免疫球蛋白的生物半衰期為16~24天。

貯藏：
2-8℃避光保存和運(yùn)輸。

藥品有效期：
36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中華人民共和國藥典》2010年版三部；YBS00262009

警告/警示語：
因原料來自人血，雖然對原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查，并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風(fēng)險(xiǎn)，臨床使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。

說明書修訂日期：
2009-03-24