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商品名稱:安徽雙鶴甲硝唑葡萄糖注射液

批準文號:國藥準字06234021H

功能主治:主要用于厭氧菌感染的治療。

用法用量:靜脈滴注。1、成人常用量：厭氧菌感染，靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g)，維持量按體重7.5mg/kg，每6~8小時靜脈滴注一次。2、小兒常用量：厭氧菌感染的注射劑量同成人。

通用名稱：
甲硝唑葡萄糖注射液

功能主治：
?主要用于厭氧菌感染的治療。

用法用量：
靜脈滴注。1、成人常用量：厭氧菌感染，靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g)，維持量按體重7.5mg/kg，每6~8小時靜脈滴注一次。
2、小兒常用量：厭氧菌感染的注射劑量同成人。

不良反應(yīng)：
15%~30%病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療；神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

禁忌：
有活動性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用。

注意事項：
(1)對診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。
(2)原有肝臟疾患者，劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運動失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應(yīng)停藥。重復(fù)一個療程之前，應(yīng)做白細胞計數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時間應(yīng)由8小時延長至12小時。
(3)本品可抑制酒精代謝，用藥期間應(yīng)戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。

成份：
本品主要成份為甲硝唑和葡萄糖，輔料為注射用水。
化學(xué)名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

性狀：
本品為無色至微黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用：
本品能增強華法林等抗凝藥物的作用。

藥理作用：
本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應(yīng)，使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1~2mg/L時，溶組織阿米巴于6~20小時即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時內(nèi)全部被殺滅。濃度為0.2mg/L，72小時內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用，其機理未明。
甲硝唑?qū)�厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長、繁殖，最終致細菌死亡。
甲硝唑?qū)δ承﹦游镉兄掳┳饔谩?/p>

藥物過量：
大劑量可致抽搐。

藥代動力學(xué)：
靜脈給藥后20分鐘達峰值，有效濃度能維持12小時。蛋白結(jié)合率<5%，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為血藥濃度的43%。本品經(jīng)腎排出60%~80%，約20%的原形藥從尿中排出，其余以代謝產(chǎn)物(25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14%為其他代謝結(jié)合物)形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標準：
《中國藥典》2010年版二部

警告/警示語：
使用前請仔細檢查本品，容器應(yīng)完好，封口未松動，溶液須澄明，無可見微粒。

說明書修訂日期：
2006-11-17