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商品名稱:海南中和藥業(yè)醋酸阿托西班注射液

批準文號:國藥準字112301H23

功能主治:阿托西班適用于有下列情況的妊娠婦女，以推遲即將來臨的早產(chǎn)：1.每次至少30秒的規(guī)律子宮收縮，每30分鐘內(nèi)≥4次;2.宮頸擴張1～3cm(未產(chǎn)婦0～3cm)和子宮軟化度/變薄≥50%;3.年齡≥18歲;4.妊娠24至33足周;5.胎心率正常。

用法用量:阿托西班必須由有治療早產(chǎn)經(jīng)驗的醫(yī)生使用。靜脈給予阿托西班有三個連續(xù)的步驟：用規(guī)格為0.9ml：6.75mg的醋酸阿托西班注射液首次單劑量推注6.75mg，隨即連續(xù)輸注3個小時(300μg/min)的高劑量已稀釋的規(guī)格為5ml：37.5mg的醋酸阿托西班注射液，隨后再低劑量給予已稀釋的規(guī)格為5ml：37.5mg的醋酸阿托西班注射液持續(xù)45小時(100μg/min)。治療時間不應超過48小時。在一個完整的阿托西班療程中，給予阿托西班總劑量最好不要超過330mg。

通用名稱：
醋酸阿托西班注射液

功能主治：
?阿托西班適用于有下列情況的妊娠婦女，以推遲即將來臨的早產(chǎn)：
1.每次至少30秒的規(guī)律子宮收縮，每30分鐘內(nèi)≥4次;
2.宮頸擴張1～3cm(未產(chǎn)婦0～3cm)和子宮軟化度/變薄≥50%;
3.年齡≥18歲;
4.妊娠24至33足周;
5.胎心率正常。

用法用量：
阿托西班必須由有治療早產(chǎn)經(jīng)驗的醫(yī)生使用。
靜脈給予阿托西班有三個連續(xù)的步驟：用規(guī)格為0.9ml：6.75mg的醋酸阿托西班注射液首次單劑量推注6.75mg，隨即連續(xù)輸注3個小時(300μg/min)的高劑量已稀釋的規(guī)格為5ml：37.5mg的醋酸阿托西班注射液，隨后再低劑量給予已稀釋的規(guī)格為5ml：37.5mg的醋酸阿托西班注射液持續(xù)45小時(100μg/min)。治療時間不應超過48小時。在一個完整的阿托西班療程中，給予阿托西班總劑量最好不要超過330mg。

不良反應：
母體的不良反應一般較輕。臨床試驗中有48%患者出現(xiàn)不良反應。母體不良反應如下：
1.很常見(>10%)：惡心
2.常見(1～10%)：
中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，頭暈
胃腸道系統(tǒng)：嘔吐
全身性：潮熱
心血管：心動過速，低血壓
局部：注射部位反應
代謝和營養(yǎng)：高血糖
3.不常見(0.1～1%)：
全身性：發(fā)熱
精神方面：失眠癥
皮膚及其附件：瘙癢，皮疹
4.罕見(<0.1%)
有子宮出血和子宮張力缺乏的意外病例報道。臨床試驗中的發(fā)生率不高于對照組。

禁忌：
有下列情況者不能使用阿托西班：
孕齡小于24周或大于33足周；
大于30孕周的胎膜早破；
胎兒宮內(nèi)生長遲緩和胎心異常；
產(chǎn)前子宮出血需要立即分娩；
子癇和嚴重的先兆子癇需要立即分娩；
胎死宮內(nèi)；
懷疑宮內(nèi)感染；
前置胎盤；
胎盤早期剝離；
任何繼續(xù)妊娠對母親和胎兒有害的情況；
已知對阿托西班或任何輔料過敏。

注意事項：
在不能排除有胎膜早破的婦女中，使用阿托西班時，應權(quán)衡推遲分娩的與發(fā)生絨毛膜炎的潛在危險。
尚無肝腎功能不全的患者使用阿托西班的經(jīng)驗（見【用法用量】及【藥理毒理】）。
尚缺乏胎盤位置異常患者使用阿托西班的經(jīng)驗。
多胎妊娠或孕齡在24~27周使用阿托西班的臨床經(jīng)驗有限，阿托西班對于這類患者的益處尚不能肯定。
可以重復使用阿托西班，但是多次重復應用阿托西班（達3次）的臨床經(jīng)驗有限（見【用法用量】）。
對宮內(nèi)生長遲緩的病例，繼續(xù)和重新開始給予阿托西班治療要取決于對胎兒成熟度的評估。
在給予阿托西班治療期間應監(jiān)測子宮收縮和胎兒心率。
作為催產(chǎn)素的拮抗劑，阿托西班理論上可以促進子宮的松弛，因此可能出現(xiàn)產(chǎn)后子宮收縮不良并引起產(chǎn)后出血，所以應該監(jiān)測產(chǎn)后失血量。但是在臨床試驗過程中尚未觀察到有產(chǎn)后子宮收縮不良的情況。

成份：
醋酸阿托西班。