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北京費森尤斯卡比羥乙基淀粉130/0.4電解質(zhì)注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 10:59

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北京費森尤斯卡比羥乙基淀粉130/0.4電解質(zhì)注射液

商品名稱:北京費森尤斯卡比羥乙基淀粉130/0.4電解質(zhì)注射液

批準文號:國藥準字62H031000

功能主治:治療和預防血容量不足,急性等容血液稀釋(ANH)。

用法用量:用于靜脈輸注。初始的10-20ml,應緩慢輸入,并密切觀察病人(防止可能發(fā)生的過敏性樣反應)。每日劑量及輸注速度應根據(jù)病人失血量、血液動力學參數(shù)的維持或恢復及稀釋效果確定。沒有心血管或肺功能危險的病人使用膠體擴容劑時,紅細胞壓積應不低于30%。每日最大劑量按體重33ml/kg.根據(jù)病人的需要,本品在數(shù)日內(nèi)可持續(xù)使用,治療持續(xù)時間,取決于低血容量持續(xù)的時間和程度,及血液動力學參數(shù)和稀釋效果。對于長時間每天給予最大劑量的治療,目前只有有限的經(jīng)驗;蜃襻t(yī)囑。

通用名稱:
羥乙基淀粉130/0.4電解質(zhì)注射液

功能主治:
?治療和預防血容量不足,急性等容血液稀釋(ANH)。

用法用量:
用于靜脈輸注。

初始的10-20ml,應緩慢輸入,并密切觀察病人(防止可能發(fā)生的過敏性樣反應)。每日劑量及輸注速度應根據(jù)病人失血量、血液動力學參數(shù)的維持或恢復及稀釋效果確定。

沒有心血管或肺功能危險的病人使用膠體擴容劑時,紅細胞壓積應不低于30%。每日最大劑量按體重33ml/kg.

根據(jù)病人的需要,本品在數(shù)日內(nèi)可持續(xù)使用,治療持續(xù)時間,取決于低血容量持續(xù)的時間和程度,及血液動力學參數(shù)和稀釋效果。

對于長時間每天給予最大劑量的治療,目前只有有限的經(jīng)驗;蜃襻t(yī)囑。

不良反應:
極個別患者在使用含羥乙基淀粉的藥品時,可能發(fā)生過敏性樣反應(過敏反應,類似中度流感的癥狀,心動過緩,心動過速,支氣管痙攣,非心源性肺氣腫)。在輸液過程中,如患者發(fā)生不可耐受的反應,應立即終止給藥,并給予適當?shù)闹委熖幚。給予羥乙基淀粉時,患者血淀粉酶濃度將升高,可能干擾胰腺炎的診斷。長期大劑量使用羥乙基淀粉,患者會出現(xiàn)皮膚瘙癢。大劑量使用時,由于稀釋效應,可能引起血液成分如凝血因子、血漿蛋白的稀釋,以及紅細胞壓積的下降。

使用羥乙基淀粉時,可能發(fā)生與劑量相關(guān)的血液凝結(jié)異常。

禁忌:
-液體負荷過重(水分過多),包括肺水腫

-少尿或無尿的腎功能衰竭

-接受透析治療病人

-顱內(nèi)出血

-嚴重高鈉或高氯血癥

-已知對羥乙基淀粉和/或本品中其他成份過敏

注意事項:
避免過量使用引起液體負荷過重,特別是心功能不全和嚴重腎功能不全的病人,液體負荷過重的危險性增加,應調(diào)整劑量。

為防止重度脫水,使用本品前應先給予晶體溶液。

嚴重肝臟疾病或嚴重凝血功能絮亂的病人應慎用,如嚴重vonWillebrand。ㄑ苄匝巡。┑幕颊。

應補充充足的液體,定期監(jiān)測腎功能和液體平衡。

應密切監(jiān)測血清電解質(zhì)水平。

有關(guān)過敏性樣反應的發(fā)生,見【不良反應】項。

應避免與其它藥物混合。如果在特別情況下需要與其它藥物混合,要注意相容性(無絮狀或沉淀)、無菌及均勻混合。

密封蓋開啟后,應立即使用。

超過有效期后不能使用;未用完的藥品應丟棄。

只有在溶液澄清及容器未損壞時使用。

放在兒童不能接觸到的地方。

使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應,應咨詢醫(yī)生。

同時使用其他藥品,請告知醫(yī)生。

運動員慎用。

成份:
本品為復方制劑,每100ml組分為含羥乙基淀粉130/0.46g和氯化鈉0.9g。

羥乙基淀粉130/0.4的化學名稱為聚(氧-2-羥乙基)淀粉130/0.4。

分子式:(C6H10O5)m(C2H5O)n,其中n=(0.36-0.47)m分子量:130000±20000(重均分子量)

輔料為注射用水。

性狀:
本品為無色略帶粘性的澄明液體,顯輕微的乳光,味咸。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚無用于妊娠期患者的臨床資料。動物研究表明,本品對受孕、胚胎發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育均無直接或間接的影響,也無致畸的結(jié)果。

只有當可能獲得的治療利益大于風險時,才可用于妊娠期患者。

尚無用于哺乳期患者的臨床資料。

兒童用藥:
尚無用于兒童的資料,當可能獲得的治療利益大于風險時,才能使用于兒童。

老年用藥:
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用:
尚未發(fā)現(xiàn)與其他藥物或腸外營養(yǎng)產(chǎn)品的相互作用。

給予羥乙基淀粉時,病人血液淀粉酶濃度將升高,可能干擾胰腺炎的診斷,有關(guān)這方面的內(nèi)容見【不良反應】項。

藥物過量:
同其它容量替代品一樣,如使用過量,可能引起循環(huán)系統(tǒng)負荷過重(如肺水腫),應立即停藥,必要時給予利尿劑。

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