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商品名稱:壽光富康磺胺甲噁唑

批準文號:國藥準字8574H2400

功能主治:磺胺類藥物屬廣譜抗菌藥，但由于目前許多臨床常見病原菌對該類藥物耐藥,故僅用于敏感細菌及其他敏感病原微生物所致感染。適用于尿路感染、呼吸道感染、皮膚化膿性感染、扁桃體炎等。與增效劑甲氧芐啶（TMP）聯(lián)合應用時，其抗菌作用有明顯增強，臨床應用范圍也擴大，可用于急性支氣管炎、肺部感染、尿路感染、傷寒、布氏桿菌病、菌痢等，療效與氨芐西林、氯霉素、四環(huán)素等相近。

通用名稱：
磺胺甲噁唑

功能主治：
?磺胺類藥物屬廣譜抗菌藥，但由于目前許多臨床常見病原菌對該類藥物耐藥,故僅用于敏感細菌及其他敏感病原微生物所致感染。適用于尿路感染、呼吸道感染、皮膚化膿性感染、扁桃體炎等。與增效劑甲氧芐啶（TMP）聯(lián)合應用時，其抗菌作用有明顯增強，臨床應用范圍也擴大，可用于急性支氣管炎、肺部感染、尿路感染、傷寒、布氏桿菌病、菌痢等，療效與氨芐西林、氯霉素、四環(huán)素等相近。

不良反應：
（1）過敏反應較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應、藥物熱、關節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。
　�。�2）中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血�；颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。
　�。�3）溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。
　�。�4）高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結合部位。可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。
　�。�5）肝臟損害�？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。
　�。�6）腎臟損害。由于本品在尿中溶解度較高（游離型和乙�；�物），故結晶尿與血尿少見。偶有患者發(fā)生間質性腎炎或腎小管壞死等嚴重不良反應。
　　（7）惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。
　　（8）甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
　�。�9）中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。
磺胺藥所致的嚴重不良反應雖少見，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時應嚴密觀察，當皮疹或其他反應早期征兆出現(xiàn)時應立即停藥。

禁忌：
1.對SMZ和TMP過敏者禁用；2.由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。3.孕婦及哺乳期婦女禁用本品。4.小于2個月的嬰兒禁用本品。5.重度肝腎功能損害者禁用本品。

注意事項：
（1）交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏不知所措患者對其他磺胺藥也可能過敏。
　�。�2）肝臟損害�？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應用。
　　（3）腎臟損害。如應用本品療程長，劑量大量宜同服碳酸氫鈉并多飲水，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。
　　（4）對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。
�。�6）治療中須注意檢查
　�、偃�血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。
　　②治療中定期尿液檢查。
　�、鄹巍⒛I功能檢查。

成份：
N-(5-甲基-3-異噁唑基)-4-氨基苯磺酰胺

性狀：
本品為白色結晶性粉末；無臭，味微苦
本品在水中幾乎不溶；在稀鹽酸、氫氧化鈉試液或氨試液中易溶

孕婦及哺乳期婦女用藥：
（1）本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。
（2）本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對嬰兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。

兒童用藥：
由于本品可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌。兒童處于生長發(fā)育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。

老年用藥：
　老年患者應用本品時發(fā)生嚴重不良反應的機會增加：如嚴重皮疹等皮膚過敏反應及骨髓抑制、白細胞減少和血小板減少等血液系統(tǒng)異常，同時應用利尿藥者更易發(fā)生。因此老年患者宜避免使用，確有指征時需權衡利弊后決定。

藥物相互作用：
（1）合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。
　
（2）不能與對氨基苯甲酸（PABA）合用，因PABA可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。
　
（3）下列藥物與本品同用時，本品可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或毒性發(fā)生，因此當這些藥物與本品同時應用，或在應用本品之后使用時需調整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。
　
（4）與骨髓抑制藥合用時可能增強此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應。如有指征需兩類藥物同用時，應嚴密觀察可能發(fā)生的毒性反應。
（5）與避孕藥（雌激素類）長時間合用可導致避孕的可靠性減小，并增加經(jīng)期外出血的機會。
（6）與溶栓藥合用時，可能增大其潛在的毒性作用。
　
（7）與肝毒性藥物合用，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監(jiān)測肝功能。
　
（8）與光敏感藥物合用可能發(fā)生光敏感的相加作用。
　
（9）接受本品治療者對維生素K的需要量增加。
　
（10）不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結晶尿的危險性增加。
　
（11）本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，當兩者同用時可增強保泰松的作用。
　
（12）磺吡酮（sulfinpyrazone）與本品合用時可減少后者自腎小管的分泌，導致血藥濃度升高且持久，從而產(chǎn)生毒性，因此在應用磺吡酮期間或應用后可能需要調整本品的劑量。當磺吡酮療程較長時，對磺胺藥的血藥濃度宜進行監(jiān)測，有助于劑量的調整，保證安全用

藥理作用：
磺胺甲噁唑屬中效磺胺類藥物，具廣譜抗菌作用,對非產(chǎn)酶金葡菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科的部分菌株、淋球菌、腦膜炎球菌、流感嗜血桿菌具有抗菌作用，此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、惡性瘧原蟲和鼠弓形蟲也有抗微生物活性。但近年來細菌對本品的耐藥性增高顯著，尤其是鏈球菌屬、奈瑟菌屬以及腸桿菌科細菌。
　　磺胺甲噁唑的抗菌作用機制為在結構上類似對氨基苯甲酸(PABA)，可與PABA競爭性作用于細菌體內的二氫葉酸合成酶，從而阻止PABA作為原料合成細菌所需的葉酸，減少了具有代謝活性的四氫葉酸的量，而后者則是細菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸(DNA)的必需物質，因此抑制了細菌的生長繁殖。

藥代動力學：
磺胺甲噁唑經(jīng)口服后易被胃腸道吸收，吸收完全，約可吸收給藥量的90%以上。但其吸收較緩慢，給藥后2～4小時血藥濃度達高峰，單次口服2g后血中游離藥物濃度可達80～100mg/l。本品吸收后廣泛分布于肝、腎、消化道、腦等組織，在胸膜液、腹膜液和房水等體液中可達較高藥物濃度，也可穿透血-腦脊液屏障，在腦脊液中達治療濃度，腦膜無炎癥時，可達同時期血藥濃度的50%；本品也易進入胎兒血循環(huán)。
磺胺甲噁唑分布容積為0.15L／kg。蛋白結合率為60%～70%。由于磺胺類藥物與膽紅素競爭血紅蛋白的結合，可使血中游離膽紅素增高，有引起早產(chǎn)兒、新生兒發(fā)生核黃疸的可能。嚴重腎功能損害者本品的蛋白結合率可降低。本品的消除半衰期在正常腎功能者約為10小時，腎功能衰竭者增至20～50小時。肝功能不全者藥物代謝作用減退。
本品主要自腎小球濾過排泄，部分游離藥物可經(jīng)腎小管重吸收，藥物排泄與尿pH值有關，在堿性尿中排泄增多，少量自糞便、乳汁、膽汁等中排出。本品給藥后24小時內自尿中以原形排出給藥量的20％～40％。腹膜透析不能排出本品，血液透析亦僅中等度清除該藥。

貯藏：
遮光，密封保存

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
《中國藥典》2010版二部

說明書修訂日期：
2004-10-10