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浙江瑞新氟尿嘧啶口服乳

醫(yī)藥橋 2023-03-19 12:43

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浙江瑞新氟尿嘧啶口服乳

商品名稱:浙江瑞新氟尿嘧啶口服乳

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字20H236703

功能主治:用于消化系統(tǒng)腺癌,包括胃癌、胰腺癌、腸癌、膽道癌、肝轉(zhuǎn)移性腺癌。

用法用量:口服。一次10ml,一日3次,30天為1療程,總量為10~15g。

通用名稱:
氟尿嘧啶口服乳

功能主治:
?用于消化系統(tǒng)腺癌,包括胃癌、胰腺癌、腸癌、膽道癌、肝轉(zhuǎn)移性腺癌。

用法用量:
口服。一次10ml,一日3次,30天為1療程,總量為10~15g。

不良反應(yīng):
1.惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴(yán)重,偶見(jiàn)口腔黏膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周?chē)准?xì)胞減少常見(jiàn)(大多在療程開(kāi)始后2~3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn),約在3~4周后恢復(fù)正常),血小板減少罕見(jiàn)。極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。
2.長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
3.偶見(jiàn)用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)(心律失常,心絞痛,ST段改變)則氟尿嘧啶不能再用,因有猝死危險(xiǎn)。

禁忌:
1.婦女妊娠三個(gè)月內(nèi)禁用。
2.伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)患者禁用。
3.哺乳期婦女禁用。
4.體質(zhì)衰弱患者禁用。

注意事項(xiàng):
1.本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸和致癌性,但在人類,其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細(xì)胞毒性藥物,長(zhǎng)期應(yīng)用本品導(dǎo)致第二個(gè)原發(fā)惡性腫瘤的危險(xiǎn)性比氮芥等烷化劑小
2.為增強(qiáng)療效,服時(shí)搖勻。
3.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。
4.有下列情況者慎用本品:
(1)肝功能明顯異常。
(2)周?chē)准?xì)胞計(jì)數(shù)低于3500/mm3、血小板低于5萬(wàn)/mm3者。
(3)感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過(guò)38℃者。
(4)明顯胃腸道梗阻。
(5)失水或(和)酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。
5.開(kāi)始治療前及療程中應(yīng)定期檢查周?chē)蟆?br/>6.老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報(bào)告對(duì)氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個(gè)別的嚴(yán)重毒性危險(xiǎn)因素。密切監(jiān)測(cè)和保護(hù)臟器功能是必要的。

成份:
氟尿嘧啶。

性狀:
本品為白色乳狀溶液。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
人類有極少數(shù)由于在妊娠初期三個(gè)月內(nèi)應(yīng)用本品而致先天性畸形者,并可能對(duì)胎兒產(chǎn)生遠(yuǎn)期影響,故在婦女妊娠初期三個(gè)月內(nèi)禁用本藥。
由于本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)的毒副反應(yīng),因此在應(yīng)用本品期間不允許哺乳。

藥物相互作用:
曾報(bào)告多種藥物可在生物化學(xué)上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常見(jiàn)的藥物包括甲氨蝶呤、甲硝唑及四氫葉酸。與甲氨蝶呤合用,應(yīng)先給甲氨蝶呤4~6小時(shí)后再給予氟尿嘧啶,否則會(huì)減效。先給予四氫葉酸,再用氟尿嘧啶可增加其療效。本品能生成神經(jīng)毒性代謝產(chǎn)物-氟代檸檬酸而致腦癱,故不能作鞘內(nèi)注射。用本品時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物,以減少消化道出血的可能。
別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。

藥理作用:
本品在體外有較強(qiáng)的細(xì)胞毒作用,在體內(nèi)對(duì)多種移植性腫瘤有明顯的抗腫瘤作用。在體內(nèi)經(jīng)酶先轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷,后者抑制胸腺嘧啶核苷合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账,從而抑制DNA的生物合成。此外,還能摻入RNA,通過(guò)阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達(dá)到抑制RNA合成的作用。本品為細(xì)胞周期特異性藥,主要抑制S期瘤細(xì)胞。

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