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商品名稱:壽光富康奧美拉唑

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H63704072

功能主治:主要適用于十二指腸潰瘍和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)，也可用于胃潰瘍和反流性食管炎

通用名稱：
奧美拉唑

功能主治：
?主要適用于十二指腸潰瘍和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)，也可用于胃潰瘍和反流性食管炎

不良反應(yīng)：
奧美拉唑在國(guó)內(nèi)外臨床使用上，主要適用于消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍）、反流性食管炎和卓-艾氏綜合癥（胃泌素瘤）等。本品耐受性良好、曾有頭痛、腹瀉、便秘、腹痛、惡心、嘔吐和腹脹等報(bào)導(dǎo)，偶見血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT、AST)增高，皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等反應(yīng)，這些不良反應(yīng)通常是輕微的，可自動(dòng)消失，與劑量無關(guān)。長(zhǎng)期治療未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)，但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。

禁忌：
①對(duì)本品過敏者禁用。
②嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用。

注意事項(xiàng)：
1.治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。
2.肝腎功能不全者慎用。
3.本品可延緩肝臟氧化代謝藥物在體內(nèi)的消除，如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯地平，當(dāng)本品和上述藥物一起作用時(shí)，應(yīng)酌減后者的用量。

成份：
5-甲氧基-2〔〔（4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基）-甲基〕-亞磺�；�〕-1H-苯并咪唑

性狀：
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭；遇光易變色
本品在二氯甲烷中易溶，在甲醇或乙醇中略溶，在丙酮中微溶，在水中不溶；在0.1mol/L的氫氧化鈉溶液中溶解

孕婦及哺乳期婦女用藥：
雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品無胎兒毒性或致畸作用，但對(duì)孕期婦女一般不用，對(duì)哺乳期婦女也應(yīng)慎用

藥物相互作用：
1、奧美拉唑可延緩經(jīng)肝臟細(xì)胞色素P-450氧化代謝藥物在體內(nèi)的消除，如安定、苯妥英、華法令、硝苯啶、環(huán)孢素、雙硫侖、苯二氮等，故當(dāng)本品和該類藥物合用時(shí)，應(yīng)注意檢測(cè)并酎情減少后者的用量；
2、奧美拉唑是胃酸分泌的長(zhǎng)效強(qiáng)抑制劑，因此有可能干擾如酮康唑、氨芐西林酯及鐵鹽等的吸收。

藥理作用：
奧美拉唑?yàn)槲副诩?xì)胞質(zhì)子泵抑制劑，能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細(xì)胞泌酸的最后一個(gè)過程，故其抑酸能力強(qiáng)大。它不僅能非競(jìng)爭(zhēng)性抑制促胃液素、組胺、膽堿及食物、刺激迷走神經(jīng)等引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌，對(duì)H2受體拮抗劑不能抑制的由二丁基環(huán)腺苷酸（DCAMP）刺激引起的胃酸分泌也有強(qiáng)而持久的抑制作用。奧美拉唑?qū)ξ傅鞍酌阜置谝灿幸种谱饔茫瑢?duì)胃黏膜血流量改變不明顯，也不影響體溫、胃腔溫度、動(dòng)脈血壓、靜脈血紅蛋白、動(dòng)脈氧分壓、二氧化碳分壓及動(dòng)脈血pH。

藥代動(dòng)力學(xué)：
奧美拉唑是一對(duì)活性旋光對(duì)映體的消旋混合物，藉由高目標(biāo)性的作用機(jī)制來降低胃酸的分泌，是胃壁細(xì)胞中酸泵的特殊抑制劑。奧美拉唑被人體吸收后，在體內(nèi)分布于肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織。主要在肝臟中經(jīng)細(xì)胞色素P450代謝，代謝產(chǎn)物主要為硫醚、砜和羥基衍生物。代謝物的約80%經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。對(duì)胃酸的分泌無作用，代謝完全，僅少數(shù)以原形排泄。有腸肝循環(huán)過程，血漿蛋白結(jié)合率高，達(dá)95%左右。在臨床上主要適用于消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍）、返流性食管炎和卓-艾氏綜合癥，胃泌素瘤腎衰患者對(duì)本品的清除無明顯變化，肝功能受損者清除半衰期可有延長(zhǎng)。

貯藏：
遮光，密封，在干燥，冷處保存

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2010版二部國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH03202007

說明書修訂日期：
2007-10-30