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商品名稱:山東羅欣拉米夫定片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0H1230123

功能主治:本品適用于乙型肝炎病毒復(fù)制的慢性乙型肝炎。

用法用量:口服，成人一次0.1g，一日1次。

通用名稱：
拉米夫定片

功能主治：
?本品適用于乙型肝炎病毒復(fù)制的慢性乙型肝炎。

用法用量：
口服，成人一次0.1g，一日1次。

不良反應(yīng)：
常見的不良反應(yīng)有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉，癥狀一般較輕并可自行緩解。

禁忌：
對本品過敏者禁用。

注意事項：
1.治療期間應(yīng)對患者的臨床情況及病毒學(xué)指標(biāo)進行定期檢查。
2.少數(shù)患者停止使用本品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用本品，要對患者進行嚴(yán)密觀察，若肝炎惡化，應(yīng)考慮重新使用本品治療。
3.患者腎功能不全會影響拉米夫定的排泄，對于肌酐清除率<30ml/分鐘的患者，不建議使用本品。肝臟損害不影響拉米夫定的藥物代謝過程。
4.本品治療期間不能防止病人將乙型肝炎病毒通過性接觸或血源性傳播方式感染他人，故仍應(yīng)采取適當(dāng)防護措施。
5.目前尚無資料顯示孕婦服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母嬰傳播。故仍應(yīng)對新生兒進行常規(guī)的乙型肝炎免疫接種。

成份：
本品主要成份為拉米夫定。

性狀：
本品為橙黃色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠3個月內(nèi)的患者不宜使用本品。妊娠3個月以上的患者使用本品需權(quán)衡利弊。
哺乳婦女服用本品時暫停哺乳。

兒童用藥：
目前尚無16歲以下患者的療效和安全性資料。

老年用藥：
對于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代謝無顯著變化，只有在肌酐清除率<30ml/分鐘時，才有影響。

藥物相互作用：
1.拉米夫定與具有相同排泄機制的藥物(如甲氧芐啶、磺胺甲噁唑)同時使用時，拉米夫定血濃度可增加40%，無臨床意義，但有腎臟功能損害的患者應(yīng)注意。
2.與齊多夫定合用可增加后者的血藥峰濃度(Cmax)，但不影響兩者的消除和藥時曲線下面積。

藥理作用：
拉米夫定為核苷類似物，可在細胞內(nèi)磷酸化，成為拉米夫定蘭磷酸鹽（L-TP)，并以環(huán)腺昔磷酸形式通過乙型肝炎病毒(HBV)多聚酶嵌入到病毒DNA中，導(dǎo)致DNA鏈合成中止。拉米夫定三磷酸鹽是哺乳動物α、β和γ-DNA多聚酶的弱抑制劑。在體外實驗中，拉米夫定三磷酸鹽在肝細胞中的半衰期為17-19小時。拉米夫定為一種抗病毒藥，在多種實驗細胞系及感染動物模型上均表現(xiàn)出對乙型肝炎病毒的抑制作用。但其中有兩種動物模型（小鴨和黑猩猩）在停止本品治療后的4和14天內(nèi)分別出現(xiàn)乙型肝炎病毒的血清DNA水平回升。長期使用拉米夫定，可導(dǎo)致HBV對其敏感性降低。病毒株基因型分析顯示，此種變化與HBV聚合酶催化反應(yīng)區(qū)YMDD序列552位點上的蛋氨酸被纈氨酸或異亮氨酸取代以及528位點上的亮氨酸被蛋氨酸取代有關(guān)。在體外，含YMDD變異的HBV重組體的復(fù)制能力低于野生型HBV。目前尚不清楚HBV的其它變異是否與其對拉米夫定的體外敏感性下降有關(guān)。