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商品名稱:恩博克

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0S3039020

功能主治:用于尋常型銀屑病、亞急性濕疹的治療

用法用量:尋常型銀屑病的治療：清洗病變部位皮膚，盡量去除皮屑后，將本品適量涂于皮損處，揉搽數(shù)分鐘，每日2次，每日用藥總量10g，每周用藥總量為40~70g，連用6周為一療程，或遵醫(yī)囑。亞急性濕疹的治療：用藥前可用溫水清洗患處，將藥物均勻涂于患處，輕揉數(shù)分鐘。每日早晚各外用1次，連續(xù)用藥3周為一療程，或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
抗人白介素-8鼠單抗乳膏

功能主治：
?用于尋常型銀屑病、亞急性濕疹的治療

用法用量：
尋常型銀屑病的治療：清洗病變部位皮膚，盡量去除皮屑后，將本品適量涂于
皮損處，揉搽數(shù)分鐘，每日2次，每日用藥總量10g，每周用藥總量為40~70g，連
用6周為一療程，或遵醫(yī)囑。
亞急性濕疹的治療：用藥前可用溫水清洗患處，將藥物均勻涂于患處，輕揉數(shù)
分鐘。每日早晚各外用1次，連續(xù)用藥3周為一療程，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)：
尋常型銀屑病患者使用本品后，第一周約4%患者可見局部瘙癢、燒灼感、紅斑
等皮膚刺激反應(yīng)，一般不影響治療。
113例亞急性濕疹患者使用本品后，不良反應(yīng)發(fā)生率4.42%，主要表現(xiàn)為輕至
中度瘙癢、瘙癢加重、丘皰疹、紅斑、紅斑加重、局部灼熱、局部疼痛等，多數(shù)可
緩解，不影響治療用藥。

禁忌：
對本品過敏者禁用，局部或全身合并感染者禁用。

注意事項：
1.本品為鼠源性抗人白介素-8單克隆抗體，在局部外用的情況下也可能產(chǎn)生局部過
敏反應(yīng)，應(yīng)密切觀察。
2.腎臟、心臟功能異常者，孕婦、哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。
3.本品最大涂藥面積不得大于自身體表面積的20%。

成份：
?本品主要成份為抗人白介素-8鼠單克隆抗體

性狀：
本品為白色，無味乳膏劑（O/W乳膏劑）

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
未進行本項且無可靠的參考文獻。

老年用藥：
?未進行本項且無可靠的參考文獻。

藥物相互作用：
未進行本項且無可靠的參考文獻。

藥理作用：
?白介素-8對中性粒細(xì)胞具有趨化作用。據(jù)文獻報道，銀屑病、濕疹病灶皮膚
中的白介素-8濃度高于正常水平，推測其可能是病灶早期形成的因素之一。動物
實驗結(jié)果提示，本品的作用機理是通過中和局部組織中的白介素-8，降低中性粒
細(xì)胞的聚集，從而減輕皮膚炎癥的反應(yīng)。

藥物過量：
?本品中所含鼠抗人白介素-8單克隆抗體是緩慢、微量地透入皮損組織，乳膏
中單克隆抗體含量極低（0.045毫克/克）,因此無證據(jù)顯示藥物過量的不良反應(yīng)。
對大面積病灶伴有嚴(yán)重開放性創(chuàng)傷面的患者用藥后，建議定期檢測血清中的HAMA
反應(yīng)。

藥代動力學(xué)：
本品涂于銀屑病、濕疹病皮膚后，乳膏中的抗人白介素-8鼠單克隆抗體微量、
緩慢地透入皮損組織，與皮損組織中的白介素-8結(jié)合成免疫復(fù)合物后直接被皮膚
組織中吞噬細(xì)胞消化處理。因此經(jīng)過皮膚組織進入血液的游離單克隆抗體極其微
量，無法檢測到。用本品治療后在患者血清中未見人抗鼠免疫球蛋白（HAMA）
反應(yīng)。據(jù)文獻報道，鼠源性單克隆抗體注射入人體后的血清半衰期為1.9天，但外
用鼠源性單克隆抗體未見血清中檢測到抗體的報道。
目前尚缺乏本品涂于濕疹病灶皮膚后的藥代動力學(xué)資料。

貯藏：
2℃-8℃。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS4-(S-012)-2004Z。

警告/警示語：
1.對本品過敏者禁用，局部或全身合并感染者禁用。2.本品為鼠源性抗人白介素-8單克隆抗體，在局部外用的情況下也可能產(chǎn)生部過敏反應(yīng)，應(yīng)密切觀察。3.腎臟、心臟功能異常者，孕婦、哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。4.本品最大涂藥面積不得大于自身體表面積的20%。

說明書修訂日期：
2010-08-30