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商品名稱:江蘇盛迪培門(mén)冬酶溶液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字022H09500

功能主治:本品可用于兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患者一線治療。國(guó)外資料提示可用于治療成人急性淋巴細(xì)胞白血病、非霍奇金淋巴瘤(NK/T淋巴瘤、前T母淋巴細(xì)胞淋巴瘤)。

用法用量:1.肌注：每次2500U/m2，每1～2周1次，10周為1個(gè)療程。2.靜滴：用于慢性粒細(xì)胞白血病原始細(xì)胞危及非霍奇金淋巴瘤，每次200U/m2，每周2次，以100ml生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋后連續(xù)滴注1～2h。醫(yī)/學(xué)全在線www.med126.com3.兒童常規(guī)劑量：肌注或靜滴，體表面積達(dá)0.6m2，每次2500U/m2，每2周1次；體表面積低于0.6m2者，每次82.5U/kg，每2周1次。

通用名稱：
培門(mén)冬酶溶液

功能主治：
?本品可用于兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患者一線治療。國(guó)外資料提示可用于治療成人急性淋巴細(xì)胞白血病、非霍奇金淋巴瘤(NK/T淋巴瘤、前T母淋巴細(xì)胞淋巴瘤)。

用法用量：
1.肌注：每次2500U/m2，每1～2周1次，10周為1個(gè)療程。2.靜滴：用于慢性粒細(xì)胞白血病原始細(xì)胞危及非霍奇金淋巴瘤，每次200U/m2，每周2次，以100ml生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋后連續(xù)滴注1～2h。醫(yī)/學(xué)全在線www.med126.com3.兒童常規(guī)劑量：肌注或靜滴，體表面積達(dá)0.6m2，每次2500U/m2，每2周1次；體表面積低于0.6m2者，每次82.5U/kg，每2周1次。

不良反應(yīng)：
主要不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛。多數(shù)患者的凝血酶原時(shí)間和凝血因子I出現(xiàn)異常。此外，尚可見(jiàn)發(fā)熱、體重減輕、嗜睡、精神錯(cuò)亂、血脂異常、低血鈣和氮質(zhì)血癥等。

禁忌：
1.對(duì)本品嚴(yán)重過(guò)敏史患者�！　�
2.既往使用左旋門(mén)冬酰胺酶治療出現(xiàn)過(guò)急性血栓癥者�！　�
3.既往使用左旋門(mén)冬酰胺酶治療出現(xiàn)胰腺炎患者�！　�

注意事項(xiàng)：
1.對(duì)門(mén)冬酰胺酶過(guò)敏者慎用
2.糖尿病患者或血糖高于正常者慎用
3.肝功能不全者慎用
4.尚不清楚本藥對(duì)患者的生育能力及胎兒的影響，顧孕婦用藥時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。
5.尚不清楚本藥能否分泌如人乳汁。顧哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
6.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)血常規(guī)、血糖、血淀粉酶、血糖總蛋白及凝血功能、肝腎功能。治療中建議連續(xù)檢測(cè)本藥的血藥濃度。

藥物相互作用：
1.應(yīng)當(dāng)避免使用可能增加出血危險(xiǎn)的藥物如華法林、肝素、雙嘧達(dá)莫、阿司匹林、非甾體抗炎藥等。
2.本品可抑制細(xì)胞復(fù)制而阻斷甲氨蝶呤等的抗腫瘤作用。
3.由于本品損耗血清蛋白，因此可能增強(qiáng)高血漿蛋白結(jié)合率藥物的毒性。
4.使用本品時(shí)接種活疫苗(如輪狀病毒疫苗)，可增加活疫苗感染的風(fēng)險(xiǎn)。建議使用本品時(shí)禁止接種活疫苗，處于緩解期的白血病患者，化療結(jié)束后至少間隔3個(gè)月才能接種活疫苗。

藥理作用：
本品為聚乙二醇(PEG)與天冬酰胺酶(Aspara-ginase)的共價(jià)結(jié)合物，其抗腫瘤作用機(jī)制與天冬酰胺酶相同。某些腫瘤細(xì)胞本身不能合成L-天冬酰胺(它是合成蛋白質(zhì)必需的氨基酸)。本品可進(jìn)入腫瘤細(xì)胞，將L-天冬酰胺水解，使腫瘤細(xì)胞得不到L-天冬酰胺，進(jìn)而影響其蛋白質(zhì)的合成，最終使腫瘤細(xì)胞的增長(zhǎng)繁殖受到抑制。正常組織細(xì)胞自身有合成L-天冬酰胺的能力，不受本品的影響。由于本品經(jīng)過(guò)PEG的修飾，具有很高的底物專一性，克服了天冬酰胺酶的免疫原性和嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)活性，其抗原性比天然L-天冬酰胺酶低，并具有更長(zhǎng)的半衰期。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品起效慢，急性淋巴細(xì)胞白血病患者肌注后14日起效，可分布于胸水、腹水等滲出液中。其代謝部位與天冬酰胺酶相似：通過(guò)血清蛋白酶分解和單核-巨噬細(xì)胞系統(tǒng)清除。消除半衰期為5.73日。幾乎不通過(guò)腎臟排出，靜脈給藥后4日在尿中未檢測(cè)出本品。